克隆SEQ技術提升淋巴癌病人護理質素

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Adaptive Biotechnologies 在 2025 年 ASCO 年會及 EHA 2025 大會上強調新數據,展示 clonoSEQ® MRD 評估如何優化淋巴癌患者護理及藥物開發

30 篇科學摘要將展示 clonoSEQ 在多種血癌中的 MRD 評估應用

2025 年 5 月 30 日 07:30 ET | 來源:Adaptive Biotechnologies

西雅圖,2025 年 5 月 30 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Adaptive Biotechnologies Corporation(納斯達克代碼:ADPT)是一家商業階段的生物技術公司,旨在將適應性免疫系統的基因轉化為臨床產品,用於診斷和治療疾病。今天宣布,其基於下一代測序(NGS)的 clonoSEQ® 測試將在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會(5 月 30 日至 6 月 3 日在芝加哥舉行)及歐洲血液學會(EHA)大會(6 月 12-15 日在米蘭舉行)上進行 30 次報告,包括 14 次口頭報告。這些報告中包含了支持 clonoSEQ 在多發性骨髓瘤(MM)和慢性淋巴細胞白血病(CLL)臨床可行性的新數據。

Adaptive Biotechnologies 的商業主管 Susan Bobulsky 表示:「今年在 ASCO 和 EHA 上分享的各種血癌類型的新 MRD 證據,突顯了 MRD 對臨床護理和藥物開發的變革性影響。這些數據報告證明了 clonoSEQ MRD 測試在淋巴癌臨床管理和藥物開發中的核心作用,尤其是結合了多篇即將在 2025 年 6 月 17-21 日於瑞士盧加諾舉行的第 18 屆國際惡性淋巴瘤會議(iCML)上發表的 clonoSEQ 數據報告。」

選定的報告包括:

**_推進 clonoSEQ MRD 測試的臨床可行性數據_**

– MIDAS 研究的結果,這是一項針對 718 名可接受移植的新診斷多發性骨髓瘤(NDMM)患者的 3 期隨機研究,展示了使用 MRD 狀態指導誘導後的治療。(ASCO 摘要 7500,6 月 3 日,上午 9:45-9:57 CDT,S100bc,麥考密克會議中心)
– ADVANCE 研究的中期數據,這是一項針對 306 名可接受移植的 NDMM 患者的 2 期隨機研究,顯示了 MRD 指導評估在誘導後的影響。(ASCO 摘要 7503,6 月 3 日,上午 10:21-10:33 CDT,S100bc,麥考密克會議中心)
– VENETOSTOP 研究的中期結果,這是一項針對 66 名 CLL 患者的 2 期研究,報告了使用 MRD 狀態縮短基於 venetoclax 的治療時間。(EHA 摘要 PS1568,6 月 14 日,下午 6:30 CEST,米蘭會議中心海報廳)

**_利用 clonoSEQ MRD 評估作為多發性骨髓瘤四重治療效果的關鍵指標的研究_**

– IsKia 研究的結果,這是一項針對 151 名可接受移植的 NDMM 患者的 3 期研究,顯示在使用 isatuximab 加 carfilzomib、lenalidomide 和 dexamethasone 的治療中,持續 MRD 陰性率提高至 10^-6。(ASCO 摘要 7502,6 月 3 日,上午 10:09-10:21 CDT,S100bc,麥考密克會議中心)
– PERSEUS 研究的後續數據,這是一項針對 709 名可接受移植的 NDMM 患者的 3 期試驗,報告了持續 MRD 陰性狀態對無進展生存期(PFS)的影響,使用皮下 daratumumab 加 bortezomib、lenalidomide 和 dexamethasone(D-VRd)誘導和 DR 維持治療。(ASCO 摘要 7501,6 月 3 日,上午 9:57-10:09 CDT,S100bc,麥考密克會議中心)
– DREAMM-8 研究的結果,這是一項針對 302 名復發或難治性多發性骨髓瘤患者的 3 期研究,發現使用 belantamab mafodotin 加 pomalidomide 和 dexamethasone(BPd)治療的患者相比於標準護理 pomalidomide、bortezomib 和 dexamethasone(PVd),PFS 更佳且 MRD 陰性率更高。(ASCO 摘要 7515,6 月 2 日,上午 9:00-9:06 CDT,E450b,麥考密克會議中心)

