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首個腎上腺素鼻噴霧劑 EURneffy® 在德國上市,用於成人和兒童的治療
2025年6月26日 03:17 ET | 來源:ALK Abello
ALK(ALKB:DC / OMX: ALK B)今日宣布,EURneffy® 2 mg(在歐盟的商標名稱為neffy®)在德國的首次市場推出。這款首個腎上腺素鼻噴霧劑用於及時緊急治療過敏性休克,對於體重達30公斤及以上的成人和兒童來說,這是一個重要的里程碑,能夠應對潛在的生命威脅過敏反應。
EURneffy® 擁有直觀的無針設計,可以幫助更多人自信地在最需要的時候使用腎上腺素,支持快速、可靠的緊急治療,最終提高成功結果的機會,拯救生命。與現有的腎上腺素自動注射器(AAIs)相比,EURneffy® 提供了更長的保質期(30個月)和更優越的溫度穩定性。
ALK歐洲商業運營高級副總裁Flora Beiche-Scholz表示:“德國的醫生現在可以作為歐洲首批醫生,開處方EURneffy®,這是一種便於攜帶、使用友好的腎上腺素治療選擇,專為有生命威脅過敏的患者設計。我們希望通過EURneffy® 改善嚴重過敏反應患者的生活,並促使患者和護理者始終攜帶緊急藥物。”
歐盟的批准是基於對EURneffy® 開發計劃的數據審查,該計劃涉及700多名參與者。在EURneffy® 的臨床研究中,未報告任何嚴重不良事件。EURneffy® 2 mg的臨床藥理數據與AAIs相當,並在不同劑量條件下評估了藥效學和藥代動力學。目前,對於體重在15-30公斤的患者,1 mg劑量的EURneffy® 也正在進行歐盟監管審查,預計將於2026年完成。
在歐洲,每年有多達每10萬人中有8人會發生過敏性休克,而每300人中就有一人會在其一生中經歷過敏性休克。在緊急情況下,面對較大自動注射器的使用不確定性和猶豫情緒在高風險人群中十分明顯。
2024年11月,ALK與ARS Pharmaceuticals, Inc.簽署了一項戰略授權協議,授予ALK獨家全球商業化neffy®(包括EURneffy®在歐盟的權利),但不包括美國、澳大利亞、新西蘭、日本和中國。2025年5月,該合作夥伴關係擴展至包括美國的共同推廣協議。
此次市場推出不會影響ALK對2025年的財務指引。
ALK-Abelló A/S
如需更多信息,請聯繫:
_投資者關係_:Per Plotnikof,電話:+45 4574 7527,手機:+45 2261 2525
_媒體_:Maiken Riise Andersen,電話:+45 5054 1434
關於ALK
ALK是一家全球專注於過敏和過敏性哮喘的專業製藥公司。ALK製造和銷售過敏免疫療法(AIT)治療及其他針對過敏患者和過敏醫生的產品和服務。公司總部位於丹麥霍爾斯霍爾姆,全球員工約2800人,並在哥本哈根證券交易所上市。
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這項新產品的推出無疑是對過敏患者的一項重大進展,尤其是對於那些面對過敏性休克風險的人來說。EURneffy® 的無針設計不僅提高了使用的便捷性,還能減少在緊急情況下的使用障礙,這對於提升患者的安全感和自信心至關重要。此外,這款產品的長保質期和優越的溫度穩定性也意味著患者可以更輕鬆地攜帶和存放這種緊急藥物。
然而,隨著這款新產品的推出,醫療界也應當重視如何提高公眾對過敏性休克的認識和應對能力。即使有了新藥物,教育和培訓仍然是確保患者和周圍人能夠正確應對過敏性休克的關鍵。因此,未來的推廣工作不僅要集中在產品本身,還需要加強對過敏性疾病的知識普及,確保更多人能夠在危急時刻做出正確的反應。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。