Microbiotica公布MB310的作用機制數據，該藥物候選者正開發中以治療潰瘍性結腸炎
數據在北美和歐洲的關鍵會議上展示
2025年2月21日 07:00 ET | 來源：Microbiotica
英國劍橋，2025年2月21日（GLOBE NEWSWIRE）—— Microbiotica是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發一系列名為活生物治療產品（LBPs）的口服精準微生物藥物。該公司在加拿大班夫舉行的Keystone Symposium「人類微生物組：多樣性、選擇與適應」及在德國柏林舉行的歐洲克隆病和結腸炎組織（ECCO）會議上，展示了其潰瘍性結腸炎（UC）治療產品MB310的作用機制的新數據。
MB310是一種口服膠囊，每日一次，包含八種活的腸道共生細菌菌株的定義性組合。它的設計旨在為UC患者提供長期緩解，且無需免疫抑制或不良副作用。
在會議上展示的新臨床前研究數據顯示，MB310通過至少三種獨立的作用機制（MOA）發揮作用，這些機制對UC的病理至關重要：促進受損腸道上皮屏障的癒合、調節促炎（TNF）和免疫調節（IL-10）細胞因子的平衡，以及誘導調節性T細胞反應。這些數據還顯示不同的菌株通過不同的機制誘導調節性T細胞。MB310目前正在進行第一期研究COMPOSER-1，預計到2025年底將公布數據。
在ECCO會議上，Microbiotica的轉化生物學副主任Fernanda Schreiber博士將展示「MB310的機制理解：用於潰瘍性結腸炎治療的腸道共生細菌組合」。海報可在此訪問（https://microbiotica.com/2025-ecco-poster）。
在Keystone會議上，Microbiotica的研究高級副總裁Mat Robinson博士展示了一個名為「與潰瘍性結腸炎患者臨床緩解相關的八種共生腸道細菌的機制理解」的海報。海報可在此訪問（https://microbiotica.com/2025-keystone-poster）。
此外，公司的首席科學官兼聯合創始人Trevor Lawley博士在Keystone會議上發表了題為「整合大規模培養和宏基因組分析以促進人類微生物組的轉化科學」的演講。在這次會議中，Trevor結合他在Wellcome Sanger Institute的高級小組領導經驗與他在Microbiotica的CSO角色進行了分享。
關於潰瘍性結腸炎 – MB310及COMPOSER-1研究
潰瘍性結腸炎是一種炎症性腸病，影響全球超過140萬人。MB310被開發為每日一次的口服膠囊，包含八種活的腸道共生細菌菌株。它的設計旨在為UC患者提供長期緩解，且無需免疫抑制或不良副作用。MB310中的細菌菌株是通過分析與阿德萊德大學合作的潰瘍性結腸炎患者的糞便微生物移植（FMT）研究的臨床和微生物組數據而確定的。研究結果顯示，微生物組療法能夠在不產生顯著副作用的情況下誘導UC的緩解。Microbiotica的分析確定了與臨床反應相關的植入細菌，從而開發了MB310作為一種LBP。
Microbiotica於2024年11月宣布啟動其第一個臨床試驗MB310，即COMPOSER-1研究。該研究正在調查MB310的安全性、耐受性和初步療效信號，這是一項隨機、安慰劑對照、雙盲的臨床試驗。將測量MB310中的細菌在患者腸道微生物群中的成功植入程度。該研究將招募活動性、輕至中度UC的患者，他們將在標準護理藥物的基礎上，每日服用兩顆研究藥物（活性或匹配安慰劑）為期12週，並進行12週的隨訪。（研究標識：NCT06582264；2023-507376-50）。預計到2025年底將公布數據。
關於Microbiotica
Microbiotica是一家私人臨床階段的生物製藥公司，正在開發一系列名為活生物治療產品（LBPs）的口服精準微生物藥物，主要項目集中在免疫腫瘤學和炎症性腸病。該公司擁有一個以臨床數據為基礎的專有微生物組分析平台，以支持基於臨床數據的藥物發現，能夠精確識別與特定患者群體的有利臨床試驗結果相關的細菌。該公司在微生物學、生物信息學、轉化生物學及LBP製造與開發方面擁有豐富的專業知識。
該公司正在創建一個新的項目管道，專注於免疫腫瘤學（MB097針對晚期黑色素瘤）和炎症性腸病（MB310針對潰瘍性結腸炎）。它與英國癌症研究所和劍橋大學醫院在免疫腫瘤學方面有重要合作。該公司與MSD（默克公司，位於美國新澤西州拉威）簽訂了臨床試驗供應協議，用於評估MB097在對抗PD-1免疫療法具有初級抗性的黑色素瘤患者中的效果。MB310的開發是與阿德萊德大學合作進行的。這兩個項目均預計在2025年公布數據。
Microbiotica於2016年從Wellcome Sanger Institute分拆出來，總部位於英國劍橋附近的Chesterford Research Park。該公司已籌集超過6200萬英鎊的股權投資，包括2022年的5000萬英鎊B輪融資，風投投資者包括British Patient Capital、Cambridge Innovation Capital、Flerie Invest、IP Group plc、Seventure Partners和騰訊。該公司還獲得了美國克隆病和結腸炎基金會的財務支持。
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這篇報道突顯了Microbiotica在潰瘍性結腸炎治療領域的創新努力，尤其是MB310的多重作用機制。這不僅顯示了該藥物的潛力，還反映出微生物組療法在現代醫學中的重要性。隨著越來越多的研究聚焦於微生物組的角色，未來的治療方法可能會更加個性化和精準。這樣的進展不僅對患者有利，也為醫療行業提供了新的思路，如何利用微生物組來改善健康狀況，值得我們持續關注。
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