強效生物製劑TALTZ：革新自身免疫疾病治療

TALTZ的快速市場上升反映其在自體免疫疾病治療領域的卓越能力

TALTZ（ixekizumab）是由Eli Lilly開發的一種IL-17A抑制劑，近年來在市場上顯示出強勁的增長，這主要得益於其在牛皮癬、乾癬性關節炎和軸性脊椎炎中的日益普及。隨著適應症的擴展和競爭性療效的提升，TALTZ持續在市場上增長其份額。

DelveInsight的《TALTZ市場規模、預測及市場洞察報告》詳細介紹了TALTZ的相關信息，這是一種人源化的白介素-17A拮抗劑。該報告提供了產品描述、專利詳情以及TALTZ的競爭產品（包括已上市和新興療法）。報告還強調了2020年至2034年的歷史和預測銷售數據，涵蓋了七大市場（美國、EU4（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本）。

Eli Lilly的TALTZ（ixekizumab）概述

TALTZ（ixekizumab）是一種人源化IgG4單克隆抗體，專門設計用來針對並結合白介素-17A（IL-17A）細胞因子，防止其與IL-17受體的相互作用。IL-17A是一種自然存在的細胞因子，參與炎症和免疫反應。通過抑制IL-17A，ixekizumab減少了促炎細胞因子和化學趨化因子的釋放。TALTZ被歸類為小分子藥物，並使用重組DNA技術在哺乳動物細胞系中生產。

TALTZ已獲批准用於六歲及以上的中度至重度斑塊型牛皮癬患者，適合接受系統治療或光療的患者。此外，它還適用於有客觀炎症徵兆的成人活動性乾癬性關節炎、強直性脊椎炎和非放射性軸性脊椎炎患者。

建議劑量包括對於斑塊型牛皮癬、乾癬性關節炎和強直性脊椎炎的160毫克皮下注射（兩次80毫克注射）。對於非放射性軸性脊椎炎，每四週進行一次80毫克的皮下注射。

2024年，TALTZ的全球收入增長了18%，達到32億美元。而在2024年第四季度，美國的收入增長了24%，達到6.655億美元，這主要是由於回扣和折扣預估的調整以及需求的增加。在美國以外，收入增長了16%，達到2.865億美元，主要由於需求的上升。

目前，ixekizumab正在進行針對乾癬性關節炎和牛皮癬的第三期臨床試驗。這些試驗包括評估其與tirzepatide聯合使用的效果，針對中度至重度斑塊型牛皮癬和肥胖或超重的成人（TOGETHER-PsO），以及針對乾癬性關節炎和肥胖或超重的成人（TOGETHER-PsA）。

自體免疫疾病的治療市場動態

自體免疫疾病是指身體的免疫系統錯誤地攻擊自身健康組織，導致慢性炎症和器官及系統損害。常見的自體免疫疾病包括類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、多發性硬化症和1型糖尿病。治療選項主要集中在管理症狀、抑制免疫反應和防止進一步的組織損害。

標準的治療方法通常涉及免疫抑制劑、生物製劑（如TNF抑制劑和單克隆抗體）、皮質類固醇和疾病修飾抗風濕藥（DMARDs）。雖然這些治療在控制發作方面有效，但也可能有顯著的副作用，尋找更具針對性和個性化的療法仍然是一個挑戰。新型療法，包括Janus激酶（JAK）抑制劑和基於細胞的治療，正在被探索作為改善患者結果的替代方案。

自體免疫疾病的治療市場正在迅速增長，這主要得益於這些疾病在全球的日益普遍，以及對促成自體免疫反應的潛在機制的理解不斷深入。這促進了生物製劑、小分子藥物和基因療法的創新，重點放在更精確、個性化的治療選擇上。

DelveInsight在自體免疫疾病市場方面擁有專業知識，擁有一支經驗豐富的團隊，專注於自體免疫疾病領域。DelveInsight已發布一系列基於流行病學的市場報告，涵蓋強直性脊椎炎、非放射性軸性脊椎炎、斑塊型牛皮癬、乾癬性關節炎和膿皰型牛皮癬等疾病。這些報告包括對當前治療實踐、新興藥物、各療法的市場份額以及從2020年到2034年的當前和預測市場規模的全面理解。

