低纖維蛋白血症市場預計將隨著新療法的出現而增長(2025–2034)
DelveInsight 預測,從 2025 年到 2034 年,低纖維蛋白血症市場在七大市場(7MM)中將呈現出有前景的增長趨勢。這一增長主要受即將推出的新療法和低纖維蛋白血症病例數增加的推動。
低纖維蛋白血症市場報告的主要要點
– 根據 DelveInsight 的分析,2023 年七大市場的低纖維蛋白血症市場規模約為 2 億美元,預計在預測期內將持續增長。
– 在美國,2023 年的先天性低纖維蛋白血症中,冷沉澱物產生了約 7000 萬美元的最高收入。
– DelveInsight 表示,2023 年七大市場中診斷的低纖維蛋白血症病例總數約為 1.1 萬例。
– 在低纖維蛋白血症領域活躍的主要公司包括 CSL Behring、Octapharma、Biotest AG 等。
– 一些主要的低纖維蛋白血症治療包括 RiaSTAP、Fibryna、AdFIrst(BT-524)等。
低纖維蛋白血症概述
低纖維蛋白血症是一種罕見的出血性疾病,特徵是纖維蛋白水平低下,纖維蛋白是一種對於正常血液凝固至關重要的蛋白質。該病可由遺傳因素引起,也可能在生命後期獲得。纖維蛋白在凝血過程中發揮關鍵作用,缺乏會導致由於凝塊形成受損而引起的異常或過度出血。此病的診斷需要通過專門的血液檢測來測量纖維蛋白水平和評估凝血功能。
低纖維蛋白血症的成因包括影響纖維蛋白生成的基因突變、肝病導致的合成障礙以及弥散性血管內凝血(DIC)導致的過度消耗。其他可能的成因還包括嚴重感染、某些癌症或影響凝血因子的藥物。
常見的低纖維蛋白血症症狀包括在輕微受傷、手術或粘膜創傷後出現異常的重度或持續出血。患者也可能容易瘀傷,並經常出現持續的鼻出血。診斷低纖維蛋白血症時,醫生通常會進行詳細的血液檢查,包括凝血研究。如果懷疑有遺傳型,可能會使用基因檢測來確定導致缺乏的突變。
低纖維蛋白血症的治療市場
目前,低纖維蛋白血症的治療方法主要集中在管理根本原因(如肝病或遺傳疾病),同時旨在提高纖維蛋白水平以防止過度出血。在與肝功能障礙相關的情況下,肝移植可能被視為解決方案。然而,對於大多數患者,特別是那些有先天性纖維蛋白缺乏症的患者,持續的護理主要涉及纖維蛋白替代療法。
經批准的低纖維蛋白血症治療包括使用纖維蛋白濃縮物、冷沉澱物和血漿的纖維蛋白替代療法。纖維蛋白濃縮物提供了純化的標準化纖維蛋白形式,允許準確劑量並通過病毒滅活程序提高安全性。
冷沉澱物含有纖維蛋白、冯·維爾布蘭因子和第 XIII 因子,但缺乏病毒滅活步驟,這引發了潛在感染的擔憂。由於病毒傳播和過敏反應的風險,血漿的使用相對較少。在某些情況下,可能會使用抗凝劑來減少血栓形成的風險。
商業化的纖維蛋白濃縮物代表了一種可靠的治療選擇。這些產品來自於捐贈者的混合,並經過廣泛的純化和病毒滅活以確保安全性。與冷沉澱物或新鮮冷凍血漿(FFP)相比,纖維蛋白濃縮物提供了更高的病毒安全性和一致的效力,便於精確劑量。
儘管在可用時纖維蛋白濃縮物是首選,但冷沉澱物和 FFP 在濃縮物不可用時仍然是重要的替代品。
對低纖維蛋白血症市場的反思
這篇報導顯示了低纖維蛋白血症市場的潛力,尤其是在新療法的推出和病例增加的背景下。隨著醫療技術的進步和對疾病認識的提高,未來幾年市場的增長是可以預期的。然而,市場的挑戰也不容忽視,包括治療的高成本和對這種罕見疾病的認知不足。這些因素可能會限制患者獲得適當治療的機會,進而影響整體市場的發展。
因此,除了推動新療法的研發,還需要加強對低纖維蛋白血症的醫學教育,提高醫療專業人員的認識,以便及早診斷和治療,從而改善患者的生活質量。
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