專家關注Gazyva在狼瘡腎炎中的新角色

專家關注Gazyva作為狼瘡腎炎的新選擇，但ACR指導方針更傾向於Benlysta和Lupkynis作為首選治療

根據Spherix Global Insights的報告，美國風濕病學會（ACR）最新更新的狼瘡腎炎（LN）治療指導方針強調了以Benlysta或鈣調神經素抑制劑為基礎的三重治療方案，而Gazyva在不斷發展的治療格局中的潛在角色仍需進一步確立。

2025年4月30日，賓夕法尼亞州埃克斯頓（GLOBE NEWSWIRE）——美國風濕病學會（ACR）最近更新的狼瘡腎炎治療指導方針促使專家重新考慮其治療方法，特別是對三重治療的使用及羅氏/基因科技的Gazyva（obinutuzumab）未來潛在角色的看法，該藥物預計將在今年晚些時候獲得FDA批准。

根據Spherix Global Insights發佈的《RealTime Dynamix™: LN (US)》季度市場監測數據，大多數專家計劃根據新建議增加對GSK的Benlysta（belimumab）和Aurinia的Lupkynis（voclosporin）的使用。ACR有條件地建議對於新診斷、發作或有活動性III類或IV類±V類疾病的患者，使用包括糖皮質激素、嗎啡酰胺（MMF）或環磷酰胺，以及Benlysta或鈣調神經素抑制劑（CNI）的三重治療。對於尿蛋白水平高（≥3 g/g）的患者，ACR建議的三重治療方案應包括CNI，如Lupkynis。根據Spherix的《Patient Chart Dynamix™: SLE》審計，大多數III類或IV類±V類患者在LN診斷時的尿蛋白水平均達到≥3 g/g。

指導方針還針對純V類疾病患者，建議在尿蛋白≥1 g/g的情況下，首選的三重治療方案應包括CNI，而非Benlysta。Spherix的數據顯示，大多數此類患者在診斷時已達到≥1 g/g的尿蛋白閾值，這突顯了該建議的相關性。

Aurinia最近報告2024年第四季度的淨產品銷售創下紀錄，這主要得益於其在LN市場的滲透率上升，並強調了更新的ACR指導方針有潛力進一步加速其採用。在最新的財報電話會議上，Aurinia詳細介紹了一項多方面的商業策略，旨在加強Lupkynis在治療方案中的早期角色，特別是針對新診斷的患者及那些在MMF和類固醇控制不佳的患者。

儘管有指導方針，但只有少數腎臟科醫生和略超過一半的風濕病學家報告在診斷後立即開始三重治療，許多專家則將更強烈的治療方案保留給初次治療失敗後使用。

Gazyva是一種目前在某些難治性LN病例中非標籤使用的II型抗CD20單克隆抗體，在新的治療格局中佔據了一個不太明確的位置。ACR的指導方針建議，對於未能從初始推薦方案中受益的患者，可以考慮使用抗CD20藥物，如利妥昔單抗和Gazyva，但對於其早期使用的指導相對有限。

儘管如此，對Gazyva的期待正在增長。根據Spherix的《RealTime Dynamix》，三分之一的腎臟科醫生和超過四分之一的風濕病學家預計在更新指導方針後會增加Gazyva的使用。大多數人預計在獲得批准後六個月內開始使用Gazyva，風濕病學家的採用速度預計會快於腎臟科醫生。

隨著Gazyva的批准，市場動態可能會發生重大變化。腎臟科醫生預計該藥物可能主要從Benlysta中分流市場份額，但對利妥昔單抗的影響預計有限。另一方面，風濕病學家則預見Gazyva將同時從Benlysta和利妥昔單抗中吸引市場份額，顯示出兩個專業領域之間的不同定位策略。

雖然ACR的建議強調了Benlysta和CNI的早期使用，但Gazyva的潛在進入為患者帶來了新的複雜性，特別是對於那些難治性疾病或臨床表現挑戰的患者。

Spherix將繼續通過其綜合服務，包括《RealTime Dynamix™》、《Patient Chart Dynamix™》和《Launch Dynamix™》，追蹤Gazyva在狼瘡腎炎中的不斷發展角色。

編輯評論

這篇報導清晰地呈現了狼瘡腎炎治療領域的最新發展，尤其是ACR的指導方針如何影響專家的治療決策。值得注意的是，雖然Gazyva的潛在應用引起了廣泛關注，但在實際臨床應用中，專家們對於三重治療的採用仍然持謹慎態度。這反映出醫療界在新藥物進入市場時，對於治療效果和安全性的高度重視。

此外，報導中提到的市場動態變化，特別是腎臟科醫生和風濕病學家對Gazyva的不同預期，顯示出專業領域之間的治療策略差異。這不僅影響了患者的治療選擇，也可能改變未來市場的競爭格局。隨著新療法的引入，專家們需要不斷調整他們的治療方案，以確保患者獲得最佳的治療效果。這也提醒我們，隨著醫學的進步，持續的教育和更新對於醫療專業人士來說至關重要。

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