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Spark Biomedical完成針對鴉片類藥物使用障礙的神經刺激關鍵試驗的招募
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最後的招募結束,Spark Biomedical的關鍵研究調查一種非侵入性、無藥物的神經刺激療法,旨在改善鴉片類藥物使用障礙成人的治療持續性。
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2025年6月12日,德克薩斯州達拉斯(GLOBE NEWSWIRE)—— Spark Biomedical,一家領先的可穿戴神經刺激技術公司,已完成其關鍵臨床試驗的招募,該試驗旨在改善鴉片類藥物使用障礙成人的治療持續性。這項研究由國家藥物濫用研究所(NIDA)資助,並在Hazelden Betty Ford基金會和Gaudenzia的合作下進行。
在鴉片類藥物使用障礙患者中,復發率超過70%,而合成鴉片如芬太尼的使用使過量死亡率達到歷史新高,因此對創新干預措施的需求從未如此迫切。Spark Biomedical的研究調查了可穿戴的經皮耳神經刺激(tAN®療法)作為改善急性和長期康復的新方法。此外,該研究還考察了tAN與兩種已批准的鴉片類藥物使用障礙藥物(MOUD),即洛非昔丁和XR-納曲酮的潛在協同效果。通過幫助個體更長時間地參與治療,該試驗旨在支持持久的康復,而無需額外的鴉片類藥物。
Spark Biomedical的聯合創始人兼首席科學官Navid Khodaparast博士表示:“完成招募標誌著推進經皮耳神經刺激作為一種非侵入性、無藥物療法的關鍵里程碑。這項研究不僅評估了可穿戴神經刺激在增強治療持續性方面的獨立療效,還探索了其與已建立的藥物療法的協同潛力。”
來自合作機構的領導者強調了這項研究潛在的重要性:
“在Hazelden Betty Ford,我們致力於推進基於科學的、有同情心的護理,幫助那些受到鴉片類藥物使用障礙影響的人,”Hazelden Betty Ford基金會的首席醫療官Alta DeRoo博士說。“這項關鍵試驗代表了治療鴉片戒斷的非藥物選擇。除了FDA批准的鴉片類藥物使用障礙藥物外,這一非藥物選擇將使患者在治療選擇上更具自主權。這為我們提供了更多的武器,並在應對當前公共衛生挑戰中邁出了一步。”
“這項試驗不僅僅是一個數據點——它是我們思考如何保持鴉片類藥物使用障礙治療參與的突破,”Gaudenzia的首席研究官Bhavani Raghavan Lobo博士表示。“我們很榮幸能夠領導招募和完成工作,並且非常自豪有這麼多參與者信任我們的護理。這些結果是我們團隊臨床卓越和同情心的見證,並強調了投資於非侵入性、科學驅動解決方案以應對國家過量危機的重要性。”
這項研究的結果將有助於預期的FDA提交,並標誌著推進無藥物解決方案以應對鴉片類藥物使用障礙的重要里程碑。
關於Gaudenzia
Gaudenzia, Inc.是美國最大的非營利性物質使用和共病障礙治療提供者之一,在賓夕法尼亞州、馬里蘭州、特拉華州和華盛頓特區擁有51個設施。該機構每年服務約15,000名個體,並運營120個提供全方位護理的計劃。自1968年以來,Gaudenzia為所有人群提供專業服務和計劃,包括孕婦和育兒婦女、青少年、物質使用和共病障礙者等。需要幫助的人可以致電Gaudenzia的治療和轉介熱線833-976-HELP(4357)。欲了解更多信息,請訪問www.Gaudenzia.org。
關於Hazelden Betty Ford基金會
Hazelden Betty Ford基金會利用科學、愛和生活經驗的智慧,成為治療和希望的力量,幫助受到物質使用和心理健康問題影響的個體、家庭和社區。作為全國最重要的非營利性綜合行為健康護理提供者,該基金會在幫助社會超越污名和克服成癮方面引領潮流。自1949年以來,該基金會的遺產包括1982年成立的Betty Ford中心,現在在全國擁有治療中心和遠程醫療服務,並與全國各地的健康護理合作夥伴建立了網絡。慈善支持和對創新的承諾推動著護理、研究、計劃和服務的持續進步,以影響更多生命。除了臨床護理外,Hazelden Betty Ford還包括一所研究生院、一個出版部、一個研究中心、思想領導和倡導、專業和醫療教育計劃、基於學校的預防資源以及一個專門針對兒童的計劃,並在所有工作中致力於多樣性、公平和包容性。欲了解更多信息,請訪問HazeldenBettyFord.org。
關於Spark Biomedical
Spark Biomedical, Inc.是一家美國領先的醫療設備開發商,致力於釋放生物電子醫學的潛力,並將新型可穿戴神經刺激治療選擇推向市場,涵蓋行為健康、女性健康、止血、兒科和慢性疼痛等領域。Spark利用其神經科學和工程專業知識,為醫療保健提供者和研究人員提供創新、基於證據的工具,以應對超出現有治療選擇能力的複雜護理情況。Spark已獲得來自聯邦機構(如NIH和國防部)的資助,並繼續與私營和學術機構合作。Spark Biomedical正在為未來的患者護理和醫療技術開創更好的前景。欲了解更多信息,請訪問sparkbiomedical.com。
這項研究的進展不僅展示了科技在醫療領域的潛力,也反映了社會對於鴉片類藥物危機的重視。隨著傳統治療方法的局限性逐漸顯現,這類非藥物的創新療法或許能為患者提供新的希望。尤其是在當前全球面對的公共衛生挑戰中,這些研究成果無疑是對抗成癮問題的重要一步。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。