夜間突發性血紅蛋白尿市場將迎來增長新機遇

急性夜間溶血尿症市場預計在2025至2034年期間強勁增長，這得益於補體抑制劑療法的進步

急性夜間溶血尿症市場正在經歷強勁增長，這主要受到對疾病認識的提高、診斷技術的改善以及針對性療法的擴大應用的推動。像是依庫利單抗（eculizumab）和拉伏利單抗（ravulizumab）等補體抑制劑的批准和使用，已經顯著改變了治療格局。新興的藥物候選者，如Pozelimab（REGN3918）+ Cemdisiran、Zaltenibart、Ruxoprubart等，預計將進一步推動市場擴張。

急性夜間溶血尿症市場報告的主要發現

根據DelveInsight的分析，2024年急性夜間溶血尿症市場的總規模為13億美元（USD），其中美國佔據了85%的市場份額，遠超過歐洲四國（德國、法國、意大利和西班牙）以及英國和日本。到2034年，急性夜間溶血尿症的診斷病例預計將從2024年的約16,000例增加。

多家知名公司，包括Regeneron Pharmaceuticals、Alnylam Pharmaceuticals、Omeros Corporation和NovelMed Therapeutics等，正積極開發創新的急性夜間溶血尿症藥物。管道中的一些關鍵療法包括Pozelimab（REGN3918）+ Cemdisiran、Zaltenibart（OMS906）、Ruxoprubart（NM8074）等，這些新療法預計將在預測期間進入市場並改變市場格局。

急性夜間溶血尿症概述

急性夜間溶血尿症是一種罕見的獲得性疾病，起源於多能造血幹細胞，並可能影響紅血球、白血球、血小板，甚至在某些情況下影響內皮細胞。該疾病是由X連鎖PIG-A基因的體細胞突變引起的，該基因對合成糖脂磷酸肌醇錨定物質至關重要。這一突變導致GPI錨定物質的缺失，從而減少了關鍵補體調節蛋白的表達，這使得紅血球容易受到補體系統的破壞，觸發補體介導的血管內溶血。

目前，流式細胞術（FCM）是診斷急性夜間溶血尿症的標準方法，通過檢測GPI錨定蛋白的缺失來確診。這一過程使用了單克隆抗體（如anti-CD55、anti-CD59）或荧光素標記的proaerolysin（FLAER），後者特別適合檢測核細胞中的GPI缺失。

急性夜間溶血尿症治療市場

急性夜間溶血尿症的傳統治療主要依賴C5抑制劑。依庫利單抗（SOLIRIS）和拉伏利單抗（ULTOMIRIS）是FDA批准的單克隆抗體，通過阻斷C5來抑制終末補體激活，從而防止C5a和膜攻擊復合物（C5b–9）的生成。這些療法的引入標誌著急性夜間溶血尿症治療的重大進展。

隨著pegcetacoplan的引入和Novartis的iptacopan的出現，治療格局正在演變，這些新療法提供了有前景的新選擇。pegcetacoplan是首個獲得批准的C3抑制劑，並已獲得FDA和EMA的監管批准，標誌著針對補體級聯反應的重大進展。

對急性夜間溶血尿症市場的評論

急性夜間溶血尿症的市場正在迅速發展，這不僅是因為新療法的推出，還因為對這種疾病的認識和診斷技術的進步。隨著更多的醫療機構和專業人士對這種疾病的了解加深，患者的診斷率將會提高，從而推動市場的增長。然而，市場的發展也面臨挑戰，包括治療的高成本、醫療資源的有限性以及患者對疾病的認識不足等問題。這些因素都可能對市場的增長造成一定的阻礙。

在未來幾年，隨著新療法的進一步成熟和獲得監管批准，急性夜間溶血尿症市場的格局將會發生顯著變化，為醫療創新和經濟增長開闢新的機會。

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