微生物組疾病治療新進展：140+公司180+療法解析

微生物組疾病臨床試驗分析：140多家公司和180多種療法的豐富管道關鍵見解

微生物組在疾病治療和預防方面的潛力是一個新興且極具前景的醫學領域。針對微生物組的療法研究，如益生菌、益生元和糞便微生物移植（FMT），正在為新療法鋪平道路。科學家們通過針對微生物組，旨在恢復或增強微生物多樣性，這可能有助於預防或治療這些疾病，提供更個性化和整體的醫療保健方法。

DelveInsight的《微生物組疾病管道洞察2025》報告提供了全球範圍內微生物組疾病療法的全面覆蓋，這些療法正處於不同的臨床開發階段，主要製藥公司正在努力推進這一領域的管道空間及未來增長潛力。

微生物組疾病管道報告的主要要點

DelveInsight的微生物組疾病管道報告描繪了一個強勁的領域，140多家活躍的參與者正在開發180多種微生物組疾病藥物。
主要的微生物組疾病公司，如MaaT Pharma、Qu Biologics、Biomica Ltd.、Seres Therapeutics、Micro Viable Therapeutics、Metagen Therapeutics, Inc.、Microbiotica、Enterome、Azitra、Vedanta Biosciences等，正在評估新的微生物組疾病藥物，以改善治療環境。
一些有前景的微生物組疾病療法，如MaaT 013、QBKPN、BMC128、SER-155、MVT-201、MaaT03X、MGT-001、MGT-007、MB097、MB310、EO2463、ATR-12、ATR-04、VE202、VE303、VE707等，正在不同階段的微生物組疾病臨床試驗中進行。
2025年2月，Microbiotica在美國癌症研究協會（AACR）免疫腫瘤學會議上分享了MB097的作用機制的新發現。MB097是一種活生物治療產品（LBP），正在開發作為免疫腫瘤學療法的輔助治療，包括MSD的抗PD-1療法KEYTRUDA（pembrolizumab）。
2025年1月，MaaT Pharma發布了ARES的頂線結果，這是一項在多個中心進行的關鍵歐洲三期研究。這項單臂、開放標籤試驗評估了MaaT013在急性移植物抗宿主病（GI-aGvHD）患者中的療效和安全性。該研究專注於對類固醇耐藥的患者進行第三線治療。
2025年1月，PureTech Health plc報告其創立實體Vedanta Biosciences發表了來自Phase 2 CONSORTIUM研究的新發現，該研究正在評估其主要候選藥物VE303，以預防復發性Clostridioides difficile感染（rCDI）。
2025年1月，Seres Therapeutics, Inc.揭示了其Phase 1b安慰劑對照SER-155研究中探索性終點的新轉化生物標誌物發現，該研究針對接受同種異體幹細胞移植（allo-HSCT）的患者。
2024年5月，Biomica Ltd.分享了其正在進行的Phase 1臨床試驗的有希望的早期結果。該研究評估了微生物組基礎的免疫腫瘤學候選藥物BMC128與nivolumab（抗PD1免疫檢查點抑制劑）聯合使用的安全性和耐受性，適用於非小細胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤或腎細胞癌（RCC）患者。

微生物組疾病概述

微生物組，即居住在人體內的龐大微生物群落，在維持健康方面發揮著至關重要的作用。這一微妙生態系統的破壞，稱為微生物失調，已與多種疾病相關聯。炎症性腸病（IBD）、腸易激綜合症（IBS）、肥胖、糖尿病，甚至抑鬱症和阿茲海默症等神經疾病都與微生物組失衡有關。

腸道微生物群特別對於消化、免疫調節和必需代謝物的生成至關重要。當有益和有害細菌的平衡發生變化時，可能導致慢性炎症、免疫功能障礙和代謝疾病。

微生物組相關疾病受多種因素影響，包括飲食、抗生素、生活方式和遺傳。例如，過度使用抗生素會消滅有益細菌，使有害病原體繁殖。同樣，西方飲食中高加工食品、低纖維的飲食會降低微生物多樣性，促進腸道炎症和代謝功能障礙。

近期的研究集中於微生物組基礎療法，如益生菌、益生元、糞便微生物移植（FMT）和微生物組靶向藥物，旨在恢復平衡並治療疾病。理解微生物與人類健康之間的複雜相互作用為預防和管理微生物組相關疾病提供了新的機會，為個性化醫療方法鋪平了道路。

微生物組疾病療法評估

微生物組疾病管道報告提供了新興微生物組疾病療法的整體視圖，按階段、產品類型、分子類型和給藥途徑進行細分。

微生物組疾病管道報告範圍

覆蓋範圍：全球
按產品類型的療法評估：單一、聯合、單一/聯合
按臨床階段的療法評估：發現、臨床前、第一階段、第二階段、第三階段
按給藥途徑的療法評估：靜脈注射、皮下、口服、肌肉注射
按分子類型的療法評估：單克隆抗體、小分子、肽
主要微生物組疾病公司：MaaT Pharma、Qu Biologics、Biomica Ltd.、Seres Therapeutics、Micro Viable Therapeutics、Metagen Therapeutics, Inc.、Microbiotica、Enterome、Azitra、Vedanta Biosciences等。
主要微生物組疾病管道療法：MaaT 013、QBKPN、BMC128、SER-155、MVT-201、MaaT03X、MGT-001、MGT-007、MB097、MB310、EO2463、ATR-12、ATR-04、VE202、VE303、VE707等。

在微生物組疾病治療的未來中，我們看到了一個充滿潛力的領域，特別是在個性化醫療和微生物組調節方面。隨著對微生物組的理解加深，未來的療法可能會顯著改變我們對疾病的治療方式，這不僅是對傳統醫療模式的挑戰，也是對健康管理的新思考。微生物組的研究不僅是科學的探索，也是對人類健康未來的承諾。

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