「Bezisterim：抗衰老藥物新突破！」

BioVie公佈數據顯示Bezisterim有潛力減緩或逆轉生物老化及神經退行性疾病，並在第七屆世界老化與再生會議上作為主題演講

2025年7月9日，內華達州卡森市 — BioVie Inc.（NASDAQ: BIVI）是一家臨床階段公司，專注於開發創新藥物療法以治療神經及神經退行性疾病和晚期肝病。該公司在2025年7月9日至10日於奧地利維也納舉行的第七屆世界老化與再生會議上，發表了題為“Bezisterim對老化和神經退行性疾病的表觀遺傳影響”的演講。

與傳統的阿茲海默症（AD）治療方法不同，Bezisterim並不僅僅專注於改變單一基因產物（如淀粉樣蛋白或p-Tau），而是通過調節炎症來幫助重新建立內部平衡，同時影響多個基因的微小變化。數據顯示，Bezisterim可能通過抗炎表觀遺傳修飾來改變生物年齡。表觀遺傳生物標記可以測量“表觀遺傳年齡加速”（EAA），即觀察到的生物年齡（通過DNA甲基化測量）與實際年齡（出生以來的年數）之間的差異。

該公司的第三期NM101研究（NCT04669028）分析了33名接受Bezisterim治療的輕度至中度阿茲海默症患者的血樣（n = 17）與安慰劑組（n = 16），使用五個經過驗證的表觀遺傳“生物時鐘”來分析與老化相關的基因及炎症標記。在這項分析中，接受Bezisterim治療的患者顯示出以下結果：

* **生物老化效果。** 在30週的治療後，安慰劑組與Bezisterim組之間的平均差異為SBCAge -3.16年（p = 0.036），PhenoAge -4.12年（p = 0.048），GrimAge -1.38年（p = 0.148），Hannum時鐘 -4.24年（p = 0.015），InflammAge -3.77年（p = 0.050）。這些不同的“生物時鐘”測量了接受Bezisterim治療的患者相較於安慰劑組的年齡減緩優勢。
* **基因調節效果。** 接受Bezisterim治療的患者經歷了與炎症激酶級聯、老化和認知相關的多個基因的激活減少，這可能導致老化及阿茲海默症病理生理的有益變化。
* **代謝和炎症生物標記效果。** 接受Bezisterim治療的患者在基線上相比安慰劑組，代謝和炎症生物標記顯著改善，包括空腹血糖降低8.5 mg/dL（p=0.036）、膽固醇降低15 mg/dL（p=0.049），以及MCP降低90.5 pg/mL（p=0.007）。這些患者還經歷了碳水化合物代謝、糖酵解和2型糖尿病病理生理的減少。

BioVie的阿茲海默症計劃高級副總裁Christopher Reading博士表示：“生物老化是導致癡呆的最大風險因素，我們相信與Bezisterim的研究代表了一種有前景的策略，旨在針對神經退行性疾病的根本機制。我們很榮幸能分享這些數據，這可能揭示Bezisterim在治療阿茲海默症及其他與老化相關的神經退行性疾病方面的潛力。我們正在進行進一步研究，以探索這些引人注目的發現，以及Bezisterim如何幫助每個人改善正常老化中的健康壽命。”

Bezisterim是一種獨特的穩定版本的Beta AET，這是一種天然存在的腦代謝物，隨著年齡增長而自然減少，並已在人體中顯示出抗炎和免疫調節活性。Beta AET本身無法口服，這是Bezisterim可能解決的一個主要限制。與其天然對應物不同，Bezisterim在代謝上穩定，能口服並能穿越血腦屏障。它通過抑制NF-kappa B（炎症的主要介質）來顯示出抗炎作用，並顯示出胰島素增敏特性。值得注意的是，Bezisterim並不具免疫抑制性，並在阿茲海默症和帕金森病的臨床試驗中顯示出良好的安全性和耐受性。

關於Bezisterim
Bezisterim（NE3107）是一種口服生物可用、可穿越血腦屏障的炎症調節劑和胰島素增敏劑。此外，它不具免疫抑制性，且與其他藥物的相互作用風險低。BioVie相信，通過結合ERK並選擇性調節NFκB的活化及TNF-α的產生，Bezisterim可能在包括阿茲海默症、帕金森病和長期COVID等多種疾病指標中提供臨床改善。

在帕金森病方面，BioVie目前正在招募患者參加第二期SUNRISE-PD臨床試驗，評估Bezisterim對未接受卡比多巴/左多巴治療的患者的運動和非運動症狀的安全性和有效性，預計在2025年底或2026年初公佈初步數據。2022年完成的Bezisterim在帕金森病的第二期研究（NCT05083260）數據，於2023年3月在瑞典哥德堡舉行的阿茲海默症和帕金森病國際會議上發表，顯示接受Bezisterim和左多巴聯合治療的患者在“早晨症狀”及運動控制方面有顯著改善，且無藥物相關的不良事件。

在長期COVID方面，Bezisterim有潛力減少神經症狀，包括疲勞和認知功能障礙。持續循環的病毒刺突蛋白被認為會觸發TLR-4驅動的NFκB激活，隨後表達炎症細胞因子（IL-6、TNF、IFNg）。BioVie的第二期ADDRESS-LC研究是一項隨機（1:1）、安慰劑對照的多中心試驗，約200名患者參與，旨在評估3個月的Bezisterim治療對減少與長期COVID相關的神經認知症狀（如注意力或記憶困難和疲勞）的安全性、耐受性及潛在有效性。

在阿茲海默症方面，BioVie於2023年進行並報告了其第三期隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究的有效性數據，評估Bezisterim對輕度至中度阿茲海默症患者的效果（NCT04669028）。2022年12月在阿茲海默症臨床試驗年會（CTAD）上發表的第二期研究（NCT05227820）顯示，接受Bezisterim治療的患者在認知和生物標記水平上有改善，估計有600萬美國人患有阿茲海默症。

關於BioVie Inc.
BioVie Inc.（NASDAQ: BIVI）是一家臨床階段公司，專注於開發創新藥物療法以治療神經和神經退行性疾病（如阿茲海默症、帕金森病和長期COVID）及晚期肝病。在神經退行性疾病中，公司的藥物候選者Bezisterim抑制細胞外信號調節激酶和轉錄因子核因子-κB的炎症激活，及相關的神經炎症和胰島素抵抗，但不影響ERK和NFκB的內部平衡功能（如胰島素信號及神經元生長和存活）。持續的系統性炎症和神經炎症是長期COVID患者神經症狀的關鍵特徵。在肝病方面，公司的孤兒藥候選者BIV201（持續輸注的特利壓素）獲得FDA快速通道認證，目前正根據FDA的指導設計第三期臨床測試，以減少肝硬化和腹水患者的進一步併發症。該活性成分在美國及約40個國家獲得批准，用於相關的晚期肝硬化併發症。

這篇報道展示了BioVie在治療神經退行性疾病方面的潛在突破，尤其是Bezisterim的研究結果，顯示了其在生物老化和神經退行性疾病治療中的前景。隨著全球老齡化問題日益嚴重，這類研究不僅能為患者帶來希望，也為醫療界提供了新的思考方向。BioVie的努力顯示了科學創新如何能夠挑戰傳統的治療方法，並可能為未來的療法鋪平道路。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。

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