Scilex Holding Company宣布獲得加拿大衛生部藥品局對ELYXYB®的急性偏頭痛治療新藥申請批准
2025年4月15日 09:00 ET | 來源：Scilex Holding Company
ELYXYB®是一種一線治療藥物，也是唯一獲得FDA批准的即用口服溶液，用於成人急性偏頭痛的治療，無論是否伴隨先兆症狀。根據2018年的市場數據，偏頭痛的嚴重程度超過其他類型的頭痛，影響了超過270萬名加拿大人，預計到2025年，加拿大的偏頭痛治療市場將達到約4億美元。
有強有力的證據表明，非類固醇抗炎藥（NSAIDs）作為偏頭痛的一線治療是有效的。ELYXYB®（塞來昔布口服溶液）屬於同一類藥物，作用迅速，並且在所有NSAIDs中可能具有最低的胃腸道副作用。
加州帕洛阿爾托，2025年4月15日（GLOBE NEWSWIRE） — Scilex Holding Company（納斯達克代碼：SCLX，“Scilex”或“公司”），是一家專注於收購、開發和商業化非鴉片類疼痛管理產品的創新型收益公司，今天宣布已獲得加拿大衛生部藥品局心臟病、過敏和神經科學局對ELYXYB®的急性偏頭痛治療新藥申請的批准。
最近的一項市場研究顯示，臨床醫生希望能為兩大類急性偏頭痛患者提供快速和安全的替代療法——那些對三氟氯噴嚏療法反應不佳的患者，以及那些對三氟氯噴嚏使用有禁忌症的患者。ELYXYB®的產品特性與這些未滿足的需求高度匹配。在臨床研究中，使用ELYXYB®的患者在短短15分鐘內就能感受到疼痛緩解，並且約50%的患者在45分鐘內與安慰劑相比顯著緩解疼痛。
“我們歡迎ELYXYB®（塞來昔布口服溶液）成為近五百萬名生活在偏頭痛中的加拿大人的急性治療選擇。這一獨特的選擇已證明其有效性和安全性，能幫助患者迅速擺脫疼痛，”多倫多大學神經學教授及頭痛計劃創始主任克里斯汀·萊博士表示。
“加拿大始終是全球十大製藥市場之一，也是美國製藥產品的第二大出口目的地。這也是全球擴展的戰略市場，提供了增加國際認可和監管協調的機會。我們非常高興能將ELYXYB®擴展到加拿大，這尤其有意義，因為該藥物是在加拿大生產的，並且開始幫助那些遭受急性偏頭痛的加拿大患者，”Scilex的高級副總裁兼首席醫療官德米特里·利辛博士表示。
在這篇報導中，Scilex的最新藥物ELYXYB®獲得批准，代表著對偏頭痛治療的一次重大突破。這不僅是對患者的福音，還顯示了製藥行業在滿足未滿足醫療需求方面的潛力。隨著市場對非鴉片類疼痛管理產品需求的增加，Scilex的策略似乎是正確的，尤其是在加拿大這樣的市場中，能夠快速獲得批准並進入市場，將有助於提升公司的品牌形象和市場份額。
然而，未來的挑戰仍然存在。Scilex需要確保ELYXYB®能夠在市場上獲得良好的接受度，並且需要持續監控產品的安全性和有效性，以維持患者的信任和醫療界的支持。隨著全球對非鴉片類治療的需求增加，Scilex的發展潛力和市場機會也將隨之擴大。
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