製藥CDMO市場預計到2034年將超過3150.8億美元，年增長率為7.24%
根據Towards Healthcare的研究，全球製藥CDMO（合同開發和製造組織）市場在2025年的規模預計為1679.6億美元，並預計到2034年將達到約3150.8億美元，預測期間的年均增長率（CAGR）為7.24%。
2025年5月6日，渥太華（GLOBE NEWSWIRE）——根據Towards Healthcare的研究，全球製藥CDMO市場在2024年的估值為1566.2億美元，預計到2034年將達到約3150.8億美元。市場增長的主要驅動力是日益增長的研究與開發活動以及對生物製劑的需求增加。北美在全球市場中佔據主導地位，這得益於先進技術的採用和不斷增加的投資。
製藥CDMO市場概述
合同開發製造組織（CDMO）提供製藥研究和製造外包服務。他們承擔多項任務，包括活性製藥成分（API）和生物製劑的開發、配方、法規合規、臨床試驗管理、擴大生產和商業生產。CDMO在技術任務方面提供相關專業知識，使製藥和生物技術公司能專注於產品營銷和分銷。CDMO協助大規模製造，讓公司選擇成本效益高的解決方案，並加快開發速度，減少設施設置和驗證所需的時間。
製藥CDMO市場趨勢
– **增長的研發活動：** 研究人員不斷開發新型製藥和生物製藥，以進行先進的治療。對個性化醫療的需求也促使研究人員開發更具針對性的治療方案。
– **對生物製劑的需求：** 大規模生產多種生物製劑（如細胞和基因療法、疫苗、血液產品和單克隆抗體治療）是複雜的，因為它們對製造過程中活系統的高度依賴。CDMO提供必要的專業知識和設施來開發生物製劑。
– **合併與收購的增加：** 製藥公司與CDMO之間的合作以及合併與收購的增加，促進了開發和製造過程的靈活性和可擴展性。CDMO之間的合作也擴大了客戶基礎並獲取新技術。
製藥CDMO市場的限制與挑戰
– **複雜的法規框架：** 不同國家的法規機構對製藥和生物製劑的製造和營銷有特定的法規指導方針。CDMO需要遵循所有國家的法規指導，這增加了市場的複雜性並延長了上市時間。
– **供應鏈中斷：** 供應鏈中斷可能導致藥品短缺，造成市場機會的損失和無法滿足患者需求。運輸成本的增加和地緣政治的干擾可能影響製藥的供應鏈。
數字自動化：CDMO 2.0的崛起
人工智能（AI）和機器學習（ML）算法已整合到藥物開發的每一個步驟中。數字基礎設施推動業務的效率和透明度。AI和ML加速了發現過程，使CDMO能夠從大量化合物中進行虛擬篩選並開發更有效的化合物。它們還降低了研發成本，提高了藥物開發早期和晚期的技術成功概率，並優化了製造過程，提升了產品質量。
例如，2025年4月，霍尼韋爾推出了TrackWise製造平台，以數字化操作並自動化生命科學製造中的工作流程。該平台嵌入了AI和雲原生技術。
美國製藥CDMO市場洞察
美國市場受多種因素驅動，包括主要參與者的存在和有利的政府支持。主要參與者如Thermo Fisher Scientific、Catalent Pharma Solutions和Pfizer CentreOne占據了市場的主要份額。美國政府通過國立衛生研究院提供資金以進行研究，2025財年的預算為485億美元。臨床試驗的增加也促進了市場的增長。美國進行的臨床試驗數量在全球最高，截至2025年4月，共計181,816個臨床試驗。新產品的批准需要商業製造以減少藥品短缺。美國食品藥品監督管理局（FDA）在2024年批准了50種新藥。
美國製藥CDMO市場規模預計在2024年為367.7億美元，2025年增長至391.4億美元，並預計到2034年將達到685.7億美元，市場的年均增長率為6.43%。
區域分析
