微生物組新發現：增強免疫療法對黑色素瘤的療效

微生物學公司揭示微生物組如何改善免疫療法反應的新機制

微生物學公司（Microbiotica）在芝加哥舉行的美國癌症研究協會（AACR）年會上，展示了有關其臨床階段藥物候選MB097的最新數據，該藥物正在與KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯合使用，針對晚期黑色素瘤患者進行評估。MB097是一種口服精準微生物藥物，旨在增強免疫檢查點抑制劑（CPI）的療效。

患者的腸道微生物組成會影響其對免疫療法的反應，特別是對CPI的反應，但具體機制尚不明確。MB097包含九種不同的腸道共生細菌，這些細菌在多項臨床研究中與CPI的正面反應有關。微生物學公司利用主要免疫細胞開發了體外人類系統，以研究腸道細菌如何調節對癌症的免疫反應。這些實驗顯示，MB097中的三種菌株能促使樹突細胞產生高水平的IL-12，從而刺激細胞毒性T淋巴細胞和自然殺傷細胞，這些細胞對腫瘤細胞具有強大的殺傷活性。微生物學公司的高級副總裁馬特·羅賓遜博士（Dr Mat Robinson）在一個名為《黑色素瘤對免疫檢查點抑制劑的臨床反應與促進抗腫瘤免疫的不同腸道細菌物種相關》的海報中展示了這些新發現。

馬特·羅賓遜博士表示：“這些令人振奮的結果開始揭示腸道共生細菌如何驅動免疫檢查點抑制劑反應的複雜生物學。樹突細胞產生IL-12的誘導與最近報導的數據相輔相成，顯示其他MB097菌株釋放的代謝物能增強免疫介導的癌細胞殺傷。這些發現表明，MB097中的不同菌株可以以多種方式與癌症患者的免疫系統互動，以增強免疫療法的療效。”

MB097目前正在進行一項國際1b期臨床研究，與KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯合使用，針對對免疫療法未能產生反應的皮膚黑色素瘤患者。預計到2025年底將公布數據。

關於黑色素瘤 – MB097和MELODY-1研究

黑色素瘤是一種危及生命的皮膚癌，晚期時可擴散至身體其他部位。PD-1抑制劑免疫療法已經徹底改變了癌症治療，並且現在常用於治療黑色素瘤。然而，仍然需要新的治療選擇，以延長對免疫療法無效的患者的療效（即治療耐藥患者）。這可能高達所有晚期黑色素瘤患者的50%。MB097是一種每日一次的口服LBP，包含九種共生細菌的特定組合，旨在增強免疫檢查點抑制劑的療效。

微生物學公司在2024年11月宣布啟動其首個MB097臨床試驗，即MELODY-1研究。該研究正在調查MB097在與KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯合使用時對晚期（轉移性）黑色素瘤患者的安全性、耐受性及初步療效信號。MSD將提供KEYTRUDA（研究識別碼NCT06540391；MSD KEYNOTE-E75；023-507377-17）。

MB097中的細菌菌株是通過分析多項黑色素瘤ICIs研究中的患者微生物組而確定的，包括與劍橋大學醫院的合作夥伴進行的MELRESIST研究。MB097的細菌組合提供了對ICI反應所需的微生物信號。

關於微生物學公司

微生物學公司是一家私營的臨床階段生物製藥公司，開發一系列口服精準微生物藥物，稱為活生物治療產品（LBPs），其主要項目集中在免疫腫瘤學和炎症性腸病。該公司擁有一個以臨床數據為基礎的微生物組分析平台，支持基於臨床數據的藥物發現，能夠精確識別與特定患者群體的臨床試驗結果相關的細菌。該公司在微生物學、生物信息學、轉化生物學以及LBP的製造和開發方面擁有豐富的專業知識。

該公司正在創建一個新穎的免疫腫瘤學（MB097針對晚期黑色素瘤）和炎症性腸病（MB310針對潰瘍性結腸炎）的項目管道。它與英國癌症研究中心和劍橋大學醫院在免疫腫瘤學方面有重要合作。該公司還與MSD（美國默克公司）簽訂了臨床試驗供應協議，以在評估MB097對抗PD-1免疫療法主要耐藥的黑色素瘤患者的療效時使用KEYTRUDA。MB310是與阿德萊德大學合作開發的。這兩個項目在2025年將有數據公布。

微生物學公司於2016年從威康桑格研究所分拆出來，總部位於英國劍橋附近的切斯特福德研究公園。該公司已籌集超過6200萬英鎊的股權投資，包括2022年的5000萬英鎊B輪融資，風險投資者包括英國患者資本、劍橋創新資本、Flerie Invest、IP Group plc、Seventure Partners和騰訊。該公司還獲得了美國克隆病和結腸炎基金會的財政支持。

編輯評論

這篇報導展示了微生物組在癌症免疫療法中的潛力，尤其是MB097如何透過調節腸道細菌來增強免疫反應。這不僅是對癌症治療的一次重要突破，也可能改變我們對微生物組在人體健康中的角色的認識。隨著越來越多的研究顯示腸道微生物與免疫系統的相互作用，未來的治療策略可能會更加重視個體的微生物組特徵，從而提供更為個性化的醫療方案。這一研究方向的發展，無疑將為那些對現有治療無反應的患者帶來新的希望。

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