中國啟動新藥試驗：治療濕疹的希望

Corvus Pharmaceuticals 宣布合作夥伴 Angel Pharmaceuticals 獲得 IND 批准，於中國展開 Soquelitinib 的 1b/2 階段臨床試驗，治療異位性皮膚炎

試驗將由 Angel Pharma 進行，研究 Soquelitinib 在中度至重度異位性皮膚炎患者中的 12 週劑量

2025年6月25日 08:00 ET — Corvus Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ: CRVS）是一家臨床階段的生物製藥公司，今日宣布其在中國的合作夥伴 Angel Pharmaceuticals Ltd.（Angel Pharma）提交的 IND 申請已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品評價中心（CDE）的批准，將展開 Soquelitinib 的 1b/2 階段臨床試驗，針對中度至重度異位性皮膚炎患者。

Corvus 共同創立了 Angel Pharma，以推動其在大中華區的產品管道。Angel Pharma 獲得了 Corvus 的授權，可以在大中華區開發、製造和商業化 Soquelitinib，並負責所有相關的開發費用。

“異位性皮膚炎影響著全球患者，包括中國的許多患者，生物製劑和其他系統療法的使用正在增長，”Corvus 的聯合創始人、總裁兼首席執行官 Richard A. Miller, M.D. 表示。“根據我們目前的臨床數據，我們相信 Soquelitinib 可能成為中國及全球異位性皮膚炎的一個引人注目的新治療選擇，我們期待 Angel Pharma 探索這一潛力。Angel 的 1b/2 階段試驗將進一步擴大 Soquelitinib 在異位性皮膚炎中的臨床經驗，包括 12 週的治療期和每日 400 毫克的劑量。我們預計他們將在2025年第三季度開始招募患者，1b 階段的數據將於2026年公布。在美國，我們在 Soquelitinib 的異位性皮膚炎開發方面也保持進度，正在進行患者招募，並計劃在年底前啟動 2 階段試驗。”

Angel Pharma 的 1b/2 階段臨床試驗將基於 Corvus 之前在其持續的 1 階段試驗中提供的數據，研究更長的治療期和額外的劑量選擇。1b 階段試驗將是隨機、雙盲、安慰劑對照的，將招募中度至重度異位性皮膚炎患者，具體如下：

* Soquelitinib 第1組（24名患者）— 8名患者接受安慰劑，8名患者接受每日兩次 100 毫克 Soquelitinib，8名患者接受每日一次 200 毫克 Soquelitinib
* Soquelitinib 第2組（24名患者）— 8名患者接受安慰劑，8名患者接受每日兩次 200 毫克 Soquelitinib，8名患者接受每日一次 400 毫克 Soquelitinib
* 治療期為 12 週

2 階段試驗也將是隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，將招募更多患者，並根據 1b 階段試驗的安全性和有效性結果選擇兩個劑量。

1b/2 階段臨床試驗的主要研究者是 Yuling Shi, M.D., Ph.D.，他是上海皮膚病醫院皮膚科教授、同濟醫科大學副院長，以及同濟醫科大學銀屑病研究所的創始人和主任，該研究所是中國第一所銀屑病研究所。Shi 博士已發表超過 100 篇同行評審文章，主要集中在銀屑病、皮膚自體免疫及炎症性皮膚疾病上。

關於 Angel Pharmaceuticals
Angel Pharmaceuticals 是一家私營生物製藥公司，專注於在中國開發癌症、自身免疫、感染及其他嚴重疾病的免疫調節劑管道。Angel Pharmaceuticals 是通過與美國 Corvus Pharmaceuticals 的戰略合作以及浙江普華資本、海信藥業、泰格醫藥及與貝達藥業相關的資金的投資而成立的。Corvus 在 Angel 的持股約為 49.7%，不包括為 Angel Pharmaceuticals 員工持股計劃保留的 7% 股權。

關於 Corvus Pharmaceuticals
Corvus Pharmaceuticals 是一家臨床階段的生物製藥公司，開創性地開發 ITK 抑制劑作為一種新的免疫療法，應用於多種癌症和免疫疾病。公司的主要產品候選藥物是 Soquelitinib，一種正在研究的口服小分子藥物，選擇性抑制 ITK。其其他臨床階段候選藥物也在為多種癌症適應症開發。

在當前的醫療環境中，異位性皮膚炎的治療選擇仍然有限，尤其是在中國這樣的市場。Soquelitinib 的開發不僅可能為患者提供新的治療希望，還可能推動生物製藥行業的進一步發展。隨著臨床試驗的展開，業界應密切關注其安全性和有效性數據的發布，這將對未來的治療標準產生深遠影響。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。