適合的製造基礎設施促進亞太地區的增長
亞太地區在2024年主導了製藥CDMO市場。製藥和生物技術初創企業的增加促進了對CDMO的需求，因為缺乏適當的設施和資金。快速增長的製藥和生物技術行業促進了市場增長。適合的製造基礎設施和可負擔的技術人員促使外國企業在亞太國家設立製造設施。
– **中國：** 中國擁有超過10,000家主要製藥工業企業。2024年9月，中國放寬了對外國投資於人類幹細胞、基因療法和基因診斷技術的限制，特別是在北京、上海、廣東和海南等地。
– **印度：** 截至2024年6月，印度有2,127家與製藥相關的初創企業。製藥出口的增加也推動了市場增長。印度在美國的非處方藥（OTC）市場中佔有超過40%的市場份額，並且佔全球疫苗生產的60%。
北美合併與收購活動的增長
北美預計在預測期內將以最快的年均增長率增長。先進技術的採用和不斷增加的投資是市場增長的主要因素。製藥CDMO的數量增加以及合併與收購的增長促進了市場的發展。2024年第三季度，北美進行了191宗合併與收購交易，總額達到182億美元。此外，2023年北美佔全球製藥銷售的53.3%。有利的政府支持和適合的法規框架進一步促進了市場的增長。
– **加拿大：** 加拿大是全球第八大製藥銷售市場，佔全球市場的2.2%。加拿大擁有約3,000家製藥公司和超過10,500家製造設施。此外，在北美的191宗合併與收購交易中，有12宗來自加拿大，交易價值為12億美元。
歐洲的製藥CDMO市場：推動下一波製藥創新
合同開發和製造組織（CDMO）在製藥界中扮演著至關重要的角色。他們提供從藥物配方和開發到大規模製造和供應鏈管理的全方位服務。對於製藥和生物技術公司來說，與CDMO合作意味著獲得先進的設施、尖端的研究能力和法規專業知識，同時降低成本，加快上市時間。通過外包特定步驟或整個過程，製藥公司可以專注於他們最擅長的事情：發現新藥並將其交到患者手中。
在歐洲，製藥研發的投資正在上升。公司們努力將尖端研究轉化為現實世界的治療，這些治療既可獲得又有效。隨著慢性病的增加，開發創新療法的壓力比以往任何時候都要大。因此，對於先進製造技術和專業合作夥伴的需求不斷增長，推動了CDMO市場的發展。
這一增長的推動力是什麼？除了需求上升外，我們還看到戰略合作、投資以及合併與收購的激增。加上支持性的法規環境和歐洲在全球製藥中強大的影響力（2023年負責全球製藥銷售的22.7%），顯然該地區有望持續擴張。
根據數據，歐洲製藥CDMO市場在2024年的估值為354.8億美元，預計在2025年增長至379.8億美元。展望未來，市場預計到2034年將達到約700.5億美元，年均增長率為7.04%。隨著持續的創新、政府支持和強勁的行業需求，CDMO在塑造歐洲製藥的未來中將發揮更大的作用。
市場細分
– **產品洞察：** API（活性製藥成分）部分在2024年在製藥CDMO市場中占據主導地位，並預計在未來幾年將迅速擴張。小分子作為治療藥物的需求增長推動了該部分的增長。
– **工作流程洞察：** 商業部分在2024年占據市場最大份額。製藥CDMO協助大規模製造製藥和生物製藥，消費者需求的上升和更快上市時間的需求促進了該部分的增長。
– **應用洞察：** 癌症部分在2024年主導全球製藥CDMO市場。癌症的高發病率和對新型癌症治療的研究與開發活動的增加推動了該部分的增長。
結論
隨著製藥CDMO市場的持續增長，企業需要密切關注市場趨勢和技術創新，以保持競爭力。面對日益增長的需求和不斷變化的市場環境，企業應該尋求與CDMO的合作，以便更靈活地應對市場挑戰並抓住機會。
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