在 ASCO 發表的數據:

| | | |
| — | — | — |
| **報告類型及編號** | **標題** | **報告時間** |
| **B 細胞急性淋巴細胞白血病** | | |
| 海報報告
6540 | 初步結果來自一項針對成人新診斷的費城染色體陰性(Ph-)B 淋巴母細胞白血病(B-ALL)的 II 期研究,使用劑量調整的 etoposide、prednisone、vincristine、cyclophosphamide 和 doxorubicin(DA-EPOCH)± rituximab(R)+ tafasitamab(tafa) | 6 月 1 日(星期日)
上午 9:00-12:00 CDT |
| 海報報告
6543 | Brexucabtagene autoleucel(Brexu-cel)作為成人 B 細胞急性淋巴細胞白血病的鞏固治療 | 6 月 1 日(星期日)
上午 9:00-12:00 CDT |
| **多發性骨髓瘤** | | |
| 口頭報告
7500 | MRD 驅動的策略,跟隨 IsaKRD 誘導治療在可接受移植的 NDMM 患者中的主要終點:MIDAS 研究的結果 | 6 月 3 日(星期二)
上午 9:45-9:57 CDT |
| 口頭報告
7501 | 皮下 daratumumab(Dara)+ bortezomib/lenalidomide/dexamethasone(VRd)與 Dara + lenalidomide(DR)維持治療在可接受移植的 NDMM 患者中的分析 | 6 月 3 日(星期二)
上午 9:57-10:09 CDT |
| 口頭報告
7502 | 在接受 carfilzomib-lenalidomide-dexamethasone 治療的 NDMM 患者中,持續 MRD 陰性狀態的結果 | 6 月 3 日(星期二)
上午 10:09-10:21 CDT |
| 口頭報告
7503 | 隨機、多中心研究,針對接受 carfilzomib、lenalidomide 和 dexamethasone(KRd)治療的 NDMM 患者,是否添加 daratumumab(D) | 6 月 3 日(星期二)
上午 10:21-10:33 CDT |
| 口頭報告
7507 | 在 CARTITUDE-1 患者中,接受 ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)治療的長期(≥5 年)緩解和生存結果 | 6 月 3 日(星期二)
上午 11:57-12:09 CDT |
| 口頭報告
7515 | 在接受 belantamab mafodotin 加 pomalidomide 和 dexamethasone(BPd)治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者中,MRD 陰性狀態的分析 | 6 月 2 日(星期一)
上午 9:00-9:06 CDT |
| 口頭報告
7516 | 在新診斷的多發性骨髓瘤(NDMM)患者中,daratumumab 加 bortezomib、lenalidomide 和 dexamethasone(DVRd)的亞組分析 | 6 月 2 日(星期一)
上午 9:06-9:12 CDT |
| ASCO 口頭報告
7517 | Isatuximab、bortezomib、lenalidomide 和 dexamethasone(Isa-VRd)在 NDMM 患者中的結果 | 6 月 2 日(星期一)
上午 9:12-9:18 CDT |
| 海報報告
7529 | daratumumab + bortezomib、lenalidomide 和 dexamethasone(DVRd)與 VRd 在可接受移植的 NDMM 患者中的比較 | 6 月 1 日(星期日)
上午 9:00-12:00 CDT |

**在 EHA 發表的數據:**

| | | |
| — | — | — |
| **報告類型及編號** | **標題** | **報告時間** |
| **B 細胞急性淋巴細胞白血病** | | |
| 口頭報告
S112 | 單一劑量的皮下 blinatumomab 在復發/難治性(R/R)B 細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)成人患者中的安全性和療效:來自一項 I/II 期劑量擴展研究的結果 | 6 月 15 日(星期日)
上午 11:30-11:45 CEST |
| 口頭報告
S117 | AZD0486 在復發或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病患者中的安全性和療效:來自 I/II 期 SYRUS 研究的早期結果 | 6 月 13 日(星期五)
下午 5:30-5:45 CEST |
| 海報報告
PF372 | 供體衍生的全基因組 CD19/CD22-CAR T 細胞與高風險 B-ALL 的骨髓消融移植 | 6 月 13 日(星期五)
下午 6:30 CEST |
| **慢性淋巴細胞白血病** | | |
| 海報報告
PF575 | 正在進行的多中心 II 期研究的初步結果,使用 venetoclax 加 obinutuzumab(ReVenG)治療復發性慢性淋巴細胞白血病患者 | 6 月 13 日(星期五)
下午 6:30 CEST |
| 海報報告
PS1568 | 使用最小殘留病(MRD)狀態指導 venetoclax 治療持續時間的慢性淋巴細胞白血病患者:VENETOSTOP 研究的中期結果 | 6 月 14 日(星期六)
下午 6:30 CEST |
| **濾泡性淋巴瘤** | | |
| 海報報告
PF881 | Epcoritamab 單藥在復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者中顯示持久的深度反應 | 6 月 13 日(星期五)
下午 6:30 CEST |
| 海報報告
PS2150 | II 期 ELARA 試驗的 4 年更新:高風險復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的臨床結果 | 6 月 14 日(星期六)
下午 6:30 CEST |
| **披衣淋巴瘤** | | |
| 海報報告
PF882 | 在先前未治療的披衣淋巴瘤患者中,使用 bendamustine-rituximab 與或不與 acalabrutinib 的最小殘留病結果 | 6 月 13 日(星期五)
下午 6:30 CEST |

