Harbinger Health 發佈早期癌症檢測平台的最新數據於 AACR 2025
2025年4月25日，哈佛大學劍橋 — Harbinger Health，一家專注於早期癌症檢測的生物技術公司，今日在美國癌症研究協會（AACR）年會上發表了兩項重要研究成果，會議於2025年4月25日至30日在伊利諾伊州芝加哥舉行。這些研究介紹了創新的分析框架和實驗室方法，旨在提升Harbinger的血液多癌症早期檢測（MCED）測試的性能評估和臨床應用。
Harbinger Health 將癌症起源的生物學洞察、人工智能和最新的檢測技術結合，開創了癌症篩查、診斷和管理的新方法。該公司已開發出一個平台，以便在多個臨床環境和癌症指標中開發新型診斷和篩查產品。
「儘管癌症治療的創新已經徹底改變了治療格局，但早期檢測和診斷的工具仍然滯後，這是生存率最高的時期。」首席醫療官Hutan Ashrafian醫生表示，「在Harbinger，我們的使命是顛覆傳統的癌症檢測方法，這些方法要麼缺乏足夠的診斷準確性，要麼只能檢測單一癌症。我們的血液檢測基於DNA甲基化特徵，並應用於連續反射測試和個性化分析，旨在為醫生提供高準確性和可靠的信息，迅速將患者引導到正確的治療路徑上。」他補充道，今天發表的數據強調了我們在量化測試性能方面設定新標準的承諾，最終目的是為了提供早期臨床干預的信息，改善各類癌症患者的預後。
Harbinger進行了癌症起源表觀遺傳學-Harbinger Health（CORE-HH）研究（NCT05435066），以支持Harbinger平台技術在多種癌症類型早期疾病檢測中的持續開發和驗證。這項案例對照研究的主要目標是評估其專有檢測的診斷準確性，並評估其確定癌症組織來源的能力。CORE-HH收集的數據和樣本為AACR年會2025上發表的創新分析框架和方法的開發和評估提供了基礎。
重要亮點：
標題：提升信號：通過個體內甲基化分析增強液體活檢的特異性
日期：2025年4月29日，時間：上午9:00至中午12:00 CT，地點：第51區
關鍵亮點：
– 基於Harbinger的專有甲基化生物標記和配對的個體內分析（IIA）的方法，對CORE-HH數據進行了開發和測試，以區分循環腫瘤DNA（ctDNA）和背景體細胞噪音。
– Harbinger將兩種方法結合：基於cfDNA的機器學習分類器（MLX）和患者特定的個體內分類器（IIX），整合成一個雙層系統。這些方法的結合達到了比單獨方法更高的整體特異性。
– 當MLX和IIX的目標特異性設置為98.5%時，達成的靈敏度和特異性分別為63.7%和99.5%，陽性預測值（PPV）為54.8%。
– 當MLX和IIX的目標特異性設置為99.5%時，達成的靈敏度和特異性分別為55.1%和99.89%，陽性預測值（PPV）為80.7%。
標題：幫助臨床決策的MCED測試性能新量化：序列反射血液甲基化ctDNA測試的分析
日期：2025年4月29日，時間：上午9:00至中午12:00 CT，地點：第51區
關鍵亮點：
– 開發了一個新框架，用於MCED測試的性能評估，並應用於CORE-HH研究的數據，量化與現實世界應用相關的臨床意義和可操作指標。
– 該測試的特異性達到98.6%，這對於降低假陽性率至關重要，對於減少後續診斷負擔具有重要意義。
– 結果顯示該測試在檢測目前缺乏組織化篩查計劃的癌症（如胰膽道癌，識別49例中的32例）方面具有潛力。
– 具有非常高陽性預測值（PPV）的癌症——上消化道癌（91%）、結直腸癌（77%）和肝膽癌（73%）——顯示出極其有利的風險收益比，因為高真實疾病的可能性減少了不必要的干預。
關於Harbinger Health
Harbinger Health正在引領早期癌症檢測的變革，推出根本性的新篩查、診斷和管理方法。該公司結合了人工智能的進步和對癌症起源生物學的專有洞察，旨在在癌症可見或有症狀之前進行檢測，並開發低成本的多癌症血液檢測。Harbinger展望未來，期望能夠在癌症形成之前就加以控制，使癌症診斷成為一個常規的健康問題，而不是一個需恐懼的重大事件，這對個人、醫療系統和社會都將產生深遠的影響。Harbinger由Flagship Pioneering創立，經過三年的基礎研究於2020年啟動。了解更多信息，請訪問Harbinger-Health.com或在LinkedIn上關注我們。
在這次發佈會中，Harbinger Health展示了其在早期癌症檢測方面的重大進展，這不僅是對癌症篩查技術的革新，也為未來的癌症治療提供了新的可能性。隨著技術的進步和數據的積累，這些新方法有望提高癌症的早期檢測率，從而改善患者的生存率。這一切都表明，未來的癌症管理將不再僅僅依賴於治療，而是將早期檢測和預防置於更重要的位置。
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