傳奇生技公布新型癌症療法進展

Legend Biotech宣布在ASCO、EHA和ASGCT會議上推出新的腫瘤學和血液學治療進展
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2025年5月22日17:15 ET | 來源：Legend Biotech USA Inc.

* _在ASCO和EHA大會上，CARTITUDE-1研究的口頭報告強調重度治療後的患者在接受一次CARVYKTI®輸注後仍然存活且無進展超過5年_
* _ASCO的CARTITUDE-4研究新數據顯示，CARVYKTI®在關鍵亞組中相較於標準療法(SOC)改善了無進展生存期和總生存期_
* _正在進行的LB2102和LB1908的第一階段劑量遞增研究的初步結果將在ASCO的海報展示中呈現，分別針對肺癌和胃食道癌_
* _LB2102的數據也最近在ASGCT年會上發表_

新澤西州薩默塞特，2025年5月22日（GLOBE NEWSWIRE）——Legend Biotech Corporation（NASDAQ: LEGN）作為全球細胞療法的領導者，今天宣布將在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會和2025年歐洲血液學會（EHA）大會上發表針對多發性骨髓瘤患者的CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel）的新數據。此外，針對固體腫瘤的LB2102和LB1908的第一階段劑量遞增研究的初步結果也將在ASCO的海報展示中呈現。

“我們很高興能在ASCO和EHA上展示新的數據，這強調了CARVYKTI作為多發性骨髓瘤CAR-T市場領導者的角色。到目前為止，已經有超過6500名患者接受了治療，顯示出其不斷增長的臨床影響力，”Legend Biotech首席執行官黃穎博士表示。“我們也期待展示我們更廣泛管線的動力，並提供來自肺癌和胃癌第一階段計劃的臨床見解，這是將細胞療法擴展到新領域的重要一步。”

CARVYKTI®數據
來自CARTITUDE-1研究的長期數據將首次在ASCO的口頭報告中呈現，該研究評估了在重度治療後復發或難治性多發性骨髓瘤患者中使用CARVYKTI®的情況。這些患者的預期中位無進展生存期少於6個月，總生存期約為1年。報告將包括總生存期、≥5年的無進展結果及安全性，研究的中位跟進時間為60.3個月。那些仍然存活且無進展的患者在接受一次CARVYKTI®輸注後，沒有進一步的多發性骨髓瘤治療。

CARTITUDE-4研究中患者亞組的意向治療分析數據將在ASCO的海報中呈現。亞組包括具有高風險細胞遺傳學的患者，以及有外髓病（EMD）和一條先前治療的患者。這些數據繼續支持CARVYKTI®在各亞組中的正面利益風險比，並且在第一次復發後就顯示出良好的效果。

一項研究將展示生物標記物與運動和神經認知治療相關的不良事件（MNT）和治療後顱神經麻痺（CNP）發展的關聯，該研究將在EHA上以海報形式發表。

固體腫瘤管線
LB2102的第一階段劑量遞增研究的初步結果將在ASCO的海報展示中呈現，LB2102是一種針對復發或難治性小細胞肺癌（SCLC）和大細胞神經內分泌癌（LCNEC）的dnTGFßRII裝甲DLL3靶向自體CAR-T細胞療法，LB1908則是針對晚期胃食道腺癌的自體CAR-T療法，靶向Claudin 18.2。

LB2102的數據已於5月16日在美國基因與細胞治療學會（ASGCT）第28屆年會上進行了口頭報告。

2023年11月，我們與諾華製藥公司簽署了一項獨家全球許可協議，針對我們的某些CAR-T細胞療法，包括LB2102。

根據許可協議，我們負責在美國進行LB2102的第一階段臨床試驗，而諾華則負責所有其他已授權產品的開發。

ASCO會議報告（2025年5月30日至6月3日）

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| **摘要編號** | | **標題** | | **信息** | |
| 摘要#7507
口頭報告 | | 在CARTITUDE-1患者中，接受ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）治療後的長期（≥5年）緩解和生存情況 | | **會議標題：** 血液惡性腫瘤——漿細胞異常
**日期/時間：** 2025年6月3日，上午11:57 – 12:09 CDT
**地點：** S100bc | |
| 摘要#7539
海報 | | ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）與復發/難治性多發性骨髓瘤患者的標準療法（SOC）比較：CARTITUDE-4生存亞組分析 | | **會議標題：** 血液惡性腫瘤——漿細胞異常
**海報編號：** 107
**日期/時間：** 2025年6月1日，上午9:00 – 12:00 CDT
**地點：** A廳 | |
| 摘要#4022
海報 | | LB1908在晚期胃食道腺癌患者中的第一階段研究初步結果 | | **會議標題：** 腸胃癌——胃食道、胰腺和肝膽系統
**海報編號：** 312
**日期/時間：** 2025年5月31日，上午9:00 – 12:00 CDT
**地點：** A廳 | |
| 摘要#8104
海報 | | LB2102在復發或難治性小細胞肺癌（SCLC）和大細胞神經內分泌癌（LCNEC）患者中的安全性、耐受性及初步療效結果 | | **會議標題：** 肺癌——非小細胞局部/小細胞/其他胸部癌症 **海報編號：** 225
**日期/時間：** 2025年5月31日，下午1:30 – 4:30 CDT
**地點：** A廳 | |

