Ivy腦腫瘤中心擴展全球第三期Gliofocus研究至歐洲及美國其他州
2025年1月15日，亞利桑那州菲尼克斯（GLOBE NEWSWIRE）——
Gliofocus研究現在已在巴黎和馬德里開展。這項全球Gliofocus網絡包括68個歐盟醫療中心。在美國，神經醫學中心診所和加州大學聖地亞哥分校摩爾癌症中心已被納入研究地點，預計在下個月內將在全國和國際上啟動更多地點。
Gliofocus是一項全球性、註冊性、隨機對照的第三期臨床試驗，旨在比較新診斷的MGMT未甲基化膠質母細胞瘤患者中，niraparib與temozolomide的療效。Gliofocus研究的最終結果將提供給監管機構，以支持niraparib作為新診斷的MGMT未甲基化膠質母細胞瘤潛在治療的評估。
Ivy腦腫瘤中心在巴羅神經科學研究所宣布擴展Gliofocus研究，啟動了兩個新的歐洲地點和兩個美國地點。新啟動的地點包括法國巴黎的Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière、西班牙馬德里的Hospital Universitario 12 de Octubre、路易斯安那州巴吞魯日的神經醫學中心診所，以及加州拉荷亞的加州大學聖地亞哥分校摩爾癌症中心。Gliofocus研究是一項開放標籤、隨機的第三期試驗（NCT06388733），將比較niraparib（PARP1/2選擇性抑制劑）與temozolomide在新診斷的MGMT未甲基化膠質母細胞瘤成年患者中的療效。
這項由GSK支持的試驗旨在招募450名參與者，涵蓋13個國家的100多個臨床地點。除了三個新啟動的美國地點外，德克薩斯州、明尼蘇達州、緬因州和佛蒙特州的其他地點預計將在第一季度開放。
專家意見
“Gliofocus研究為患者提供了接觸尖端研究的機會，這些研究有潛力改變未來的膠質母細胞瘤治療，”加州大學聖地亞哥分校摩爾癌症中心腦腫瘤計劃的研究者兼負責人David Piccioni醫生說。“我們的團隊致力於將最新的科學進展帶給我們的社區，並為患者和家庭提供新的治療選擇。”
“MGMT未甲基化膠質母細胞瘤患者從化療（如temozolomide）中獲益有限，迫切需要尋找新藥物以提高放療的療效。PARP抑制具有強大的理論基礎，niraparib是一種安全的藥物，可以輕鬆與腦部腫瘤的放療結合，”Hospital Universitario 12 de Octubre的研究者Juan M. Sepúlveda醫生表示。
“我期待更多和更好的膠質母細胞瘤治療選擇。參與這樣的臨床試驗為患者及其家庭提供了改善未來的希望，並加深了我們對如何最好地對抗這種侵襲性腦腫瘤的科學理解，”神經醫學中心診所的研究者Jon D. Olson醫生說。
每年全球約有25萬人被診斷為膠質母細胞瘤，這是最致命的人類癌症之一。在約60%的膠質母細胞瘤腫瘤中，MGMT啟動子未甲基化，對於這一人群，標準的首選化療temozolomide的效果有限。這一類患者的歷史中位生存期僅為12.7個月。來自Ivy中心的niraparib在這種腫瘤類型患者中的第0/2期臨床試驗的正面中期數據促使其加速進入第三期設置。在進行中的早期階段試驗中，niraparib在膠質母細胞瘤腫瘤組織中達到了超過其他PARP抑制劑的藥理相關濃度，並導致中位生存期為20.3個月，而接受標準護理的相似人群的中位生存期為14個月。安全性與niraparib已知的安全性特徵一致，並未發現新的問題。
“我們很高興歡迎Sepúlveda醫生、Touat醫生、Olson醫生、Piccioni醫生和其他許多尊敬的研究者加入Gliofocus研究，”Ivy腦腫瘤中心主任及研究主席Nader Sanai醫生表示。“每個新地點的啟動都代表著改善MGMT未甲基化膠質母細胞瘤患者結果的一個重要步驟。這項關鍵試驗可能重新定義腦癌治療的可能性。”
患者和護理夥伴可以通過訪問Gliofocus.org和NCT06388733了解更多有關入組的信息。
對niraparib的認識
該藥物niraparib是一種每日口服一次的PARP抑制劑，目前的適應症為晚期卵巢癌的一線維持治療。GSK持續評估niraparib在多種腫瘤類型中的潛力，並與其他治療方法聯合使用。
Ivy腦腫瘤中心介紹
位於亞利桑那州菲尼克斯的Ivy腦腫瘤中心是第三級護理和非營利性轉化研究計劃，採用大膽的早期階段臨床試驗策略，以尋找針對侵襲性腦腫瘤（包括膠質母細胞瘤）的新療法。我們在神經外科腫瘤學、神經腫瘤學、放射腫瘤學、神經放射學、神經病理學和神經科護理等領域的頂尖專家每年治療的患者數量超過美國其他任何腦腫瘤中心。Ivy中心的第0期臨床試驗計劃是全球最大的，能夠在傳統藥物開發所需的時間和成本的一小部分內提供個性化護理。此外，與專注於單一藥物的傳統臨床試驗不同，Ivy中心的加速計劃測試與個別患者相匹配的治療組合。我們在追求希望和治癒的過程中不遺餘力。了解更多信息，請訪問IvyBrainTumorCenter.org。關注Ivy腦腫瘤中心的Facebook、Instagram、Twitter和LinkedIn。
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這項研究的擴展不僅是對膠質母細胞瘤治療的一次重大進步，也反映了全球醫療界對這種致命疾病的持續關注。隨著研究的深入，患者將有機會參與到最前沿的臨床試驗中，這不僅能為他們提供新的治療選擇，也可能為未來的癌症治療開辟新的方向。這種跨國合作的模式值得其他醫療研究領域借鑒，因為它不僅能加速新療法的開發，還能促進不同國家之間的知識和資源共享。希望這項研究能夠帶來顯著的成果，為膠質母細胞瘤患者帶來新的希望。
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