吉利德新藥有望終結全球愛滋疫情？

吉利德科學堅持推動長效HIV預防藥物供應 盡管資金前景不明朗

吉利德科學（Gilead Sciences）表示，即使美國特朗普政府削減援助經費，導致資金前景不明朗，他們仍計劃在獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准後，向低收入國家供應其每半年注射一次的HIV預防藥物。

這款名為lenacapavir的藥物，被部分愛滋病專家、活動家及醫生視為終結這場持續44年、每年感染人數達130萬、世界衛生組織估計迄今已造成超過4200萬人死亡的疫情的關鍵。FDA預計將於6月19日作出對該藥物的批准決定，而lenacapavir在大型臨床試驗中顯示出近乎100%的預防效果。

若FDA批准該藥物，並獲世界衛生組織認可，該注射劑有望於2026年初開始在18個低收入國家推廣，首批受惠人數約200萬人，這是基於吉利德與美國總統緊急愛滋病救援計劃（PEPFAR）及全球基金（Global Fund）達成的供應協議。吉利德同意在兩至三年內以成本價供應lenacapavir，期間六家獲授權生產該藥的仿製藥廠將逐步擴產。

專家指出，長效HIV預防藥物的成功推出，將有助於遏止疫情蔓延。過去，高危人士唯一的預防選擇是每日服用的口服藥物，必須嚴格遵守服藥時間才能確保效果。

吉利德首席商務官Johanna Mercier表示：「你可以想像有朝一日不會再有新的HIV感染病例。但如果我們只在美國推行，這目標是不可能達成的。我們必須採取全球策略來推行這款藥物。」她強調，PEPFAR是吉利德推廣計劃中不可或缺的合作夥伴，「即使他們未能參與，我們的目標仍是讓200萬人受惠。」

華爾街高度關注lenacapavir，這是自特朗普總統任命羅伯特·F·甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）為衛生部長並承諾改變現狀以來，FDA審核的其中一款最受矚目的藥物。分析師估計，該藥物明年在美國的銷售額可達10億美元。

資金不確定性引發業界憂慮

然而，低收入國家（大多數位於非洲）是否能獲得承諾的資金仍未明朗。這些國家已因特朗普政府削減包括PEPFAR在內的援助經費而陷入困境，愛滋病研究人員對未來充滿擔憂。

聯合國愛滋病計劃（UNAIDS）本月初表示，PEPFAR支持的多項HIV預防計劃已陷入停滯，雖然孕婦和哺乳期婦女的相關服務暫未受影響。

全球基金執行董事Peter Sands向路透社表示，他們將盡力資助lenacapavir的推廣計劃，但必須逐步展開。他指出，「問題不僅是PEPFAR資金不確定，連我們自己的資金也存在不確定性」，強調該組織的首要任務仍是治療現有患者。

全球基金能否成功募集到2027至2029年期間的180億美元資金，將決定推廣計劃的規模。美國是該基金最大捐助國，上輪承諾提供60億美元，但本輪金額尚未明朗，其他主要國家是否會跟進也尚未可知。

UNAIDS估計，若PEPFAR支持的HIV預防及治療計劃永久停止，2025至2029年間將新增約660萬宗感染。

美國國務院未對相關採訪作出回應。

吉利德未透露lenacapavir的製造成本，其在美國的售價預計與現有預防藥物相若，約每年25,000美元。ViiV Healthcare推出的Apretude注射劑，每兩個月施打一次，在低中收入國家售價約124.20英鎊（約168美元）。

非牟利組織AVAC執行董事Mitchell Warren估計，該藥物在未來的年成本約為100至120美元。他認為價格越低，越多人能受惠。他表示，PEPFAR仍有可能參與，其他機構如蓋茨基金會、兒童投資基金會及艾爾頓·約翰愛滋病基金會也積極投入相關討論。

曾在南非及烏干達領導lenacapavir臨床試驗的開普敦大學Linda-Gail Bekker教授表示，最初看到試驗結果時非常振奮，但對特朗普政府在PEPFAR和貧窮國家愛滋病預防承諾上的不確定性感到極度失望，「感覺就像星星排列好了，卻有一顆星星從天空墜落。」

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評論與分析

這篇報道揭示了科學突破與政治及資金環境間的矛盾。lenacapavir作為一款長效HIV預防藥物，代表了疫情控制上的重大進展，有潛力改寫全球愛滋病防治版圖。尤其是對於依賴每日服藥的高風險群體，這種半年一次注射的藥物將大幅提升依從性與防護效果。

然而，藥物的科學價值與現實推廣之間仍存在巨大鴻溝。特朗普政府削減國際援助資金，尤其是對PEPFAR的影響，暴露出全球衛生安全高度依賴政治意願與經濟資源的脆弱性。即使是最具前瞻性的醫療創新，也可能因資金短缺而無法惠及真正需要的人群。

此案例強調了多邊合作與持續資金投入的重要性。全球基金等國際組織雖然願意承擔責任，但資金不足及政治不確定性限制了其行動力。未來，全球公共衛生策略必須更加注重可持續性與多元資金來源，避免因單一國家政策變動而造成重大衝擊。

對香港及其他發達地區而言，這亦提醒我們在全球健康議題上的責任與角色。疾病無國界，疫情控制需要全球協調合作。積極參與國際衛生援助不僅是道義責任，也是維護全球健康安全的必要策略。

總括而言，lenacapavir的問世令人振奮，但真正的挑戰在於如何確保這份希望能夠普及到最需要的地方。這是科學、政治與資金三者博弈下的必修課，全球社會必須共同面對。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。