美國法官下令強生公司支付16.4億美元賠償金
據路透社報導,周五,一位聯邦法官裁定強生公司的一個子公司需要向美國政府支付16.4億美元,原因是陪審團在一宗舉報者訴訟中判定該公司非法推廣HIV藥物Prezista和Intelence。
新澤西州特倫頓的美國地區法官扎希德·庫拉伊希(Zahid Quraishi)命令強生的Janssen部門支付3.6億美元,因為其違反了聯邦虛假索賠法。法官還處以12.8億美元的民事罰款,即每一項159,574項虛假索賠需支付8,000美元,這些索賠涉及醫療保險、醫療補助和艾滋病藥物援助計劃等項目。
庫拉伊希法官對陪審團裁定的3,000萬美元賠償金作出撤銷,理由是缺乏證據。該裁決是在經過六週的審判後於2024年6月13日作出。
Janssen方面曾要求重新審理,認為該裁決受到證據不足和陪審團指示錯誤的影響。
強生公司位於新澤西州新不倫瑞克(New Brunswick),表示對該裁決在上訴中會被推翻充滿信心。
原告杰西卡·佩內洛(Jessica Penelow)和克里斯汀·布蘭卡奇奧(Christine Brancaccio)曾任Janssen的銷售代表,指控該公司不當推廣Prezista和Intelence的非標籤用途,包括宣傳Prezista為「脂質中性」,即不會影響膽固醇或甘油三酯水平,這與美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的標籤相悖。原告還表示,Janssen向醫生支付費用以推廣這些藥物,這些支付被視為回扣。
陪審團認定Janssen對一些非標籤宣稱負有責任,但對回扣指控不負責任。
在35頁的裁決中,庫拉伊希法官表示,有足夠的證據顯示Janssen的非標籤推廣是導致醫生向政府支付者提交索賠的「重要因素」,並且可以合理預見這種行為會導致虛假索賠的結果。
強生公司對此結論表示異議,稱「Janssen對其救命藥物的推廣始終符合FDA批准的標籤,原告未能提供任何證據證明Janssen的推廣是虛假的、對政府有實質影響或是原因。」
這3.6億美元的賠償金是陪審團根據聯邦虛假索賠法裁定的1.2億美元的三倍,該法允許追索三倍賠償金。
虛假索賠法讓舉報者可以代表政府提出訴訟,並分享追回的賠償金。
原告的律師皮特·馬基托斯(Pete Marketos)表示,他感謝法官在評估適當的罰款時考慮了Janssen「多年的惡劣行為」。
此案為美國對Janssen產品有限合夥公司提起的訴訟,案號為12-07758,審理於新澤西州地區法院。
評論
這宗案件凸顯了制藥公司在推廣藥物過程中的道德責任及法律風險。強生作為全球知名的制藥巨頭,其行為不僅影響到患者的用藥安全,也引發了社會對於藥物市場規範的深思。隨著舉報者法案的增強,未來制藥公司在市場推廣上必須更加謹慎,避免因為不當行為而承擔重大的法律和財務風險。這也提醒消費者在選擇藥物時,要對藥物的用途和相關信息保持警覺,確保自身的健康安全不受侵害。
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