專利局回應GAO報告：聚焦專利品質與效率

本週國際知識產權動態：USPTO回應GAO報告、Stewart歡迎國家發明家名人堂新成員、CAFC釐清IPR禁止重複抗辯「理由」定義

今個星期，國際知識產權界有多宗重要消息，包括美國聯邦巡迴上訴法院（CAFC）就專利有效性挑戰在IPR（專利複審程序）禁止重複抗辯條款中「理由」的定義作出具先例性的裁決；Nvidia宣佈將為中國市場推出降級版H20 AI晶片；美國專利商標局（USPTO）在GAO（政府問責辦公室）最新審查質素報告發表後，承認在時間、成本及質素之間取得平衡的挑戰「早已廣為人知」；美英貿易協議將保障美國製藥產品供應鏈；Tesla「ROBOTAXI」商標申請因描述性過強被拒；印度政府內部備忘錄顯示正考慮在AI情境下檢討版權法；世界衛生組織（WHO）宣佈與尼日利亞診斷公司簽訂專利池分授協議，提升非洲生產能力。

美英貿易協議保障藥品供應鏈

5月8日，美國與英國政府代表宣佈達成貿易協議，移除長期阻礙美國農產品及化學品出口英國的障礙，但仍保留4月初宣佈的10%互惠關稅。雖然協議細節尚未公開，美國貿易代表辦公室指出，協議將建立藥品產品供應鏈安全機制。

USPTO署理局長歡迎國家發明家名人堂新成員

5月7日，USPTO署理局長Coke Morgan Stewart於國家發明家名人堂光耀儀式上，歡迎2025年新入選者。Stewart致辭表示：「這個偶像畫廊是對你們以及所有歷屆入選發明家的致敬，亦激勵更多人了解你們的傳奇和對世界的深遠影響。」

CAFC：Incyte無權上訴PTAB裁決，同日推翻禁制令

5月7日，CAFC發出具先例性裁決，裁定生物製藥公司Incyte未能證明具備事實損害，無權就PTAB的PGR（專利後審程序）裁決上訴，因為Incyte未能證明有具體計劃以Sun Pharmaceutical專利聲稱劑量銷售去氘化ruxolitinib。法官Todd Hughes雖同意判決，但批評CAFC對PTAB上訴的訴訟資格分析過於狹窄。同日，CAFC亦推翻新澤西地方法院對Sun公司Leqselvi脫髮治療藥品的禁制令，指Incyte未能證明不可彌補損害，因其產品尚在早期研發階段。

CAFC首次界定IPR禁止重複抗辯「理由」，公開使用證據不受限

5月7日，CAFC於Ingenico Inc. v. IOENGINE, LLC案中，首次明確界定於PTAB IPR程序中，申請人已提出或合理可提出的「理由」為何。法院認為，關於發明是否已公開使用或在銷售的主張，於IPR程序中並不接受，因此即使相關證據與IPR可提出的文獻重疊，於地方法院仍可作為有效抗辯。

CAFC認同PTAB，廣告流量再發專利申請超出原範圍

5月6日，CAFC於In re: Kostic案中，維持PTAB駁回涉及網站連接用戶買賣點擊流量方法的再發專利申請，認為申請中的直接交換流量條款，已不符原專利範圍，違反35 U.S.C. § 251。

印度政府考慮AI下版權法修訂

5月6日，路透社報導獲得備忘錄，顯示印度政府已成立小組，研究現行版權法在AI技術出現下是否需修訂。此舉回應多間印度新聞機構及出版社控告OpenAI的ChatGPT未經授權複製其作品。

CAFC推翻Lumryz禁制令，認同Hatch-Waxman法案前期研發豁免

5月6日，CAFC於Jazz Pharmaceuticals, Inc. v. Avadel CNS Pharmaceuticals, LLC案中，推翻特拉華法院禁止Avadel銷售Lumryz治療特發性嗜睡症的禁令，認為Jazz對Avadel一次性配方的使用屬Hatch-Waxman法案規定的專利侵權豁免範疇。

WHO、MPP簽分授協議　非洲診斷生產力提升

5月9日，WHO與藥品專利池（MPP）宣佈，與尼日利亞Codix Bio簽署分授協議，按南韓SD Biosensor技術生產快速診斷測試，擴大非洲診斷科技產能。

USPTO清理註冊商標逾五萬宗

5月8日，USPTO公佈，通過ex parte程序，已移除五萬個商標註冊，大多由局長主動針對「樣本農場」相關註冊展開，旨在整頓商標登記冊。

USPTO回應GAO報告，承認時間-成本-質素三難困局

5月8日，USPTO回應GAO批評其內部監管及專利審查質素管理不足，強調在「時間、質素與成本間取得最佳平衡，是USPTO長期存在且廣為人知的挑戰。」

歐洲專利局與創新科技學院展示知識共享新成果

5月7日，歐洲專利局（EPO）與歐洲創新科技學院（EIT）發佈資料，展示雙方自2022年備忘錄以來在創新及知識共享上的合作進展。

Tesla「ROBOTAXI」商標被拒，因描述性過強

5月6日，USPTO拒絕Tesla申請「ROBOTAXI」商標，理由為該詞僅描述其自動駕駛汽車產品，未具識別性。

EPO表揚十位「明日塑造者」青年創新者

5月6日，EPO公佈來自五大洲十位青年發明家名單，包括美國的Neeka Mashouf及Leila Mashouf，將於6月18日冰島雷克雅未克頒獎。

華爾街動態：Nvidia推降級AI晶片留守中國市場

5月9日，Nvidia計劃為中國市場推出降級版H20晶片，規避美國出口管制，繼續服務中國AI及雲端運算企業。

下週公佈季度業績的主要專利持有企業

下週多間入選2024年IPO全球專利持有人Top 300的企業將公佈季度業績，包括阿里巴巴、索尼、騰訊、百度、軟銀等。

編輯點評：專利制度的博弈與國際科技競賽的縮影

從本週資訊可見，知識產權制度正面對多重壓力和挑戰。CAFC釐清IPR禁止重複抗辯的「理由」定義，反映出美國專利訴訟策略越趨複雜，專利人與挑戰者的法律博弈空間被重新劃分。這不僅影響專利權人維權成本，也間接影響創新投資的信心。USPTO回應GAO報告時坦言「三難困局」，更突顯審查質素與效率的平衡難題，尤以AI、醫藥等高新技術領域最為突出。

另一方面，Nvidia為中國市場度身訂造降級版AI晶片，體現科技企業如何靈活應對地緣政治與出口管制的約束。這種「技術降級」策略，或會成為未來跨國企業在中美科技冷戰下的常態。Tesla「ROBOTAXI」商標被拒，亦提醒科技公司在品牌策略上要兼顧法律識別性，否則難以取得商標保護。

印度正考慮AI下的版權法修訂，意味新興市場也開始正視生成式AI對知識產權制度的衝擊。這將為全球AI產業規管帶來新參考。WHO與MPP推動非洲本地診斷生產，則反映全球公共衛生與知識產權政策正逐步融合，技術轉移與專利分授將成為縮小南北差距的重要手段。

總結而言，專利、商標與版權的國際新動態，不單是法律技術問題，更是大國博弈、產業競爭與社會創新的縮影。香港作為國際創科樞紐，必須緊貼這些變化，主動調整自身知識產權政策，才能在未來全球創新鏈中搶佔先機。