關於 clonoSEQ
clonoSEQ® 是首個獲得 FDA 批准的體外診斷(IVD)測試,用於檢測和追踪多發性骨髓瘤(MM)或 B 細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)患者的最小(或可測量)殘留病(MRD),使用骨髓樣本,並在慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者中使用血液或骨髓樣本。clonoSEQ 也可用於擴散性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)、披衣淋巴瘤(MCL)及其他淋巴癌和樣本類型,作為 CLIA 驗證的實驗室開發測試(LDT)。clonoSEQ 在 Medicare 中涵蓋 MM、CLL、ALL、DLBCL 和 MCL。

clonoSEQ 識別和量化惡性細胞中的 DNA 序列——能夠在一百萬個健康細胞中檢測到一個癌細胞——幫助臨床醫生和研究人員精確地評估和監測 MRD。它提供標準化的敏感結果,為治療決策提供信息,預測結果,並更早檢測復發。

clonoSEQ 在歐盟體外診斷法規(IVDR)下獲得 CE 標記。關於在歐盟的預期用途詳情,請參見可根據要求提供的使用說明。

關於 Adaptive Biotechnologies
Adaptive Biotechnologies(「我們」或「我們的」)是一家商業階段的生物技術公司,專注於利用適應性免疫系統的固有生物學來改變疾病的診斷和治療。我們相信,適應性免疫系統是自然界對大多數疾病最精密的診斷和治療,但無法解碼它使醫學界無法充分利用其能力。我們的專有免疫醫學平台揭示並轉化適應性免疫系統的巨大基因組,具備規模、精確性和速度。我們將平台應用於與生物製藥公司合作,提供藥物開發信息,並在我們的兩個業務領域開發臨床診斷:最小殘留病(MRD)和免疫醫學。我們的商業產品和臨床管道使得診斷、監測和治療癌症、自身免疫疾病和傳染病等疾病成為可能。我們的目標是開發和商業化針對每位患者量身定制的免疫驅動臨床產品。

前瞻性聲明
本新聞稿包含基於管理層信念和假設及當前可獲得的信息的前瞻性聲明。所有除歷史事實之外的聲明均為前瞻性聲明,包括關於我們開發、商業化和實現市場接受我們當前及計劃中的產品和服務的能力、我們的研究和開發工作以及其他有關我們商業策略、資本使用、業務運營結果和財務狀況的事項的聲明。

在某些情況下,您可以通過「可能」、「將」、「可以」、「會」、「應該」、「期望」、「打算」、「計劃」、「預期」、「相信」、「估計」、「預測」、「項目」、「潛在」、「繼續」、「正在進行」或這些術語的否定形式或其他可比術語來識別前瞻性聲明,儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。這些聲明涉及風險、不確定性及其他可能導致實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性聲明所表達或暗示的信息有重大差異的因素。這些風險、不確定性及其他因素在我們不時向證券交易委員會提交的文件中的「風險因素」、「管理層對財務狀況和業務結果的討論與分析」等部分中有所描述。我們提醒您,前瞻性聲明是基於我們目前所知的事實和因素及我們對未來的預測所做的組合,因此無法確定。因此,前瞻性聲明可能無法準確。本文中的前瞻性聲明代表我們截至本日期的觀點。我們無義務更新任何前瞻性聲明,除非法律要求。

這篇報導強調了 clonoSEQ 在血癌治療中的重要性,尤其是它在監測最小殘留病(MRD)方面的應用。這不僅有助於臨床醫生制定更精確的治療計劃,還能提高患者的生存率。隨著這類技術的進步,未來的癌症治療將更加個性化,這對於患者的長期健康至關重要。從這個角度來看,Adaptive Biotechnologies 的研究不僅是醫學上的突破,也可能改變整個癌症治療的格局。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。

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