Arch Biopartners 宣布多倫多總醫院倫理委員會批准參加針對心臟手術相關急性腎損傷的 LSALT 肽第二期臨床試驗
2025年4月22日 06:55 ET | 來源：Arch Biopartners
多倫多，2025年4月22日（GLOBE NEWSWIRE）—— Arch Biopartners Inc.（“Arch”或“公司”）（TSX Venture：ARCH和OTCQB：ACHFF）今天宣布，安大略省大學健康網絡（UHN）研究倫理委員會已批准多倫多總醫院參加公司正在進行的第二期臨床試驗，該試驗評估 LSALT 肽在預防和治療心臟手術相關急性腎損傷（CS-AKI）方面的效果。
隨著倫理批准的獲得以及所有培訓和準備工作的完成，多倫多總醫院的臨床團隊現在已獲准開始招募患者。多倫多總醫院將成為全球第七個啟用的試驗地點，也是加拿大第二個招募患者的地點。
Arch Biopartners 首席執行官 Richard Muruve 的話：
“我們很高興獲得 UHN 研究倫理委員會的批准，並在多倫多總醫院開始我們的 CS-AKI 第二期試驗的患者招募。未來，我們計劃減少在土耳其的招募，並增加在加拿大的招募，以擴大我們試驗的地理和人口數據。”
關於 CS-AKI 第二期試驗
CS-AKI 第二期試驗是一項國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，目標招募240名患者。
試驗的主要目標是評估在心臟手術後七天內出現急性腎損傷（AKI）的受試者比例，這一標準由 KDIGO（腎病：改善全球結果）準則定義。
有關第二期試驗的詳細信息，題為“針對接受心臟手術患者急性腎損傷（AKI）預防或減輕的 LSALT 肽的全球多中心隨機雙盲安慰劑對照研究”可在 clinicaltrials.gov 查閱。
CS-AKI 和 LSALT 肽
CS-AKI 通常由缺血再灌注損傷（IRI）引起，這種情況會減少腎臟的血流（缺血），從而導致腎臟細胞損傷。一旦血流恢復正常（再灌注），就會觸發炎症，進一步加劇腎細胞的損傷。目前市場上並不存在能夠預防心臟手術患者常見的急性腎損傷的治療方法。在最嚴重的 AKI 情況下，腎臟會衰竭，需進行腎透析或腎移植以維持生命。
LSALT 肽是該公司的主要藥物候選者，旨在預防和治療腎臟、肺部和肝臟的炎症損傷。該藥物針對二肽酶-1（DPEP1）通路，Arch 的科學家及其合作者已在臨床前模型中證明其能夠預防腎臟的 IRI，這為 Arch 在 CS-AKI 試驗中使用 LSALT 肽提供了科學依據。其研究結果已發表在《科學進展》期刊上，題為“二肽酶-1 在缺血再灌注損傷期間調控腎臟炎症”，由 Lau 等人撰寫，詳細信息可在公司網站上找到。
CS-AKI 的發生率
急性腎損傷是在冠狀動脈旁路移植手術（CABG）和其他心臟手術後的常見併發症，尤其是在使用心肺機的手術中，這會增加 AKI 的風險。報告顯示，CS-AKI 的發生率高達30%，並且與發病率和死亡率的增加獨立相關。
關於 Arch Biopartners
Arch Biopartners Inc. 是一家專注於預防急性腎損傷（AKI）和由炎症及毒素引起的器官損傷的晚期臨床試驗公司。該公司正在推進一系列藥物候選者，包括 LSALT 肽（DPEP1 炎症通路的首創抑制劑）和 cilastatin（具有阻止毒素進入腎臟的副作用的再利用藥物）——這兩種方法針對 AKI 的不同和緊迫原因。
有關 Arch Biopartners 的科學和藥物平台的更多信息，請訪問：www.archbiopartners.com/our-science
有關投資者信息和公司在 SEDAR+ 上提交的其他公共文件，請訪問 www.archbiopartners.com/investor-hub
該公司目前有65,906,366股普通股在外流通。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據適用的加拿大證券法的前瞻性聲明，涉及我們對未來表現、流動性和資本資源的預期，以及我們針對二肽酶-1（DPEP-1）通路的藥物候選者的持續臨床開發，包括與 LSALT 肽（Metablok）或 cilastatin 相關的臨床試驗結果、我們的藥物候選者的成功商業化和市場推廣、我們是否會獲得以及獲得加拿大、美國、歐洲及其他國家的監管批准的時間和成本、我們籌集資本以資助業務計劃的能力、我們的藥物候選者的療效與競爭對手開發的藥物候選者相比的能力、我們保留和吸引關鍵管理人員的能力，以及我們的知識產權組合的廣度及保護能力。這些聲明基於管理層當前的預期和信念，包括某些因素和假設，如我們最近的年度審計財務報表和相關管理討論與分析中所述的“業務風險和不確定性”部分。因此，由於這些風險和不確定性或其他未知的風險和不確定性，我們的實際結果可能與任何前瞻性聲明中所包含的結果有重大差異。使用“相信”、“可能”、“計劃”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“期望”等類似表達的詞語旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。我們不承擔更新前瞻性聲明的義務，除非法律要求。關於 Arch Biopartners Inc. 的更多信息，包括我們最近的年度審計財務報表，可以通過訪問加拿大證券管理局的電子文件分析和檢索系統（SEDAR）網站獲得。
該釋放的科學和醫療內容已獲得公司首席科學官的批准。
無論是多倫多證券交易所創業板還是其監管服務提供者（根據多倫多證券交易所創業板政策的定義）均不對本釋放的充分性或準確性承擔責任。
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這項研究的進展對於心臟手術患者的未來至關重要，因為急性腎損傷的風險一直是醫療界的重大挑戰。LSALT 肽的開發不僅可能改變這類患者的治療方式，還能為相關的醫療機構提供新的治療選擇。隨著多倫多總醫院的參與，這項試驗的數據將更具代表性，可能會促進全球對這一問題的關注和研究。未來的數據將有助於我們更深入地理解急性腎損傷的機制及其治療方法的有效性，這對於改善患者的生活質量和生存率至關重要。
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