專家關注Gazyva在狼瘡腎炎治療中的潛力

專家關注Gazyva作為狼瘡腎炎的新選擇，但ACR指引更傾向於Benlysta和Lupkynis作為首選

美國風濕病學會（ACR）最新更新的狼瘡腎炎治療指引強調以Benlysta或鈣調素抑制劑為基礎的三重療法方案，而Gazyva在這個不斷演變的領域中的潛在角色尚待確立。

2025年4月30日，賓夕法尼亞州埃克斯頓（GLOBE NEWSWIRE）——美國風濕病學會（ACR）剛剛更新的狼瘡腎炎（LN）治療指引，讓專家重新考慮他們的治療方法，特別是對於三重療法的使用以及羅氏/基因科技的Gazyva（obinutuzumab）在未來的潛在角色。該藥物預計將於今年晚些時候獲得FDA批准。

來自Spherix Global Insights的《RealTime Dynamix™：LN（美國）》的數據顯示，大多數專家計劃根據新指引增加對GSK的Benlysta（belimumab）和Aurinia的Lupkynis（voclosporin）的使用。ACR有條件地建議對於新診斷、發作或有活動性III或IV ± V類疾病的患者，應使用包括糖皮質激素、霉酚酸酯（MMF）或環磷酰胺，以及Benlysta或鈣調素抑制劑（CNI）在內的三重療法。對於呈現高蛋白尿（≥3 g/g）的患者，ACR建議的三重療法應包括CNI，如Lupkynis。根據Spherix的《Patient Chart Dynamix™：SLE審計》，大多數在LN診斷時有記錄的III或IV ± V類患者的蛋白尿水平均達到≥3 g/g。

指引還針對純V類疾病的患者提出建議，對於蛋白尿≥1 g/g的患者，應選擇包括CNI的首選三重療法，而非Benlysta。Spherix的數據顯示，大多數這類患者在診斷時均達到≥1 g/g的蛋白尿閾值，這突顯了該建議的相關性。

Aurinia最近報告2024年第四季度的產品銷售創下新高，這主要得益於其在狼瘡腎炎市場的滲透率提升，並強調了ACR更新指引可能進一步加速其採用的潛力。在最新的財報電話會議上，Aurinia詳細介紹了一項多方面的商業策略，旨在加強Lupkynis在治療模式中的早期角色，特別是在新診斷的患者以及那些在MMF和類固醇控制不佳的患者中。

儘管有這些指引，只有少數腎臟科醫生和稍多於一半的風濕病學家報告在診斷後立即啟動三重療法，許多專家將更強烈的療法留待初始治療失敗後使用。

Gazyva，一種目前在某些難治性LN病例中非標籤使用的II型抗CD20單克隆抗體，在新的治療模式中佔據了一個不太明確的位置。ACR指引建議，對於未能從初始推薦療法中受益的患者，可以考慮使用抗CD20藥物，如利妥昔單抗和Gazyva，但對其早期使用的指導有限。

儘管如此，對Gazyva的期待正在增長。根據Spherix的《RealTime Dynamix》，三分之一的腎臟科醫生和超過四分之一的風濕病學家預計在更新指引後會增加對Gazyva的使用。大多數人預計在其獲批後六個月內使用Gazyva，風濕病學家的採用速度預計會快於腎臟科醫生。

隨著Gazyva的批准，市場動態可能會發生重大變化。腎臟科醫生預計該藥物可能主要從Benlysta中獲得市場份額，儘管對利妥昔單抗的影響預計有限。另一方面，風濕病學家預見Gazyva將同時從Benlysta和利妥昔單抗中獲得市場份額，這表明兩個專業領域之間的定位策略存在差異。

雖然ACR的建議強調了Benlysta和CNI的早期使用，但Gazyva的潛在進入為治療方案增添了一層新的複雜性，特別是對於那些難治性疾病或臨床表現複雜的患者。

Spherix將繼續通過其綜合服務，包括《RealTime Dynamix™》、《Patient Chart Dynamix™》和《Launch Dynamix™》，跟蹤Gazyva在狼瘡腎炎中的不斷演變角色。

在這篇報導中，我們看到ACR的指引對狼瘡腎炎的治療方向有著明確的影響，強調了早期使用Benlysta和CNI的必要性。然而，Gazyva的潛在引入無疑會為這一領域帶來新的挑戰和機遇。這不僅需要醫療專業人員重新評估他們的治療策略，還需要考慮患者的具體情況，特別是那些對現有療法反應不佳的患者。隨著市場的變化，醫生們需要保持靈活，及時調整治療方案，以確保患者獲得最佳的治療效果。

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