全球外周動脈血管成形術市場：趨勢、創新與預測 | Exactitude Consultancy
外周動脈血管成形術市場 – 全球概述 2025-2034
2025年5月21日 05:30 ET | 來源: Exactitude Consultancy
英國盧頓，貝德福德郡，2025年5月21日（GLOBE NEWSWIRE）——全球外周動脈疾病（PAD）的血管成形術市場穩步擴張，主要受到PAD患病率上升和技術進步的推動。2024年，全球外周血管成形術市場估計約為**42億美元**，預計到2034年將幾乎翻倍，達到約**90億美元**（年均增長率8%）。這反映了更廣泛的PAD治療趨勢：行業分析預測整體PAD設備市場每年增長約7%。主要增長因素包括老齡化人口、糖尿病和肥胖率上升，以及向微創手術的轉變。先進的內血管設備（如藥物洗脫氣球和支架、可吸收支架）正在改善患者的治療效果並擴大適應症。擁有必要的導管室設施的醫院和專科心臟中心仍然是血管成形術的主要場所。北美佔據了PAD血管成形術支出最大的份額（約40-45%），這得益於高病患負擔和強大的醫療基礎設施。歐洲是第二大市場（以德國和英國為首），而亞太地區（特別是中國和印度）則是增長最快的地區，因為人們的認知和獲取途徑不斷改善。
市場動態與驅動因素
* **PAD患病率上升：** PAD影響著全球數百萬人，特別是老年人和糖尿病患者。動脈粥樣硬化的發病率上升推動了對血管成形術的需求。例如，糖尿病和高血壓等風險因素正在推動PAD的發病率，進而促進再血管化手術的需求。北美和歐洲的早期PAD治療運動和篩查計劃也促進了診斷和治療的增長。
* **微創手術偏好：** 醫生更傾向於選擇血管成形術（氣球/支架）而非開放手術，因為這樣恢復時間更短，併發症更少。正如一份行業報告所指出的，_「投資於研發的利益相關者將獲得最大的回報」_，因為新的導管和支架使得慢性肢體缺血的管理變得更少侵入性。
* **技術創新：** 藥物洗脫氣球（DCBs）、藥物洗脫支架（DES）和可生物吸收支架的進步擴大了適應症和療效。許多新一代設備（例如，Abbott的依維莫司洗脫「可溶解」支架）最近已進入市場。血管內碎石系統（IVL）和改進的導線/穿透技術也被用於處理複雜的鈣化病變。這些創新延長了血管通暢性並降低了再介入率，促進了市場增長。
* **監管支持與報銷：** 有利的報銷政策（特別是在發達國家）鼓勵選擇血管成形術而非單純藥物治療。許多政府和保險公司已將PAD介入治療批准為標準護理。美國FDA在2023年的立場確認了藥物洗脫氣球和支架不會帶來過高的死亡風險，這消除了主要的監管障礙，允許這些設備的持續使用。在歐洲，新醫療器械法（MDR）下的CE標記提高了安全標準（例如，AngioDynamics的激光動脈切除系統Auryon在2024年獲得CE標記，突顯了監管的動力）。雖然存在價格壓力，但創新（以及對於成本效益慢性病管理的需求）仍然吸引著投資。
* **人口結構變化：** 北美和歐洲的人口老齡化推動了增長，因為PAD在老年患者中更為常見。同時，中國和印度的醫療支出增加和醫生培訓加強迅速擴大了亞太地區的需求。新興市場的政府正在推動PAD認知運動和報銷框架，進一步擴大了可觸及的市場。
市場細分
**按產品類型**
* **氣球導管：** 此類別（包括普通氣球和藥物洗脫氣球）是最大的細分市場。氣球血管成形術是PAD介入的核心，大多數手術都是從經皮腔內血管成形術（PTA）氣球開始的。藥物洗脫氣球（通常是洗脫紫杉醇或西羅莫司）越來越多地用於抑制再狹窄。行業分析表明，_「氣球導管預計將主導外周血管成形術行業」_，並持續穩定增長。氣球提供了一個具成本效益的微創選擇，這使得它們的市場份額保持在高位（估計超過50%的設備收入）。