EHA會議報告（2025年6月12日至15日）

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| **摘要編號** | | **標題** | | **信息** | |
| 摘要#S192 口頭報告 | | **重複報告：** 在CARTITUDE-1患者中接受ciltacabtagene autoleucel治療後的長期（≥5年）緩解和生存情況 | | **會議標題：** s410 醫學試驗的長期跟進
**日期/時間：** 2025年6月12日，下午5:00-6:15 CEST
**地點：** 金色大廳 | |
| 摘要#PS1723
海報 | | **重複報告：** ciltacabtagene autoleucel與復發/難治性多發性骨髓瘤患者的標準療法比較：CARTITUDE-4生存亞組分析 | | **會議：** 海報會議2
**日期/時間：** 2025年6月14日，下午6:30-7:30 CEST
**地點：** 海報廳 | |
| 摘要#PS1728
海報 | | 絕對淋巴細胞計數作為監測ciltacabtagene autoleucel安全性的關鍵生物標記 | | **會議：** 海報會議2
**日期/時間：** 2025年6月14日，下午6:30-7:30 CEST
**地點：** 海報廳 | |
| 摘要#PF765
海報 | | ciltacabtagene autoleucel在第二線治療中的生存益處，與後續治療比較的lenalidomide難治性多發性骨髓瘤：更新的治療定位模型分析 | | **會議：** 海報會議1
**日期/時間：** 2025年6月13日，下午6:30-7:30 CEST
**地點：** 海報廳 | |

ASGCT會議報告（2025年5月13日至17日）

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| **摘要編號** | | **標題** | | **信息** | |
| 摘要#339
口頭報告 | | dnTGFβRII裝甲DLL3靶向CAR-T細胞在SCLC擴增後保持TGFβ抗性並顯示早期T細胞疲憊調節的信號 | | **會議標題：** 細胞療法產品工程II
**會議日期/時間：** 2025年5月16日，下午3:45 – 5:40 CDT
**地點：** 293-296號房間 | |

CARVYKTI®重要安全信息

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| | **警告：細胞因子釋放綜合症、神經毒性、HLH/MAS、持續和反復性細胞減少，以及次級血液惡性腫瘤**

**細胞因子釋放綜合症（CRS），包括致命或危及生命的反應，發生在接受CARVYKTI** **®** **治療的患者中。請勿將CARVYKTI** **®** **給予有活動性感染或炎症性疾病的患者。對於嚴重或危及生命的CRS，請使用托珠單抗或托珠單抗和類固醇進行治療。**

**免疫效應細胞相關神經毒性綜合症（ICANS），可能是致命或危及生命的，發生在接受CARVYKTI** **®** **治療的患者中，包括在CRS發作之前、與CRS同時、CRS解決後或在沒有CRS的情況下。治療後需監測神經事件。根據需要提供支持性護理和/或類固醇。**

**帕金森症和吉蘭-巴雷綜合症（GBS）及其相關併發症在接受CARVYKTI** **®** **治療的患者中發生，並可能導致致命或危及生命的反應。**

**HLH/MAS，包括致命和危及生命的反應，發生在接受CARVYKTI** **®** **治療的患者中。HLH/MAS可能與CRS或神經毒性同時發生。**

**持續和/或反復性細胞減少伴隨出血和感染，並需進行幹細胞移植以恢復造血功能，發生在接受CARVYKTI** **®** **治療的患者中。**

**接受CARVYKTI** **®** **治療的患者中，次級血液惡性腫瘤，包括骨髓增生異常綜合症和急性髓性白血病，已經發生。接受BCMA和CD19靶向的基因改造自體T細胞免疫療法的血液惡性腫瘤患者中也發生了T細胞惡性腫瘤。**

**CARVYKTI** **®** **僅可通過名為CARVYKTI** **®** **REMS計劃的風險評估和緩解策略（REMS）下的限制計劃提供。** |

這些數據表明，CARVYKTI®在多發性骨髓瘤的治療中正顯示出顯著的潛力，尤其是在對重度治療的患者中。這不僅是對患者的希望，也為未來的治療方法提供了新的思路。隨著細胞療法的持續發展，未來可能會有更多創新療法出現，進一步改善患者的生存率和生活質量。這些研究結果也強調了對新療法的持續監測和評估的重要性，以確保其安全性和有效性。

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