轉移性去勢抵抗性前列腺癌市場預計在2020年至2034年期間將實現驚人的增長，這得益於製藥公司的積極參與
轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）市場預計在預測期內將見證顯著增長。由於標籤擴展和新興療法的進入，已批准療法在mCRPC中的廣泛市場滲透將是促進市場增長的關鍵因素。
根據DelveInsight的《轉移性去勢抵抗性前列腺癌市場洞察報告》，該報告包括對當前治療實踐、新興mCRPC藥物、各療法的市場份額以及2020年至2034年期間的mCRPC市場規模的綜合理解，該市場分為七大市場（7MM），包括美國、歐盟四國（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本。
轉移性去勢抵抗性前列腺癌市場報告的主要要點
根據DelveInsight的分析，2023年7MM中mCRPC的市場規模為68億美元。
在2023年，美國在7MM中擁有最高的mCRPC市場份額，約占總市場份額的64%。
2023年，7MM中有720萬例前列腺癌的流行病例。這些數字預計會因老年人口的增長和診斷能力的提升而上升，預測期為2024年至2034年。
許多知名公司在mCRPC領域積極開展工作，包括Janssen研究與開發、賽諾菲、阿斯利康、默克、輝瑞、安斯泰來製藥、拜耳、諾華、Curium、Orion、Exelixis、Ipsen製藥、武田、AB Science、Lantheus、艾利 Lilly、POINT Biopharma、Telix製藥、Tavanta Therapeutics、江蘇恒瑞製藥、康普生物製藥、Fusion Pharma、Merus、百時美施貴寶、Syntrix製藥、Promontory Therapeutics、Xencor、太和製藥、Madison Vaccines、MacroGenics、Zenith Epigenetics、Modra製藥、Arvinas、Laekna Therapeutics、Blue Earth Therapeutics、Oncternal Therapeutics、Essa製藥、Clarity製藥、BioNTech、DualityBio、第一三共、Fortis Therapeutics、ORIC製藥、安進等，這些公司都在積極開發創新的mCRPC藥物。這些新型mCRPC療法預計將在預測期內進入市場，並有望改變市場格局。
一些關鍵的mCRPC療法包括AKEEGA、JEVTANA、LYNPARZA、TALZENNA、XOFIGO、XTANDI、ZYTIGA、PLUVICTO、RUBRACA、177Lu-PSMA-I&T、Opevesostat（MK-5684；ODM-208）、ERLEADA、Mevrometostat、CABOMETYX、TRUQAP、Masitinib、177Lu-PNT2002、177Lu-DOTA-rosopatamab、TAVT-45、Fuzuloparib、KPG-121、FPI-2265、Zenocutuzumab、BMS-986218、SX-682、PT-112、Vudalimab（XmAb-20717）、OPDIVO、Pamufetinib（TAS-115）、MVI-816（pTVG-HP）、Vobramitamab Duocarmazine（MGC018）、ZEN-3694、Lorigerlimab、ModraDoc006/r、ARV-766、LAE201（LAE002 + LAE001）、177Lu-rhPSMA-10.1、Tazemetostat、ONCT-534、LAVA-1207、Masofaniten、Saruparib（AZD5305）、DB-1311/BNT324、KEYTRUDA、Ifinatamab Deruxtecan（DS-7300a，I-DXd）、BMS-986365（CC-94676）、FG-3246（FOR46）、ORIC-944等。
2024年9月，Ipsen宣布Cabometyx®和atezolizumab在mCRPC的III期CONTACT-02試驗中顯示整體生存期的非顯著改善，但達到了無進展生存期（PFS）終點。
2024年9月，Oncternal Therapeutics宣布決定終止其評估ONCT-534的臨床試驗，該藥物是一種雙重作用的雄激素受體抑制劑，用於治療mCRPC患者。
2024年7月，FDA授予SYNC-T SV-102在轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的快速通道認證。
