世衛批准「laromestrocel」作為Lomecel-B幹細胞療法的通用名

Longeveron® 宣布世界衛生組織批准“laromestrocel”作為幹細胞療法Lomecel-B™的國際非專利名稱

2025年2月18日 09:25 ET | 來源：Longeveron

細胞療法Lomecel-B™已獲得世界衛生組織（WHO）發佈的國際非專利名稱（INN）“laromestrocel”。Lomecel-B™是一種專有的、可擴展的同種異體細胞療法，目前正在評估用於阿爾茨海默病和罕見的兒科疾病——發育不良的左心綜合症（HLHS）。

Lomecel-B™是第一個獲得美國FDA再生醫學先進療法（RMAT）認證的阿爾茨海默病細胞治療候選藥物。

邁阿密，2025年2月18日（GLOBE NEWSWIRE）——Longeveron Inc.（NASDAQ: LGVN），一家專注於開發針對危及生命和慢性老化相關疾病的細胞療法的臨床階段再生醫學生物技術公司，今天宣布，世界衛生組織的國際非專利名稱專家委員會已批准“laromestrocel”作為該公司細胞療法Lomecel-B™的非專利名稱。每個INN都是用來識別藥物物質或活性藥物成分的獨特名稱。Lomecel-B™是一種專有的、可擴展的同種異體細胞療法，正在評估用於阿爾茨海默病和發育不良的左心綜合症（HLHS），這是一種罕見的兒科疾病。

Longeveron的首席執行官Wael Hashad表示：“批准名稱laromestrocel是Lomecel-B™開發和潛在商業化的重要一步。在我們在輕度阿爾茨海默病的第二期臨床試驗中取得積極數據，並即將完成HLHS的第二期臨床試驗招募後，獲得這一INN標誌著Lomecel-B™在為需要新治療選擇的患者提供潛在療法方面又一重要里程碑。”

美國FDA已為Lomecel-B™授予再生醫學先進療法（RMAT）認證和快速通道認證，用於輕度阿爾茨海默病的治療，並為HLHS的治療授予孤兒藥物認證、快速通道認證和罕見兒科疾病認證。

關於Lomecel-B™（laromestrocel）

Lomecel-B™是一種活細胞產品，由從年輕健康成人捐贈者的骨髓中分離的專門細胞製成。這些專門細胞稱為藥用信號細胞（MSCs），對我們的內源性生物修復機制至關重要。研究表明，MSCs在體內執行多種複雜功能，包括新組織的形成。它們還能對損傷或疾病的部位作出反應，並分泌具有免疫調節和再生特性的生物活性因子。我們相信Lomecel-B™可能具有多種潛在的作用機制，可能導致抗炎、促血管再生的反應，因此可能在多種罕見和老化相關疾病中具有廣泛的應用。

關於Longeveron Inc.

Longeveron是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發再生醫藥以滿足未滿足的醫療需求。該公司的主要研究產品是Lomecel-B™，這是一種從年輕健康成人捐贈者的骨髓中分離的同種異體藥用信號細胞（MSC）療法產品。Lomecel-B™具有多種潛在的作用機制，包括促血管、促再生、抗炎和組織修復及癒合效果，並在多種疾病領域中具有廣泛的潛在應用。Longeveron目前正在追求三個管道指標：發育不良的左心綜合症（HLHS）、阿爾茨海默病和老化相關的虛弱。Lomecel-B™的開發計劃已獲得FDA的五項重要認證：HLHS計劃的孤兒藥物認證、快速通道認證和罕見兒科疾病認證；以及阿爾茨海默病計劃的再生醫學先進療法（RMAT）認證和快速通道認證。

前瞻性聲明

本新聞稿中某些非歷史事實的陳述屬於根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款所作的前瞻性聲明，反映了管理層對未來運營、表現和經濟狀況的當前期望、假設和估計，並涉及可能導致實際結果與本聲明中所預期的結果存在重大差異的風險和不確定性。

這篇報導的內容顯示了Longeveron在幹細胞療法領域的最新進展，尤其是在阿爾茨海默病和HLHS的潛在治療方面。隨著WHO對laromestrocel的批准，這不僅是對Lomecel-B™的肯定，也可能為未來的臨床應用鋪平道路。這一進展顯示出幹細胞療法在現代醫學中的重要性，尤其是在面對老齡化社會和相關疾病的挑戰時。未來，Longeveron如何在這個競爭激烈的市場中維持其領先地位，將是一個值得關注的焦點。

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