伊利莉藥廠的阿茲海默症治療藥物在中國獲批
(路透社) – 中國醫療監管機構已批准伊利莉藥廠（NYSE: LLY）針對早期阿茲海默症的治療，這為患者提供了另一個選擇，因為Eisai和Biogen（NASDAQ: BIIB）的Leqembi在一月已獲得批准。伊利莉在週二晚間表示，中國是該藥物在美國、日本和英國以外的第四個主要市場。
伊利莉的Kisunla與Leqembi類似，旨在清除與阿茲海默症相關的β-淀粉樣蛋白。根據一項大型的晚期試驗，Kisunla能將記憶和思維問題的進展減慢29%，與安慰劑相比。雖然該藥物在近四分之一的患者中引起了腦部腫脹，並在近三分之一的患者中出現腦出血，但大多數情況都是輕微的。
在美國，Kisunla的處方標籤上帶有FDA最強的“盒裝”安全警告，標明了潛在危險的腦腫脹和出血風險，這與Leqembi相似。然而，該公司指出，逐步增加Kisunla的劑量可以減少經歷潛在嚴重腦腫脹的患者比例。
此外，與Leqembi不同的是，Kisunla的劑量是有限的，這使患者在腦部掃描不再顯示淀粉樣斑塊後可以停止使用該藥物。目前，該治療正在接受歐盟藥物監管機構的審核。該機構在七月拒絕了Leqembi，認為嚴重腦腫脹的風險不應超過其對認知衰退的輕微影響。
根據世界衛生組織的數據，阿茲海默症是最常見的癡呆症原因，約佔癡呆病例的60%-70%。
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這項治療的批准對於阿茲海默症患者來說，無疑是一個重要的進展。隨著新藥物的引入，患者和醫生有了更多的選擇，這可能會改變患者的治療策略。儘管Kisunla在安全性方面有一定的風險，但如果能夠通過適當的劑量管理來減少副作用，這將會是一個值得期待的結果。
另外，值得注意的是，這一批准也可能會促進其他國家的藥物審批進程，尤其是在阿茲海默症日益成為全球健康挑戰的背景下。隨著老齡化社會的到來，對於有效治療的需求將會持續增長，這為製藥公司提供了廣闊的市場機會。未來，如何在安全性和療效之間取得平衡，將是製藥公司必須面對的挑戰。
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