北行生物科技與FDA會議討論新型肥胖療法EL-22

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生物科技

北方生物科學公司安排與FDA的預IND會議，針對EL-22這種結合GLP-1的肥胖療法，旨在促進脂肪損失及肌肉保護

2025年3月10日 08:00 ET | 來源：PMGC控股公司

北方生物科學公司（Northstrive Biosciences Inc.）已安排於2025年4月23日與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行預備性新藥（pre-IND）會議。EL-22將利用工程化的肌肉抑制素益生菌方法，解決肥胖治療中一個迫切的問題，即在減重治療期間如何保護肌肉，特別是與GLP-1受體激動劑結合使用時。

加州新港海灘，2025年3月10日（GLOBE NEWSWIRE）——北方生物科學公司（“北方生物”），作為PMGC控股公司（NASDAQ: ELAB）的子公司，宣布已安排於2025年4月23日（星期三）與FDA進行一場類型B的預IND會議，討論EL-22作為與GLP-1結合治療的肌肉保護之路。

EL-22是一種新穎的、正在申請專利的工程化益生菌，旨在其表面表達肌肉抑制素，針對已驗證的肌肉抑制素通路以支持肌肉健康。前期臨床研究，包括2022年在mdx小鼠（杜氏肌肉萎縮症模型）中的發表，顯示出顯著的生理和功能改善。EL-22也已在韓國完成第一期臨床試驗，結果顯示對健康志願者的耐受性良好且安全。

北方生物的聯合創始人Deniel Mero表示：“安排的預IND會議是我們EL-22開發中的關鍵一步，並強調了我們推進這一潛在突破性療法的承諾。我們期待從會議中獲得明確的路徑，以便進入人體試驗，針對肥胖治療中一個最大的未滿足需求，即保護接受GLP-1療法的患者的肌肉。”

根據FDA的反饋和指導，北方生物計劃在2025年提交研究性新藥申請，並隨後啟動臨床試驗，以評估EL-22與GLP-1受體激動劑的結合在肥胖治療中的效果。

關於北方生物科學公司

北方生物科學公司是PMGC控股公司的生物製藥公司，專注於開發和收購尖端的美學醫藥。北方生物的主要資產EL-22，利用工程化益生菌方法，解決肥胖治療中迫切的肌肉保護問題，包括與GLP-1受體激動劑的結合使用。欲了解更多信息，請訪問www.northstrivebio.com。

關於PMGC控股公司

PMGC控股公司是一家多元化的控股公司，通過戰略收購、投資和各行業的發展來管理和增長其投資組合。目前，我們的投資組合包括三家全資子公司：北方生物科學公司、PMGC研究公司和PMGC資本有限責任公司。我們致力於探索多個領域的機會，以最大化增長和價值。欲了解更多信息，請訪問https://www.pmgcholdings.com。

前瞻性聲明

本新聞稿中關於非歷史事實的陳述為“前瞻性聲明”，根據1995年《私人證券訴訟改革法》及其修訂版的定義。詞語如“相信”、“期望”、“計劃”、“潛在”、“將會”和“未來”或類似表達如“期待”等旨在識別前瞻性聲明。前瞻性聲明是在本新聞稿發布之日作出的，並非歷史事實或未來表現的保證。這些聲明僅基於我們對業務未來、未來計劃和策略、預測、預期事件及趨勢、經濟狀況、監管機構的活動及未來法規和其他未來條件的當前信念、期望和假設。由於前瞻性聲明涉及未來，因此受到固有的不確定性、風險和情況變化的影響，這些都是難以預測的，並且許多超出了我們的控制範圍。儘管公司相信這些前瞻性聲明中表達的期望是合理的，但無法保證這些期望會正確實現，公司提醒投資者實際結果可能與預期結果有重大差異。因此，您不應依賴這些前瞻性聲明。這些風險在PMGC控股公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中有更詳細的描述，包括公司截至2023年12月31日的年度報告中的“風險因素”部分，該報告於2024年3月29日向SEC提交，及其隨後提交或提供給SEC的其他文件。投資者和證券持有人被敦促免費查閱這些文件，網址為www.sec.gov。本新聞稿中包含的所有前瞻性聲明僅在作出之日有效。除法律要求外，公司不承擔更新此類聲明的義務，以反映作出之日後發生的事件或存在的情況。

編輯評論

北方生物科學公司在肥胖治療領域的創新努力顯示出他們對解決當前醫療需求的承諾。EL-22的設計不僅針對減重，更重要的是在減重過程中保護肌肉，這在以往的肥胖治療中常常被忽視。隨著GLP-1受體激動劑的普及，這一新療法的潛力不容小覷。值得注意的是，這次預IND會議的成功與否將直接影響EL-22的臨床試驗進程，未來的發展將是醫療界密切關注的焦點。若能成功進入市場，EL-22不僅能改善患者的生活質量，還能在肥胖治療中樹立新的標杆。

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