全球寡核苷酸合成市場預計到2032年將突破70億美元
隨著遺傳疾病的發病率不斷上升，對寡核苷酸合成的需求也在持續增長，因為這些分子對於針對遺傳疾病的基因治療和診斷至關重要。寡核苷酸在治療中的應用日益廣泛，特別是反義寡核苷酸（ASOs）和小干擾RNA（siRNAs），為治療脊髓性肌萎縮症和遺傳性淀粉樣變等疾病創造了新的機會。
根據DelveInsight的寡核苷酸合成市場洞察報告，該報告提供了市場的當前和預測分析，涵蓋了各主要寡核苷酸合成公司的市場份額、挑戰、市場驅動因素、障礙、趨勢及市場中的關鍵公司。
寡核苷酸合成市場報告的主要要點
根據DelveInsight的估算，北美預計在預測期內將主導全球寡核苷酸合成市場。
在產品類型細分中，合成寡核苷酸類別預計在未來幾年將佔有重要市場份額。
許多知名的寡核苷酸合成公司，如Thermo Fisher Scientific Inc.、Agilent Technologies、Merck KGaA、Bio-Synthesis Inc.、Ajinomoto Bio-Pharma Services等，均在該市場中運營。
2024年6月，GSK以5000萬美元收購Elsie Biotechnologies，以增強其寡核苷酸研究和開發能力。
2024年4月，旭化成生物處理公司與Axolabs達成協議，在德國建設一個59000平方英尺的寡核苷酸cGMP生產設施。
寡核苷酸合成概述
寡核苷酸合成是一種化學過程，用於創建短的核苷酸序列，通常長度從幾個到約200個鹼基不等。這些合成的DNA或RNA片段廣泛應用於分子生物學、診斷、治療和基因編輯等領域。合成過程主要依賴磷醯胺化學，核苷酸按順序添加到增長的鏈上，方向為3’至5’。每個循環包含四個關鍵步驟——去保護、偶聯、封閉和氧化，確保高保真度和效率。自動合成儀的出現徹底改變了這一過程，使得高純度和精確的寡核苷酸的快速、大規模生產成為可能。
寡核苷酸合成的進步使得各種治療模式的發展成為可能，包括反義寡核苷酸、小干擾RNA（siRNA）和適配體。化學修飾，如磷硫酸酯骨架、鎖核酸（LNAs）及與傳遞分子的結合，增強了穩定性、特異性和細胞攝取。這些創新促成了FDA批准的基於寡核苷酸的藥物，用於治療脊髓性肌萎縮症和杜氏肌營養不良症。隨著合成技術的持續進步，該領域正朝著成本效益高、規模化生產的方法邁進，進一步擴大了基於寡核苷酸的療法和精準醫療的潛力。
寡核苷酸合成市場洞察
根據預測，北美在2024年將占據寡核苷酸合成市場的最大份額。這一領導地位歸因於該地區先進的醫療基礎設施、對基因組研究的重大投資以及主要行業參與者的強大存在。該地區在藥物開發方面處於前沿，特別是在反義和siRNA基於的療法方面，這些療法越來越多地用於治療癌症、遺傳疾病和傳染病。
有利的監管政策，包括對創新寡核苷酸治療的加速FDA批准，進一步加速了市場增長。此外，政府資助和私營部門專注於精準醫療和個性化療法的倡議也促進了市場的擴展。慢性疾病的高發病率和成熟的生物技術產業進一步鞏固了北美在寡核苷酸合成中的主導地位。
根據DelveInsight的調查，亨廷頓病在老年人（≥60歲）中的發病率較高。在7MM中，60歲以上的人群中觀察到超過21,000例的現有病例。根據DelveInsight的估算，2023年美國的亨廷頓病診斷現有病例超過了7MM中總病例的50%。
基於寡核苷酸的療法，如反義寡核苷酸（ASOs），旨在特異性地靶向並減少有毒突變亨廷頓蛋白的產生，這是疾病進展的關鍵因素。對亨廷頓病精準醫療需求的增長，加上對ASO療法的傳遞技術和臨床試驗的進展，進一步提高了對高品質寡核苷酸合成的需求。
癌症因基因突變和異常基因表達而成為寡核苷酸干預的主要領域。ASOs和siRNAs等治療方法通過沉默癌基因或重新激活腫瘤抑制基因，解決疾病的基因基礎。對於複雜的癌症，如乳腺癌、肺癌和結直腸癌，基於寡核苷酸的療法提供了一種有前景的策略，以調節涉及腫瘤生長和治療抵抗的特定分子通路。因此，該地區對寡核苷酸合成的需求持續上升。
寡核苷酸合成市場動態
寡核苷酸合成市場正在快速增長，這主要受到治療、診斷和研究中應用增加的驅動。由於基因療法、反義寡核苷酸（ASOs）、小干擾RNA（siRNA）和mRNA基礎療法的進步，對定制寡核苷酸的需求激增。各公司正在大量投資自動化和高通量合成技術，以滿足對精確性和可擴展性的日益需求。此外，合成生物學和CRISPR基因組編輯的擴展進一步推動了市場的擴張，因為研究人員需要高品質的寡核苷酸進行基因修改和功能研究。
市場的一個關鍵動態是向更具成本效益和可擴展的合成方法的轉變。傳統的固相合成技術正在被改進，以提高產量和純度，同時降低生產成本。此外，酶合成作為一種有前景的替代方案出現，提供了可持續性和減少化學廢物的潛在好處。市場中的主要參與者，如Thermo Fisher Scientific、Integrated DNA Technologies和Eurofins Genomics，正在不斷提升其能力，以在這個競爭激烈的市場中保持領先。
監管挑戰在塑造寡核苷酸合成市場方面也起著至關重要的作用。隨著寡核苷酸在治療中的使用增加，監管機構（如FDA和EMA）對質量控制措施和合規要求的要求也變得更加嚴格。公司必須在寡核苷酸基藥物的複雜批准路徑中進行導航，這可能影響上市時間和開發成本。然而，分析技術和過程優化的進步正在幫助簡化監管合規性並改善產品一致性。
合作與夥伴關係是影響市場動態的另一個重要趨勢。製藥和生物技術公司越來越多地與寡核苷酸製造商合作，以確保可靠的供應鏈並加速藥物開發。定制寡核苷酸服務提供商也在擴大其服務範圍，包括設計諮詢、GMP級生產和生物信息學支持。這一趨勢突顯了寡核苷酸合成與更廣泛的生物製藥和基因組醫學進步的日益整合。
展望未來，寡核苷酸合成市場預計將繼續擴大，這主要得益於核酸基療法的創新和對個性化醫療的投資增加。隨著適配體和自我增強RNA等新型藥物模式的興起，對高品質合成寡核苷酸的需求將進一步加強。那些能夠利用先進合成技術、保持監管合規並提供靈活、高通量解決方案的公司，將在這個動態和不斷發展的行業中佔據有利位置。
在寡核苷酸合成市場動態分析中獲得更多見解。
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