創新醫療科技控股公司宣布CELZ-201-DDT針對慢性背痛的第一階段/第二階段臨床試驗初步安全性、耐受性及療效數據顯示正面
2025年1月30日，PHOENIX（GLOBE NEWSWIRE）– 創新醫療科技控股公司（NASDAQ: CELZ），一家專注於再生醫學的臨床階段生物技術公司，今日宣布其正在進行的CELZ-201-DDT臨床試驗第一組的初步數據顯示出希望。CELZ-201-DDT是該公司專有的基於幹細胞的療法，旨在治療由退化性椎間盤病（DDD）引起的慢性背痛。
第一組的10名參與者（8名接受CELZ-201-DDT，2名接受安慰劑）已完成研究階段，沒有出現任何劑量限制性毒性或嚴重不良事件。盲測的初步數據顯示在緩解背痛和恢復功能方面具有令人鼓舞的治療潛力。經過全面的安全性審查，獨立的數據安全監測委員會（DSMB）建議試驗按計劃進入下一組。
關鍵里程碑達成：
– **安全性確認**：CELZ-201-DDT展現出優良的安全性，第一組中未報告任何嚴重不良事件。
– **初步療效信號**：盲測數據顯示在解決與退化性椎間盤病相關的慢性背痛方面存在潛在的治療益處。
– **DSMB支持**：DSMB批准繼續研究，確認試驗設計的安全性和完整性。
– **下一步**：第二組的招募預計在2025年第一季度進行，隨後的數據將指導未來的臨床和監管計劃。
“這一里程碑強調了我們致力於解決慢性背痛的承諾，這是一種有效治療選擇有限的致殘性疾病，”創新醫療科技控股公司總裁兼首席執行官Timothy Warbington表示。“此次試驗中觀察到的安全性和早期信號增強了我們的信心，認為CELZ-201-DDT有潛力改變退化性椎間盤病患者的護理標準。”
推進再生醫學的創新
創新醫療科技控股公司致力於開創再生解決方案，以改善慢性和致殘性疾病患者的生活質量。CELZ-201-DDT代表了該公司利用幹細胞技術解決疼痛和退化性疾病根本原因的承諾，為患者提供一種新穎的非鴉片類療法選擇。
“我們在CELZ-201-DDT上的進展突顯了我們為慢性疾病（如退化性椎間盤病）提供突破性療法的願景，”Warbington補充道。“我們迫不及待想要推進試驗，並對該療法能夠為患者提供持久的疼痛緩解和改善功能充滿信心。”
關於CELZ-201-DDT
CELZ-201-DDT是一種專有的再生幹細胞療法，旨在解決由DDD引起的慢性背痛。通過針對DDD的根本原因，CELZ-201-DDT有潛力恢復椎間盤的完整性並減少疼痛，為影響數百萬患者的疾病提供新穎的治療方法。該療法使用超聲引導的非手術程序，將CELZ-201-DDT注射到病變椎間盤周圍的區域，從而可能修復、重塑並改善椎間盤及下背部的血液供應，且不會像其他基於細胞的程序那樣使患者暴露於輻射下。
這項第一階段/第二階段研究旨在評估CELZ-201-DDT的安全性、療效和耐受性。該研究將招募30名患有慢性下背痛的個體。
關於創新醫療科技控股公司
創新醫療科技控股公司是一家專注於開發再生和基於幹細胞的療法以滿足未滿足醫療需求的生物技術公司。該公司利用其專有平台，推進一系列創新的治療方案，以改善患者結果並革新再生醫學。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》所作的前瞻性聲明。這些聲明涉及風險和不確定性，包括在公司向證券交易委員會提交的文件中詳細說明的風險。前瞻性聲明反映了公司當前的觀點，但並不保證未來的結果。
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這篇文章展示了創新醫療科技控股公司在再生醫學領域的最新進展，特別是針對慢性背痛的CELZ-201-DDT療法。這項研究的初步結果不僅顯示出良好的安全性，還提供了潛在的療效信號，這對於許多面對慢性疼痛的患者來說無疑是一個振奮的消息。隨著試驗的推進，未來的數據將對這一新療法的臨床應用及其在市場上的潛力產生深遠影響。
然而，值得注意的是，儘管初步結果令人鼓舞，但仍需謹慎對待這些數據，因為臨床試驗的完整性和後續階段的結果將是評估其真實療效的關鍵。隨著醫療技術的不斷進步，這類創新療法的出現不僅能夠改善患者的生活質量，還可能推動整個醫療行業的變革。
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