RBC下調Applied Therapeutics評級，因FDA拒絕Govorestat，調低目標價
Investing.com — RBC Capital Markets將Applied Therapeutics Inc（NASDAQ:APLT）的股票評級從“優於大盤”下調至“行業表現”，理由是美國食品藥品監督管理局（FDA）拒絕了該公司針對其實驗性藥物Govorestat治療半乳糖血症的申請，增加了相關風險。
在周五的盤前交易中，Applied Therapeutics的股價暴跌75%，跌至2美元。
RBC分析師Brian Abrahams在一份報告中表示，FDA發出的完整回應函（CRL）對Govorestat的未來帶來了“重大的不確定性”，因為目前尚無針對這種罕見代謝疾病的批准治療方法。
Abrahams指出，儘管該公司已表示願意根據現有數據尋求更窄的標籤或加速批准，但FDA可能仍需要進行額外的臨床試驗，以獲得更明確的結果。
他還強調，Applied Therapeutics的SORD缺乏症計劃可能具有潛在價值，因為該計劃針對的患者群體更大。
不過，對於該公司能否向監管機構提供“令人信服的數據包”，市場仍然有疑慮，新的藥物申請（NDA）預計要到2025年第一季度才會提交。
Abrahams表示：“仍然存在不確定性，APLT能否組建一個令人信服的數據包，而這將需要時間來解決。”他將Applied Therapeutics的目標價從12美元下調至4美元。
這一消息不僅反映了FDA對新藥審批的嚴格要求，也顯示出生物科技公司在研發過程中面臨的巨大挑戰。Applied Therapeutics的情況提醒投資者，儘管初步數據可能看似有前景，但實際上能否獲得監管批准仍需經過多重考驗。而且，這種不確定性可能會對公司的長期發展造成影響。
在這種背景下，投資者需要更加謹慎，特別是在選擇投資生物科技類股時，應該充分考慮市場風險和政策風險。生物科技行業的投資機會雖然潛力巨大，但隨之而來的風險也不容忽視。
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