卡迪夫腫瘤學公司宣布完成第二期CRDF-004試驗的患者招募，評估Onvansertib治療一線RAS突變轉移性結腸直腸癌
2025年4月15日 16:05 ET | 來源：卡迪夫腫瘤學公司
– 2024年12月發佈的隨機第二期CRDF-004試驗初步結果 –
– 預計在2025年上半年獲得CRDF-004試驗的額外臨床數據 –
聖地亞哥，2025年4月15日（GLOBE NEWSWIRE）——卡迪夫腫瘤學公司（Nasdaq: CRDF）是一家臨床階段的生物技術公司，利用PLK1抑制劑開發針對多種癌症的新療法。今天宣布，正在進行的第二期CRDF-004試驗已完成一線RAS突變轉移性結腸直腸癌（mCRC）患者的招募，該試驗評估Onvansertib與標準治療（SoC）的聯合使用。
卡迪夫腫瘤學的首席執行官Mark Erlander表示：“我們的第一線試驗成功完成招募對於我們開發新療法的使命來說是一個重要的里程碑，因為這個群體在數十年來未見有意義的治療進展。我們對參與試驗的患者、護理人員和臨床研究人員深表感謝，他們的承諾對於這一成就至關重要。”他補充道：“隨著我們的進一步推進，我們期待繼續獲取更多臨床數據，並朝著與FDA的監管討論邁進，目標是將這一變革性療法帶給患者。”
第二期CRDF-004試驗已在美國41個臨床中心達到預定的患者招募目標。參與試驗的患者均有記錄的KRAS或NRAS突變，且病情不可切除。Onvansertib將與包括FOLFIRI加貝伐單抗或FOLFOX加貝伐單抗的標準治療聯合使用。患者被隨機分配至20mg Onvansertib加標準治療、30mg Onvansertib加標準治療或僅接受標準治療。主要終點是客觀反應率（ORR），次要終點包括無進展生存期（PFS）、反應持續時間（DOR）和安全性。
該公司預計在2025年上半年報告CRDF-004試驗的額外臨床數據。
關於卡迪夫腫瘤學公司
卡迪夫腫瘤學是一家臨床階段的生物技術公司，利用PLK1抑制劑這一經過充分驗證的腫瘤藥物靶點，開發針對多種癌症的新療法。公司的主導產品是Onvansertib，這是一種PLK1抑制劑，正在與標準治療（SoC）聯合使用，針對RAS突變的轉移性結腸直腸癌（mCRC）等適應症進行臨床研究，並在轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）、小細胞肺癌（SCLC）和三陰性乳腺癌（TNBC）等正在進行和計劃中的研究中。這些計劃及公司的更廣泛開發策略旨在針對腫瘤脆弱性，以克服治療抗藥性，並提供比單獨標準治療更優越的臨床效益。
前瞻性聲明
本新聞稿中的某些聲明屬於1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性聲明。這些聲明可能使用“預期”、“相信”、“預測”、“估計”和“打算”等詞語或其他類似術語或表達，涉及卡迪夫腫瘤學的期望、策略、計劃或意圖。這些前瞻性聲明基於卡迪夫腫瘤學當前的預期，實際結果可能會有重大差異。有幾個因素可能導致實際事件與這些前瞻性聲明所指示的情況有重大差異，包括但不限於臨床試驗涉及漫長且昂貴的過程，且結果不確定，早期研究和試驗的結果可能無法預測未來試驗的結果；我們的臨床試驗可能因意外副作用或其他安全風險而被暫停或終止，這可能會阻礙我們產品候選者的批准；我們的產品候選者的前臨床研究或臨床試驗結果可能不利或延遲；我們需要額外的資金；業務中斷的風險，包括COVID-19冠狀病毒的爆發和對我們信息技術基礎設施的網絡攻擊，這可能會嚴重損害我們的財務狀況並增加我們的成本和開支；政府或第三方支付者報銷的不確定性；對關鍵人員的依賴；市場營銷和銷售經驗有限；競爭激烈；專利保護和訴訟的不確定性；對第三方的依賴；以及未能獲得FDA批准或不遵守FDA法規的風險。沒有保證我們的產品候選者將被使用或證明具有商業成功。此外，未來的臨床試驗是否能完成或成功，或我們的產品候選者是否會獲得任何適應症的監管批准或證明具有商業成功，均無法保證。投資者應閱讀卡迪夫腫瘤學在2024年12月31日結束的年度的10-K表格中列出的風險因素，以及其他定期向證券交易委員會提交的報告。雖然這裡列出的因素被認為是代表性的，但不應將任何此類列表視為所有潛在風險和不確定性的完整陳述。未列出的因素可能會對實現前瞻性聲明帶來重大額外障礙。此處包含的前瞻性聲明截至本日期，卡迪夫腫瘤學不承擔任何更新此類聲明以反映後續事件或情況的義務。
卡迪夫腫瘤學聯絡方式：
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首席財務官
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這篇報導突顯了卡迪夫腫瘤學在腫瘤治療領域的努力，尤其是在針對RAS突變的轉移性結腸直腸癌的治療上。隨著臨床試驗的進展，這不僅是對患者的希望，也是對整個醫療界的一次挑戰。這類研究不僅需要資金和時間，還需克服多種不確定性和風險。未來的數據將如何影響FDA的監管決策，將成為業界關注的焦點。這也提醒我們，癌症治療的路途雖然艱辛，但每一步的進展都可能為患者帶來新的希望。
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