全球寡核苷酸合成市場2032年將超過70億美元

全球寡核苷酸合成市場預計到2032年將超過70億美元

隨著遺傳病發病率的增加，對寡核苷酸合成的需求也在不斷上升，因為這些分子對於針對遺傳疾病的基因療法和診斷至關重要。寡核苷酸在治療中的應用日益增長，特別是反義寡核苷酸（ASOs）和小干擾RNA（siRNAs），為治療脊髓性肌萎縮症和遺傳性淀粉樣變等疾病創造了新的機會。

DelveInsight的《寡核苷酸合成市場洞察報告》提供了當前和預測的市場分析，包括各主要寡核苷酸合成公司的市場份額、挑戰、市場驅動因素、障礙、趨勢以及市場中的主要公司。

寡核苷酸合成市場報告的主要要點

根據DelveInsight的估計，北美預計將在預測期內主導全球寡核苷酸合成市場。
在寡核苷酸合成市場的產品類型中，合成的寡核苷酸類別預計在未來幾年將佔有重要份額。
目前，許多知名的寡核苷酸合成公司如Thermo Fisher Scientific Inc.、Agilent Technologies、Merck KGaA、Bio-Synthesis Inc.等正在市場中運營。
2024年6月，GSK以5000萬美元收購Elsie Biotechnologies，以加強其寡核苷酸研究和開發能力。
2024年4月，旭化成生物過程公司與Axolabs達成協議，在德國建設一個59000平方英尺的寡核苷酸cGMP生產設施。

寡核苷酸合成概述

寡核苷酸合成是一種化學過程，用於創建短序列的核苷酸，通常長度從幾個到約200個碱基不等。這些合成的DNA或RNA片段廣泛應用於分子生物學、診斷、治療和基因編輯等領域。合成過程主要依賴於磷酰胺化學，其中核苷酸按3’到5’的方向依次添加到增長的鏈上。每個循環包括四個關鍵步驟——去保護、偶聯、封閉和氧化，確保高保真度和效率。自動合成器的出現徹底改變了這一過程，實現了快速、大規模的高純度寡核苷酸生產。

寡核苷酸合成的進步使得各種治療方式的發展成為可能，包括反義寡核苷酸、小干擾RNA（siRNA）和適體等。化學修飾，如磷硫酸酯骨架、鎖核酸（LNA）以及與運輸分子的結合，增強了穩定性、特異性和細胞攝取能力。這些創新導致FDA批准了針對脊髓性肌萎縮症和杜氏肌營養不良症等疾病的寡核苷酸藥物。隨著合成技術的不斷發展，該領域正朝著成本效益高的大規模生產方法邁進，進一步擴大了基於寡核苷酸的療法和精準醫療的潛力。

寡核苷酸合成市場洞察

預計到2024年，北美將在寡核苷酸合成市場中佔據最大份額。這一領導地位歸因於該地區先進的醫療基礎設施、對基因組研究的重大投資以及主要行業參與者的強大存在。該地區在藥物開發方面處於前沿，特別是在反義和siRNA基礎的療法中，這些療法越來越多地用於治療癌症、遺傳疾病和傳染病。

有利的監管政策，包括對創新寡核苷酸治療的快速FDA批准，進一步加速了市場增長。此外，政府資助和私人部門專注於精準醫療和個性化療法的倡議也促進了市場擴展。慢性疾病的高發病率以及成熟的生物技術產業進一步鞏固了北美在寡核苷酸合成中的主導地位。

根據DelveInsight的研究，亨廷頓病在老年人群（≥60歲）中的發病率更高。在七大市場中，60歲以上人群中觀察到超過21000例的亨廷頓病病例。根據DelveInsight的估計，2023年美國的總診斷亨廷頓病病例超過七大市場總病例的50%。

基於寡核苷酸的療法，如反義寡核苷酸（ASOs），旨在特異性地靶向和減少有毒突變亨廷頓蛋白的產生，這是疾病進展的關鍵因素。對亨廷頓病精準醫療需求的增長，加上對ASO療法的遞送技術和臨床試驗的進步，進一步提高了對高品質寡核苷酸合成的需求。

癌症因基因突變和異常基因表達而成為寡核苷酸干預的主要領域。ASOs和siRNAs等治療方法通過沉默癌基因或重新激活腫瘤抑制基因，針對疾病的基因基礎。對於複雜的癌症，如乳腺癌、肺癌和結直腸癌，基於寡核苷酸的療法提供了一種有希望的策略，以調節腫瘤生長和對治療的抵抗相關的特定分子通路。因此，該地區對寡核苷酸合成的需求持續上升。

寡核苷酸合成市場動態

寡核苷酸合成市場正在快速增長，這主要得益於在治療、診斷和研究中的應用日益增加。由於基因療法、反義寡核苷酸（ASOs）、小干擾RNA（siRNA）和mRNA基礎療法的進步，對定制寡核苷酸的需求激增。公司們正在大力投資自動化和高通量合成技術，以滿足對精確性和可擴展性的日益增長的需求。此外，合成生物學和CRISPR基因組編輯的擴展進一步推動了市場的擴張，因為研究人員需要高品質的寡核苷酸進行基因修飾和功能研究。

市場的一個關鍵動態是向更具成本效益和可擴展的合成方法轉變。傳統的固相合成技術正在被改進，以提高產量和純度，同時降低生產成本。此外，酶合成作為一種有前景的替代方案出現，提供了可持續性和減少化學廢物的潛在好處。市場中的主要參與者，如Thermo Fisher Scientific、Integrated DNA Technologies和Eurofins Genomics，正在不斷提升其能力，以在這個競爭激烈的領域中保持領先。

監管挑戰在塑造寡核苷酸合成市場方面也扮演著重要角色。寡核苷酸在治療中的使用增加促使監管機構如FDA和EMA實施更嚴格的質量控制措施和合規要求。公司必須在寡核苷酸基藥物的複雜批准路徑中導航，這可能影響上市時間和開發成本。然而，分析技術和過程優化的進步正在幫助簡化監管合規性並提高產品一致性。

合作夥伴關係和合作也是影響市場動態的另一個重要趨勢。製藥和生物技術公司越來越多地與寡核苷酸製造商合作，以確保可靠的供應鏈並加速藥物開發。定制寡核苷酸服務提供商也在擴展其服務範圍，包括設計諮詢、GMP級生產和生物信息學支持。這一趨勢突顯了寡核苷酸合成與更廣泛的生物製藥和基因組醫學進步之間日益增長的整合。

展望未來，寡核苷酸合成市場預計將繼續擴張，這主要得益於核酸基礎療法的創新和對個性化醫療的投資增加。隨著新型藥物形式如適體和自增強RNA的興起，對高品質合成寡核苷酸的需求將會加劇。能夠利用先進合成技術、維持監管合規性並提供靈活、高通量解決方案的公司，將在這個動態和不斷發展的行業中處於增長的有利位置。

在寡核苷酸合成市場動態分析中了解更多信息。

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