* **支架：** 傳統的裸金屬支架和更新的藥物洗脫支架構成了第二大細分市場。支架通常在血管成形術後使用，以支撐動脈，特別是對於流量受限的撕裂或回縮。DES的引入（例如，Boston的Eluvia、Abbott的擴展管道、Biotronik的設備）提升了該細分市場的增長。可吸收支架（Abbott Esprit BTK）和混合支架（藥物洗脫）也在獲得市場份額。然而，與冠狀動脈相比，外周動脈的支架使用相對較少，因為較小的血管（膝下）和長病變更難以支撐。儘管如此，支架仍佔據了血管成形術設備市場的相當份額（約25-30%）。
* **導線：** 導線、導管和輔助設備（例如鞘管、成像導管）構成了剩餘部分。這些項目在每次介入中都會使用，但單價較低。導線細分市場按收入計算是最小的（約10-15%），但卻是不可或缺的。領先的導線產品（例如，Terumo的親水塗層導線等）不斷創新，以應對CTO和曲折解剖。儘管導線的銷售增長較慢，但它們是市場的一個穩定基礎。
**按應用**
* **外周動脈疾病（PAD）：** 此市場的絕大多數與PAD有關（股膝動脈和膝下動脈）。事實上，PAD介入正在推動上述市場增長。外周血管成形術用於治療腿部動脈的狹窄和閉塞，較少用於腎臟或上肢動脈。（相比之下，_冠狀動脈_血管成形術通常被視為一個單獨的市場；全球冠狀支架市場要大得多。）在PAD的背景下，高比例的病例涉及**危重肢體缺血**或嚴重跛行。微創血管成形術（有或沒有支架）越來越多地用於避免這些患者的截肢。估計僅氣球血管成形術就佔PAD設備收入的40%以上，突顯了PAD應用在該市場中的主導地位。
* **冠狀動脈疾病（CAD）：** 雖然冠狀介入（針對心臟動脈的血管成形術）使用類似技術，但這些通常是單獨追蹤的。如果包括在內，「血管成形術市場」將會大得多（由於龐大的冠狀支架市場推動）。就我們的目的而言，與CAD相關的銷售在「外周血管成形術」之外。然而，一些設備平台（例如血管成形術氣球、導管）在冠狀和外周領域中都會使用，並且公司經常交叉利用研發。
* **其他（腎臟、頸動脈等）：** 一小部分血管成形術設備用於其他血管床。腎動脈血管成形術（針對腎狹窄）和頸動脈血管成形術（針對中風預防）使用類似的氣球/支架產品，並出現在相鄰市場（腎血管成形術設備、頸動脈支架）。這些應用通常僅佔外周血管成形術市場的一小部分（<10%）。然而，「其他」細分市場的存在使得設備製造商能夠多元化。
**按最終用戶**
* **醫院（導管室）：** 最大份額的血管成形術程序在醫院的介入手術室進行。醫院擁有處理複雜PAD病例所需的全影像和手術支持。根據MRFR的數據，醫院在外周血管成形術中產生了_「最多的收入」_。它們還促進了急性肢體缺血的緊急介入。
* **門診手術中心（ASCs）和專科診所：** 越來越多的PAD介入正在向門診設施轉移。在許多市場中，專科血管診所或ASCs處理非複雜的血管成形術。這些中心受益於較低的開支，並允許更短的住院時間或當天手術。然而，這一過渡是漸進的，因為PAD患者通常有共病。ASC細分市場正在擴大，特別是在北美。
* **研究與學術機構：** 學術醫療中心和研究醫院在常規量中佔據較小份額，但在開發新技術方面發揮著關鍵作用。它們經常參與新設備的臨床試驗（例如，針對血管內碎石或可生物吸收支架）。雖然這些機構不是主要的收入細分市場，但它們通過驗證創新和培訓專家對市場產生影響。
* **其他最終用戶：** 在某些國家，心臟導管中心（與大型醫院不同）甚至軍事或災難應對單位可能進行血管成形術。私人血管實驗室和門診影像中心偶爾在血管外科醫生的指導下治療PAD患者。然而，總的來說，醫院的導管室在市場中佔據主導地位。
市場競爭格局 – 主要參與者
* Abbott Laboratories
* B. Braun Melsungen AG
* Boston Scientific Corporation
* Biotronik SE & Co. KG
* Cook Medical
* Cordis (Johnson & Johnson)
* Medtronic plc
* Teleflex Inc.
