夜間突發性血紅蛋白尿市場將迎來增長潮

急性夜間溶血尿症市場在2025至2034年預測期間將實現強勁增長，受益於補體抑制劑療法的進步

急性夜間溶血尿症市場正在經歷強勁增長，這主要得益於對疾病的認識提高、診斷技術的改善以及靶向療法的廣泛應用。像依庫利單抗（eculizumab）和拉伏利單抗（ravulizumab）等補體抑制劑的批准和應用，顯著改變了治療格局。新興的管線候選藥物，如Pozelimab（REGN3918）+ Cemdisiran、Zaltenibart、Ruxoprubart等，預計將進一步推動市場擴張。

急性夜間溶血尿症市場報告的主要要點

根據DelveInsight的分析，2024年急性夜間溶血尿症市場的總規模為13億美元，涵蓋七個主要市場（7MM）。美國在急性夜間溶血尿症市場中佔據最大份額，約為85%，相較於歐盟四國（德國、意大利、法國和西班牙）、英國和日本。2024年，7MM中診斷為PNH的病例約為16,000例，預計到2034年會增加。

包括Regeneron Pharmaceuticals、Alnylam Pharmaceuticals、Omeros Corporation、NovelMed Therapeutics等知名公司正在積極開發創新的急性夜間溶血尿症藥物。部分主要的急性夜間溶血尿症療法正在開發中，包括Pozelimab（REGN3918）+ Cemdisiran、Zaltenibart（OMS906）、Ruxoprubart（NM8074）等，這些新療法預計將在預測期間內進入市場，並改變市場格局。

急性夜間溶血尿症概述

急性夜間溶血尿症是一種罕見的獲得性疾病，源於多能造血幹細胞，並可能影響紅血球、白血球、血小板及某些內皮細胞。該疾病是由X連鎖PIG-A基因的體細胞突變引起的，該基因對於合成糖脂磷酸肌醇（GPI）錨定物至關重要。這種突變導致GPI錨定物的缺乏，從而減少關鍵補體調節蛋白的表達，這使得紅血球易受補體系統的破壞，觸發補體介導的血管內溶血。

傳統上，急性夜間溶血尿症的診斷依賴於Ham測試或蔗糖溶解測試，但這些方法現已過時。如今，流式細胞術（FCM）是標準的診斷方法，能夠識別GPI錨定蛋白的特徵性缺失。

市場動態與未來展望

急性夜間溶血尿症市場的動態預計在未來幾年內將發生變化。對於補體激活在PNH中的作用的理解不斷加深，這推動了診斷和管理的進步。主要製藥公司如AstraZeneca（Alexion）、Amgen和Takeda的強大市場存在，促進了一個高度競爭和創新的治療環境。

然而，市場增長也面臨挑戰。儘管接受C5抑制劑治療的患者仍可能遭受持續的溶血、慢性貧血、輸血依賴及生活質量下降等問題，這些都可能受到醫生對疾病多樣且重疊症狀的認識不足、缺乏廣泛的多中心研究及生物類似藥物的市場挑戰等因素的影響。

總的來說，隨著新療法的推出和對急性夜間溶血尿症的認識提高，市場未來的增長潛力仍然可觀，這為醫療創新和經濟增長提供了機會。

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