
Glucotrack宣布成功完成首個人類臨床研究,持續血糖監測器表現良好
這項研究達成了主要目標,並未報告任何與手術或設備相關的嚴重不良事件
2025年2月4日,紐澤西州拉瑟福德——Glucotrack, Inc.(納斯達克:GCTK)是一家專注於為糖尿病患者設計、開發和商業化新技術的醫療科技公司,近日宣布成功完成其首個人類臨床研究,這標誌著在持續血糖監測領域的一個重要里程碑。
這項研究是首個將持續血糖監測器(CBGM)放置於鎖骨下靜脈中的即時連續血糖監測系統,提供了直接測量血糖的潛力,克服了傳統持續血糖監測器在測量間質液中的血糖水平時常見的限制。
Glucotrack的總裁兼首席執行官保羅·V·古德(Paul V. Goode)博士表示:「我們對這項首個人類臨床研究的結果感到非常興奮,這證實了CBGM傳感器導線的放置、使用和移除的安全性。雖然該研究和原型系統並未設計用來評估傳感器的準確性,但該系統的表現符合預期,準確性結果與我們之前的動物研究相似。這些積極的結果使持續血糖監測的承諾更接近現實。」
這項前瞻性單臂研究是一項短期住院研究,持續四天,重點關注CBGM傳感器導線的放置、使用和移除的安全性和程序方面。CBGM傳感器導線通過經皮程序置入血管內,並連接到放置於皮膚上的原型傳感器電子元件。六名參與者均為已被診斷為需要血糖監測及強化胰島素治療的糖尿病患者。
該研究達成了主要目標,從植入到CBGM傳感器導線移除後七天內,未報告任何與手術或設備相關的嚴重不良事件。研究還確認了CBGM傳感器導線在鎖骨下靜脈中的功能。介入心臟科醫生成功執行了放置和移除程序。
加州大學舊金山分校的臨床醫學教授及《糖尿病科學與技術雜誌》主編大衛·克隆夫(David Klonoff)醫生表示:「這項首個人類研究的成功完成且未出現嚴重不良事件令人鼓舞。這項研究表明,這種方法可能為糖尿病患者提供另一種持續監測血糖水平的選擇,我期待看到這項技術進一步發展至長期臨床試驗。」
CBGM是一種長期可植入設備,無需體外可穿戴組件,設計用於三年的持續、準確的血糖監測,提供更方便且不具侵入性的血糖監測解決方案。
對Glucotrack的CBGM了解更多信息,請訪問glucotrack.com。
關於Glucotrack, Inc.
Glucotrack, Inc.(NASDAQ:GCTK)專注於為糖尿病患者設計、開發和商業化新技術。該公司目前正在開發一種長期可植入的持續血糖監測系統,旨在為糖尿病患者提供服務。
Glucotrack的CBGM是一種長期可植入系統,能夠持續測量血糖水平,傳感器壽命為三年,無需體外可穿戴組件,並且需要的校準最少。欲了解更多信息,請訪問http://www.glucotrack.com。
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聯絡方式:
投資者關係:
investors@glucotrack.com
媒體:
GlucotrackPR@icrinc.com
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這項研究的成功完成無疑為糖尿病患者的血糖監測技術帶來了新的希望。隨著這種新型持續血糖監測器的發展,未來可能會大幅改善患者的生活質量,減少他們對傳統監測方法的依賴。值得注意的是,儘管目前的結果令人鼓舞,但仍需進一步的長期臨床試驗來驗證其準確性及長期使用的安全性。這也提醒我們,在科技不斷進步的同時,對於其應用的謹慎評估和監管仍然至關重要。隨著醫療科技的發展,未來或許能看到更多創新解決方案,為糖尿病患者提供更有效的管理工具。
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