近期發展與創新（2022–2024）
* **Abbott的Espirit BTK可吸收支架（2024年4月FDA批准）：** 這款針對膝下（BTK）PAD的藥物洗脫支架是一項重大創新。它是首個獲得FDA批准的可溶解支架，用於外周動脈。Espirit BTK釋放依維莫司以維持血管通暢性，然後在約3年內逐漸溶解。在臨床試驗（LIFE-BTK）中，它的結果優於單獨的氣球血管成形術。Abbott的成功（在最近的新聞報導中也得到了強調）為危重肢體缺血提供了一個新選擇，並可能改變膝下的治療實踐。
* **Shockwave E8外周IVL導管（2024年9月FDA批准）：** Shockwave Medical推出了其下一代血管內碎石（IVL）導管，專為PAD設計。新的**E8導管**在80毫米的氣球上配備八個震動發射器，工作長度為150厘米，能夠治療膝上和膝下的較長鈣化病變。IVL使用聲波脈衝來打破鈣質。FDA的批准（2024年9月）是在複雜PAD中的成功試驗之後。這一IVL產品系列的擴展解決了一個關鍵的未滿足需求：重鈣化的PAD。正如Shockwave所指出的，E8**「為醫生提供了一個完整的IVL產品組合，以治療挑戰性患者」**。
* **BD的覆膜支架研究（「AGILITY」，2024）：** Becton Dickinson啟動了其首個人類IDE試驗，針對一種專為PAD設計的新型覆膜支架。2024年3月，BD在_「AGILITY」_試驗中招募了首位患者，評估**BD Vascular覆膜支架**在PAD治療中的效果。覆膜支架（支架移植物）可以排除病變段並提供持久的通暢性。如果成功，BD的這一平台可能為長或複雜病變提供一種新解決方案。這突顯了BD從診斷導管擴展到治療PAD設備的戰略。
* **CardioFlow FreedomFlow軌道動脈切除術（2023年10月FDA 510(k)批准）：** CardioFlow，一家較小的創新公司，在2023年10月獲得FDA批准，推出其**FreedomFlow™**軌道動脈切除系統。雖然動脈切除術本身並非血管成形術，但它在PAD中作為輔助治療使用。該設備使用旋轉的冠狀來磨去斑塊。它增加了鈣質修正療法的競爭（與Boston Scientific的Jetstream和Philips的旋轉動脈切除術並列）。在臨床上，它為嚴重鈣化的血管提供了另一種選擇。
* **Endologix/TriReme Detour旁路裝置（2023年6月FDA批准）：** Endologix（現在是TriReme Medical）於2023年6月獲得FDA批准，推出**Detour系統**。這是一項獨特的技術：它通過將支架通過相鄰的股靜脈繞過SFA阻塞來創建動靜脈旁路，使用支架恢復血流。儘管技術上是一種「旁路」而非傳統的血管成形術，但它在PAD中用於避免對非常長的病變進行開放手術。它的批准擴大了可用的內血管工具範圍。
* **AngioDynamics Auryon激光動脈切除術（2024年9月CE標記）：** AngioDynamics的**Auryon**系統——一種革命性的固態激光動脈切除術——於2024年9月獲得CE標記。Auryon可以以最小的血管損傷治療所有類型的PAD病變（膝上和膝下）。雖然這是一種動脈切除術設備，但其批准是相關的：它反映了PAD治療中的持續創新。（AngioDynamics在2020年早些時候獲得了FDA批准。）歐洲CE批准意味著Auryon平台可以進入歐盟血管成形術市場。
這篇報告還提供以下語言版本：日語（末梢動脈形成術市場）、韓語（말초동맥 혈관성형술 시장）、中文（外周动脉血管成形术市场）、法語（Marché de l’angioplastie artérielle périphérique）、德語（Markt für periphere arterielle Angioplastie）和意大利語（Mercato dell’angioplastica dell’arteria periferica）等。
我的評論
隨著全球外周動脈血管成形術市場的快速增長，我們看到技術創新和微創手術的偏好正在重塑醫療行業。這不僅是因為人口老齡化和生活方式病的增加，更是因為患者對於手術風險的敏感性提高。未來，如何平衡成本與創新，將是各大醫療設備公司面臨的主要挑戰。尤其是在新興市場，如何在價格敏感的情況下推廣先進技術，將成為企業成功的關鍵。此外，隨著監管環境的變化，企業需要靈活應對，以確保其產品能夠持續獲得批准並符合市場需求。這不僅是對技術的考驗，更是對企業策略的挑戰。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
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