Glucotrack和OneTwo Analytics在美國糖尿病協會第85屆科學會議上發表首個人類研究的積極最終結果，針對持續血糖監測器
全面分析確認Glucotrack創新的基於血液的持續血糖監測技術的安全性和高準確性，MARD為7.7%
2025年6月25日 08:30 ET | 來源：Glucotrack, Inc.
新澤西州拉瑟福德和瑞典斯德哥爾摩，2025年6月25日（GLOBE NEWSWIRE）—— Glucotrack, Inc.（納斯達克：GCTK），一家專注於設計、開發和商業化針對糖尿病患者的創新技術的醫療設備公司，今天宣布其在2025年6月20日至23日於芝加哥舉行的美國糖尿病協會（ADA）第85屆科學會議上展示的首個人類臨床研究的結果。
該研究滿足所有主要和次要終點，顯示出卓越的準確性，平均絕對相對誤差（MARD）為7.7%，共分析了122對匹配樣本，數據捕捉率達99%，且沒有與手術或設備相關的嚴重不良事件。這些發現驗證了該公司長期可植入的持續血糖監測器（CBGM）的安全性和性能，該設備從血液中測量葡萄糖，而非組織液，消除了傳統持續血糖監測系統通常存在的延遲時間。這些結果於6月21日在ADA會議的創新中心展示，吸引了滿座的觀眾。
Glucotrack利用OneTwo Analytics的下一代人工智能和機器學習分析技術來評估數據並評估其臨床價值。使用糖尿病技術協會的誤差網格進行的分析顯示，92%的CBGM測量值位於綠色區域，且沒有記錄在不安全區域，這表明與參考血糖值相比，臨床準確性非常高。
該研究在巴西聖保羅的心血管介入醫學研究所進行，時間為2024年12月13日至2025年1月31日，參與者包括十名接受強化胰島素治療的1型或2型糖尿病患者。插入和移除程序由介入心臟病醫生使用既定的經皮技術進行。在設備放置後，每位參與者接受了4天的住院觀察。在此期間，進行了頻繁的血液取樣和葡萄糖耐受測試，以評估設備性能。詳細分析顯示在葡萄糖耐受測試期間的表現穩定，與靜脈血樣本相比，延遲時間最小。該系統在整個研究期間成功保持在位，並在研究結束時成功取出，患者在取出後隨訪7天。
“這項研究代表了驗證我們CBGM技術潛力的重要里程碑，”Glucotrack總裁兼首席執行官保羅·古德（Paul V. Goode）博士表示。“MARD為7.7%，這與領先的CGM系統相當，但我們是直接從血液中測量，而不是從組織液中測量，我們正在推進我們的創新技術進入進一步的臨床試驗，讓我們更接近為患者提供一種長期且負擔較小的糖尿病管理解決方案。我們很高興能在這個重要的行業大會上分享我們的數據。”
Glucotrack預計在2025年第三季度啟動一項長期早期可行性研究，該研究將評估安全性和性能，將技術更接近於其提供患者一種不那麼侵入性的持續血糖監測替代方案的目標。
與傳統的持續血糖監測器不同，Glucotrack CBGM是一種完全可植入的持續血糖監測器，由一根傳感器導線植入鎖骨下靜脈，並連接到與移動應用程序通信的皮下電子設備。它直接從血液中測量葡萄糖，消除了與組織液葡萄糖監測器相關的延遲時間。該系統設計為三年傳感器壽命，提供持續、準確的血糖監測，為糖尿病患者提供更方便和不那麼侵入性的解決方案，無需穿戴在身體上且校準要求最少。
“我們很自豪能夠應用我們的臨床分析專業知識來驗證Glucotrack創新CBGM技術的性能，”OneTwo Analytics首席執行官拉爾斯·塞德布拉德（Lars Cederblad）表示。“結果顯示出卓越的安全性和準確性，這可能會顯著改善糖尿病護理。”
Glucotrack的持續血糖監測器是一種研究性設備，根據美國聯邦法律僅限於研究使用。
對於Glucotrack的CBGM的更多信息，請訪問glucotrack.com。
對於OneTwo Analytics AB的更多信息，請訪問onetwo-analytics.com。
對Glucotrack, Inc.的介紹
Glucotrack, Inc.（納斯達克：GCTK）專注於為糖尿病患者設計、開發和商業化創新技術。該公司目前正在開發一種長期可植入的持續血糖監測系統，專為糖尿病患者而設。
Glucotrack的CBGM是一種長期可植入的系統，持續測量血糖水平，傳感器壽命為3年，無需穿戴在身體上且校準要求最少。如需更多信息，請訪問http://www.glucotrack.com。
對OneTwo Analytics的介紹
OneTwo Analytics是AI驅動的醫療解決方案領導者，專注於糖尿病數據、現實世界證據和臨床試驗結果的分析。該公司為設備製造商開發先進的糖尿病技術堆棧，並最近推出了一套解決方案，幫助醫療提供者和患者利用數據驅動的智能簡化糖尿病疾病管理，提高效率和結果。
OneTwo Analytics的創新工具為醫療專業人員提供了有價值的視角，以實現個性化和高效的護理，同時為糖尿病護理領域的利益相關者提供量身定制的解決方案。該公司為專注於糖尿病技術的組織提供全面的糖尿病技術堆棧和白標解決方案。
如需更多信息，請訪問https://onetwo-analytics.com/en/。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》意義的前瞻性聲明。本新聞稿中不屬於歷史事實的聲明可被視為前瞻性聲明。在不限制前述一般性的情況下，使用“相信”、“期望”、“計劃”和“將”等字眼的聲明意在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於管理層的信念，以及管理層做出的假設和目前可用的信息。這些聲明僅與聲明作出之日的事件有關，Glucotrack不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。所有在本新聞稿中作出的前瞻性聲明均以這些警示聲明為條件，且無法保證Glucotrack實際預期的結果將實現，或即使實現了，對我們或我們的業務或運營將產生預期的後果或影響。讀者被警告某些重要因素可能影響Glucotrack的實際結果，並可能使這些結果與本新聞稿中可能作出的任何前瞻性聲明有實質性差異。可能影響Glucotrack結果的因素包括但不限於，Glucotrack能否籌集額外資金以資助其運營（無論是通過公開或私募股權發行、債務融資、戰略合作或其他方式）；與獲得（及其時機）監管批准（包括美國食品和藥物管理局的批准）相關的風險；與患者招募及臨床試驗的進行相關的風險；與Glucotrack未來的分銷協議相關的風險；與其聘用和留住合格人員（包括銷售和分銷人員）相關的風險；以及在Glucotrack向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中描述的其他風險因素，包括其截至2024年12月31日的年度報告（於2025年3月31日向SEC提交）。
聯絡方式：
投資者關係：
investors@glucotrack.com
媒體：
GlucotrackPR@icrinc.com
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這項研究的結果無疑為糖尿病管理的未來提供了新的希望。Glucotrack的技術不僅在準確性上達到了與市場領導者相當的水平，還通過直接測量血液中的葡萄糖，顯示出其在實用性上的優勢。這不僅能減少患者的負擔，還可能提高糖尿病患者的生活質量。隨著進一步的臨床試驗和未來的長期可行性研究，這項技術有潛力成為糖尿病管理的遊戲規則改變者。這也引發了對於如何利用新技術來改善慢性病管理的思考，未來的醫療設備是否能夠在精準度和使用便捷性上達到更高的標準，將是值得關注的方向。
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