Amplified Sciences 獲得 CLIA 認證，推出首個評估胰腺癌風險的測試
公司將商業化 PanCystPro，並計劃在 2025 年完成臨床實用性試驗及建立早期接入計劃
2025年2月19日，印第安納州西拉法葉市（GLOBE NEWSWIRE）—— Amplified Sciences 是一家臨床階段的生命科學診斷公司，專注於開發早期及更準確檢測各種挑戰性疾病的測試，首個目標是胰腺癌。該公司已獲得聯邦臨床實驗室改進修正案（CLIA）計劃的監管批准，推出其首個產品 PanCystPro™。
Amplified Sciences 在加州爾灣的 CLIA 認證實驗室已獲加州公共衛生部的許可，將負責進行該測試。
Amplified Sciences 的首席科學官 V. Jo Davisson 是普渡大學藥學院的藥物化學和分子藥理學教授，同時也是普渡癌症研究所和普渡藥物發現所的成員。他表示，PanCystPro 有助於對已知胰腺癌前驅者的患者進行風險分層，即那些被診斷出有胰腺囊腫病變的患者。
“該測試的一個關鍵組成部分是針對一種在胰腺中異常存在的酶進行的蛋白酶周轉測試，這提供了有關囊腫潛在惡性程度的生物學見解，”他說。
首席執行官 Diana Caldwell 表示，Amplified Sciences 非常高興能將這項測試推向市場，以支持臨床醫生的決策。
“根據 Hirshberg 胰腺癌研究基金會的數據，胰腺癌是美國第三大致命癌症，”她說。“不幸的是，這種疾病早期階段的警告信號非常少，導致五年生存率低，且是所有癌症中死亡率最高的。胰腺囊腫病變代表了早期檢測這種毀滅性癌症的窗口。”
新里程碑與下一步
Caldwell 表示，PanCystPro 是 Amplified Sciences 產品線中首個達到 CLIA 監管要求的產品。
“獲得 CLIA 監管批准對於公司和數百萬被診斷為胰腺囊腫病變的患者來說，都是一個令人興奮的里程碑，”她說。“這些囊腫病變對許多臨床醫生來說是一個挑戰，像 PanCystPro 這樣的創新測試與影像學結合使用，可以為這些高風險胰腺癌患者提供監測和治療策略的見解。”
展望未來，Amplified Sciences 將重點放在商業化 PanCystPro 上。
“這包括進行關鍵的臨床實用性試驗，並通過 2025 年的早期接入計劃向特定數量的醫療系統提供 PanCystPro，”Caldwell 說。“我們還成功申請了 PLA 代碼，即專有實驗室分析代碼，獲批後將通過 Medicare 臨床實驗室費用表過程建立支付率。”
Amplified Sciences 與普渡大學的合作
Amplified Sciences 的光學報告系統 BioMatra™ 及其診斷測試套件基於 Davisson 發明的創新技術。他通過普渡大學的創新辦公室披露了相關的知識產權。該辦公室與 Amplified Sciences 簽訂了全球專利的獨家許可協議。
Amplified Sciences 是普渡戰略風險投資的投資組合公司。該機構最近支持 Amplified Sciences 在 2023 年進行的 260 萬美元的種子優先資本募集。
關於 Amplified Sciences
Amplified Sciences 是一家生命科學診斷公司，專注於提供創新的診斷測試，以實現更早的檢測、風險分層和對嚴重疾病的監測。BioMatra 是該公司的超靈敏光學報告平台，利用了從普渡大學授權的技術。公司總部位於印第安納州西拉法葉市，CLIA 認證的臨床實驗室位於加州爾灣。欲了解更多信息，請訪問 amplifiedsciences.com。
關於普渡大學創新辦公室
普渡大學創新辦公室運營著美國領先研究大學中最全面的技術轉移計劃之一。該辦公室提供的服務支持普渡大學的經濟發展計劃，並通過商業化、許可和保護普渡知識產權來促進大學的學術活動。在 2024 財年，該辦公室報告完成了 145 笔交易，簽署了 224 項技術，收到 466 項發明披露，並獲得 290 項美國及國際專利。該辦公室由普渡研究基金會管理，該基金會是一個私人非營利機構，旨在推進普渡大學的使命。如需更多信息，請聯繫 otcip@prf.org。
關於普渡大學
普渡大學是一所公共研究大學，以卓越的規模領先。該校在美國公立大學中排名前十，致力於以無與倫比的質量和規模發現、傳播和應用知識。普渡大學擁有超過107,000名學生，分布於多個校區和模式，其中在西拉法葉和印第安納波利斯的主校區有超過58,000名學生。普渡大學致力於可負擔性和可及性，主校區已連續13年凍結學費。了解普渡大學在追求下一個重大突破方面的努力，包括其全面的城市擴展、米奇·丹尼爾斯商學院、普渡計算和一體化健康倡議，請訪問 https://www.purdue.edu/president/strategic-initiatives。
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這項技術的推出無疑是一個重要的進展，特別是在胰腺癌這種早期發現困難的疾病領域。PanCystPro 測試的成功不僅能提高診斷的準確性，還能為患者提供更早的干預機會，這對於改善患者的生存率至關重要。隨著臨床實用性試驗的進行，未來的數據將進一步證明這項技術的有效性和可靠性。這樣的創新不僅展示了科學研究的力量，也強調了學術界與商業界合作的重要性，為未來的醫療進步鋪平道路。
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