SciSparc 宣布以色列醫療大麻機構續批其針對自閉症譜系障礙兒童的臨床試驗
以色列特拉維夫，2024年12月31日（GLOBE NEWSWIRE）—— SciSparc Ltd.（納斯達克：SPRC）是一家專注於開發治療中樞神經系統疾病的專業臨床階段製藥公司，今天宣布獲得以色列醫療大麻機構（IMCA）續批，准許其在兒童自閉症譜系障礙（ASD）中進行SCI-210的臨床試驗。SCI-210是一種專有的CBD（大麻二酚）和CannAmide™的組合。
這次續批重申了公司遵守IMCA的監管要求，並使臨床試驗得以持續進行。該批准有效期為30天，並將在以色列警方部門最終批准後延長，預計在30天內獲得。SciSparc還之前獲得了索羅卡大學醫療中心倫理委員會和以色列衛生部的必要批准，以推進其對ASD的創新治療。
SCI-210的臨床試驗是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的研究，於以色列索羅卡大學醫療中心進行，涉及60名年齡在5至18歲的ASD兒童。該試驗旨在評估SCI-210的療效和安全性，這是一種CBD和CannAmide™（SciSparc的新型棕櫚酰乙醇胺配方）的專有組合，與標準的CBD單藥治療進行比較。參與者將接受為期20週的治療計劃，重點在於症狀管理和療效結果。
研究的主要療效指標包括異常行為檢查表-社區版（ABC-C）家長問卷、臨床整體印象-改善（CGI-I）量表，以及有效治療劑量的確定。公司相信，這項與以色列國家自閉症研究中心協商設計的試驗，將產生有價值的數據，以推進對ASD患者的治療選擇。
SciSparc計劃首先在以色列市場商業化SCI-210，隨後根據監管批准擴展至國際市場，致力於提供創新解決方案，以滿足ASD患者及其家庭的未滿足需求。
關於SciSparc Ltd.（納斯達克：SPRC）：
SciSparc Ltd.是一家由經驗豐富的高級管理團隊和科學家領導的專業臨床階段製藥公司。SciSparc專注於創建和增強基於大麻素藥物的技術和資產組合。目前，公司正在從事基於THC和/或非精神活性CBD的以下藥物開發計劃：SCI-110用於治療妥瑞症、阿茲海默症及其焦慮；以及SCI-210用於治療自閉症和癲癇狀態。公司還擁有一家子公司的控股權，該子公司專注於在亞馬遜市場上銷售基於大麻籽油的產品。
前瞻性聲明：
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法的“安全港”條款的前瞻性聲明。例如，SciSparc在討論SCI-210的潛在療效和安全性時使用了前瞻性聲明，並預期臨床試驗的結果將產生有價值的數據，以推進ASD患者的治療選擇及SCI-210的商業化。由於這些聲明涉及未來事件，並基於SciSparc當前的期望，因此它們受到各種風險和不確定性的影響，SciSparc的實際結果、表現或成就可能與本新聞稿中描述或暗示的結果有重大差異。除非法律另有要求，SciSparc否認任何更新或修訂前瞻性聲明的意圖或義務，這些聲明僅在作出之日有效，無論是由於新信息、未來事件或情況還是其他原因。
投資者聯絡：
IR@scisparc.com
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這篇報道展示了SciSparc在自閉症治療領域的努力，尤其是其專有的SCI-210藥物組合，這不僅是對現有治療選擇的補充，也可能為許多家庭帶來希望。隨著臨床試驗的進展，若能證明其療效，將可能改變自閉症患者的治療方式，並推動大麻素藥物在醫療領域的應用。然而，這也提醒我們關注臨床試驗的風險和不確定性，尤其是在涉及兒童的研究中，必須謹慎評估其安全性和有效性。希望未來能有更多相關研究，推動這一領域的發展。
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