TALTZ的關鍵監管里程碑

2019年8月，Eli Lilly公司宣布FDA已批准TALTZ（ixekizumab）用於治療活動性強直性脊椎炎成人患者，該病也被稱為放射性軸性脊椎炎（r-axSpA）。隨後在2020年6月，美國FDA批准了TALTZ（ixekizumab）注射劑的補充生物製劑許可申請（sBLA），用於治療有客觀炎症徵兆的活動性非放射性軸性脊椎炎（nr-axSpA）患者。2016年3月，FDA批准TALTZ（ixekizumab）用於治療中度至重度斑塊型牛皮癬的成人。2017年12月，美國FDA批准TALTZ（ixekizumab）注射劑80 mg/mL用於治療活動性乾癬性關節炎的成人。

TALTZ的競爭對手

TALTZ目前正面臨來自多款重磅藥物的激烈競爭，如Kyowa Kirin的LUMICEF、UCB Biopharma的BIMZELX和CIMZIA、Pfizer的XELJANZ、Amgen/Pfizer的ENBREL、Abbvie/Boehringer Ingelheim的SKYRIZI、Johnson & Johnson的TREMFYA和SIMPONI/SIMPONI ARIA、AstraZeneca的SILIQ、Novartis的COSENTYX和Amgen的OTEZLA等。

此外，TALTZ的新興競爭者包括Sun Pharmaceutical的ILUMYA、Bristol Myers Squibb的SOTYKTU、Affibody Medical AB/ACELYRIN/Inmagene Bio的Izokibep、Takeda的Zasocitinib、Meiji Seika Pharma的Me3183、Soligenix的Sgx302等。

最近，在2025年2月，Bristol Myers Squibb分享了來自POETYK PSO長期擴展（LTE）研究的五年新數據，該研究針對中度至重度斑塊型牛皮癬的成人使用SOTYKTU（deucravacitinib）。SOTYKTU的安全性在五年期間保持穩定，超過5000個患者年暴露，且未發現新的安全問題。接受持續治療的患者在第一年到第五年之間維持了臨床反應，包括牛皮癬面積和嚴重指數（PASI）75、PASI 90和靜態醫生全球評估（sPGA）0/1（清晰/幾乎清晰）。這些發現於2025年2月14日至19日在夏威夷的冬季臨床皮膚病學會議上發表。

TALTZ的市場動態

TALTZ在斑塊型牛皮癬、乾癬性關節炎和軸性脊椎炎方面展現出強大的療效，使其成為醫生和患者的可靠選擇。生物製劑在免疫學領域的日益接受進一步強化了其市場地位，並得到競爭性定價策略和主要市場的有利保險覆蓋的支持。儘管斑塊型牛皮癬、乾癬性關節炎和軸性脊椎炎的市場競爭激烈，重磅藥物如COSENTYX、SKYRIZI和STELARA帶來了重大挑戰，但專門針對軸性脊椎炎的新興資產的缺乏為TALTZ在該細分市場鞏固其立足點提供了機會。

此外，對TALTZ與tirzepatide聯合使用的持續研究，若能證明其療效和安全性，將顯著擴大其市場潛力。然而，TALTZ在新適應症或聯合療法中的成功取決於臨床試驗結果，若療效平平或存在安全性問題，可能限制其市場接受度。

生物相似藥的潛在引入、成本效益考量以及患者對口服療法的偏好（如deucravacitinib在牛皮癬中的應用）也可能對其市場份額構成挑戰。此外，與其他生物製劑一樣，潛在的不良反應，包括感染風險增加，可能影響醫生的處方行為和患者的依從性。持續的研究和對額外適應症的監管批准將對進一步推動市場滲透至關重要。

總結來說，TALTZ的市場表現不僅反映了其在自體免疫疾病治療中的潛力，也突顯了生物製劑在現代醫療中的重要性。隨著市場競爭的加劇，TALTZ需要不斷創新和適應，以保持其領導地位。

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