四年數據顯示TransCon PTH療法持續有效

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新四年數據顯示TransCon® PTH（Palopegteriparatide）療法在成人低甲狀旁腺功能亢進患者中的持續反應

2025年5月12日 16:45 ET | 來源：Ascendis Pharma

哥本哈根，丹麥，2025年5月12日（GLOBE NEWSWIRE）——Ascendis Pharma A/S（納斯達克：ASND）今天宣布其第二期PaTH Forward試驗第214周的新數據顯示，使用TransCon PTH（palopegteriparatide）的長期治療在成人低甲狀旁腺功能亢進患者中持續提供耐久的反應。這些結果由來自羅馬生物醫學大學的Andrea Palermo醫生在ESPE & ESE 2025會議上進行了口頭報告，此會議是歐洲兒科內分泌學會（ESPE）和歐洲內分泌學會（ESE）的聯合會議。

PaTH Forward試驗包括了一個為期四周的隨機、雙盲、安慰劑對照期，隨後是開放標籤擴展期，直至第266周。腎功能通過估算的腎小管過濾率（eGFR）進行評估。骨代謝標記物包括I型膠原C末端肽（CTx）和I型膠原N末端前肽（P1NP），以及通過DXA掃描測量的骨密度（BMD），在基線和第214周的定期間隔中進行評估。安全性評估包括24小時尿鈣和治療引起的不良事件（TEAEs）。到第214周，原始59名患者中有56名（95%）仍然參加試驗的開放標籤擴展部分。

在第214周，幾乎所有患者（98%）的白蛋白調整血清鈣水平保持正常，93%的人仍然不依賴傳統療法（定義為每日攝入鈣<600mg且不服用活性維生素D）。骨代謝標記物CTx和P1NP從基線的低正常範圍上升，在第26周達到高峰，然後下降並在第214周保持在基線以上的穩定水平。數據還顯示骨骼動態持續改善，BMD保持在與年齡和性別匹配的標準範圍內。此外，在第214周，大多數參與者（67.8%）的eGFR從基線有臨床意義的增加（≥5 mL/min/1.73 m²），在第4周就明顯出現eGFR的變化。

在試驗中，TransCon PTH治療通常耐受良好，未發現新的安全信號。TEAEs大多為輕度或中度，且沒有嚴重TEAEs或因研究藥物而中止的情況。

“我們的目標是解決疾病的根本原因，並很高興看到這些長期數據強化了使用TransCon PTH治療的患者的安全性特徵和反應的持久性，包括骨骼動態的持續正常化和腎功能的顯著且持續改善，”Ascendis Pharma內分泌與罕見疾病醫學科學執行副總裁兼首席醫療官Aimee Shu醫生表示。

關於低甲狀旁腺功能亢進
低甲狀旁腺功能亢進是一種內分泌疾病，由於甲狀旁腺激素（PTH）水平不足而引起，PTH是身體鈣和磷平衡的主要調節者，直接作用於骨骼和腎臟，間接作用於腸道。低甲狀旁腺功能亢進患者可能會經歷一系列嚴重且潛在生命威脅的短期和長期併發症，包括神經肌肉興奮性、腎臟併發症、骨外鈣化和認知障礙。手術後的低甲狀旁腺功能亢進佔大多數病例（70-80%），其他病因包括自身免疫和特發性原因。

關於Ascendis Pharma A/S
Ascendis Pharma是一家全球生物製藥公司，專注於應用我們的創新TransCon技術平台，為患者帶來有意義的改變。根據我們的核心價值觀——患者、科學和熱情，並遵循我們的產品創新算法，我們應用TransCon開發新的療法，以展示最佳的潛力來解決未滿足的醫療需求。Ascendis的總部位於丹麥哥本哈根，並在歐洲和美國擁有其他設施。

前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明，涉及重大風險和不確定性。所有聲明，除了歷史事實以外，均為前瞻性聲明。這些聲明的例子包括但不限於有關（i）Ascendis解決低甲狀旁腺功能亢進根本原因的能力，（ii）Ascendis應用其TransCon技術平台為患者帶來有意義的改變的能力，以及（iii）Ascendis應用其TransCon技術開發新療法以展示最佳潛力來解決未滿足的醫療需求的能力。Ascendis可能實際上無法實現計劃、執行意圖或達成前瞻性聲明中披露的期望或預測。實際結果或事件可能與前瞻性聲明中披露的計劃、意圖、期望和預測存在實質性差異。

這項研究的結果顯示，TransCon PTH在低甲狀旁腺功能亢進患者中的應用有著積極的前景，並且在安全性和療效上均表現良好。未來的研究應繼續關注這類療法的長期效果及其在更大範圍內的應用潛力，尤其是在不同人群中的效果和安全性。這不僅有助於改善患者的生活質量，也可能為相關疾病的治療提供新的思路和方法。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。