2024年4月，安斯泰來製藥獲得歐洲對XTANDI™在高風險生化復發非轉移性激素敏感前列腺癌（nmHSPC）中的批准。
轉移性去勢抵抗性前列腺癌概述
轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌的一種晚期形式，該疾病已擴散至前列腺腺體以外，並且不再對傳統的激素療法（雄激素剝奪療法或ADT）產生反應。它通常發生在最初接受過ADT治療的男性身上，該治療減少了促進癌症生長的激素睪酮的水平。然而，隨著時間的推移，癌症對這種治療產生抵抗，儘管睪酮水平較低，仍然繼續增長。
mCRPC的成因主要與前列腺癌細胞中的突變或適應有關，這使它們能夠繞過雄激素剝奪的影響。這些細胞可能獲得自行產生雄激素的能力，或在缺乏睪酮的情況下激活雄激素受體。其他基因突變也可能促進抵抗的發展。
mCRPC的症狀可能有所不同，但通常包括加重的骨痛（通常在下背部或臀部）、疲勞、無法解釋的體重減輕、排尿困難，以及如果癌症擴散到肺部，則可能出現的淋巴結腫大或呼吸困難等轉移跡象。此外，患者可能會經歷與激素失衡相關的問題，例如性功能減退或情緒變化。
mCRPC的診斷通常涉及臨床評估、影像學檢查（如骨掃描或CT/MRI掃描）和實驗室檢測的組合。即使在去勢抵抗的情況下，前列腺特異性抗原（PSA）水平仍可能保持升高，這為癌症持續存在提供了線索。活檢和基因檢測可以進一步確認診斷，並幫助確定最合適的治療選擇，包括新的療法，如免疫檢查點抑制劑或針對特定突變的靶向療法。
轉移性去勢抵抗性前列腺癌流行病學細分
mCRPC的流行病學部分提供了對歷史和當前mCRPC患者群體的洞察，以及對7MM的預測趨勢。它通過探索多項研究和關鍵意見領袖的觀點，幫助識別當前和預測患者趨勢的原因。
mCRPC市場報告提供了2020年至2034年期間7MM的流行病學分析，細分為：
– 前列腺癌的總流行病例
– 五年內的前列腺癌流行病例
– 年齡特定的前列腺癌病例
– 按臨床階段劃分的前列腺癌總病例
– mCRPC的總流行病例
轉移性去勢抵抗性前列腺癌治療市場
儘管目前有多種已批准的療法，mCRPC仍然是一種終末期疾病，進展迅速。雄激素剝奪療法（ADT）是轉移性疾病初期的主要治療方法，但不幸的是，大多數患者最終會發展為mCRPC，並需要額外的系統性治療。管理這種疾病狀態可能特別具有挑戰性。
在2010年之前，Docetaxel是mCRPC的唯一治療選擇，與標準護理相比，它顯示出整體生存期的改善。它於2004年與類固醇（prednisone）聯合使用獲得批准。然而，多年來，沒有標準的第二線治療可供在第一線Docetaxel失敗後使用。近年來，幾種新療法如JEVTANA、ZYTIGA、XTANDI、LYNPARZA、TALZENNA、AKEEGA等已在美國獲得mCRPC的監管批准。
PARP抑制劑在這一領域取得了顯著進展，AKEEGA（Janssen）隨後是TALZENNA（輝瑞/安斯泰來製藥）和LYNPARZA（阿斯利康/默克）於2023年獲得mCRPC的批准。AKEEGA是Janssen推出的首個也是唯一的雙重作用片劑，結合了PARP抑制劑niraparib和abiraterone乙酸酯及prednisone。
此外，PLUVICTO的批准在治療進展性mCRPC方面是一個重要的進展，為有限治療選擇的患者提供了改善生存結果的機會。該藥物在美國的初始市場表現強勁，超出預期。
轉移性去勢抵抗性前列腺癌新興藥物和公司
mCRPC的藥物開發管道中擁有一些即將獲得批准的中期和晚期藥物。新興的治療環境提供了一系列多樣的治療選擇，包括抗B7-H3 ADC（MGC018、DS-7300）、PROTAC蛋白降解劑（ARV-766）、首個NTD AR抑制劑（EPI-7386）、放射性核素療法和PSMA靶向療法（177Lu-DOTA-rosopatamab、177Lu-PNT2002）、AKT抑制劑（capivasertib）、CYP11A1抑制劑（opevesostat）、焦磷酸酯結合劑（PT-112）等。
Opevesostat是一種由Orion開發的口服非類固醇選擇性CYP11A1抑制劑，目前正在研究用於依賴激素的癌症，如前列腺癌。2024年7月，默克和Orion宣布合作，授予默克在轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）治療中使用Opevesostat的全球獨家權利。
默克和Orion已啟動兩項關鍵的III期試驗，OMAHA1（NCT06136624）和OMAHA2a（NCT06136650），以評估Opevesostat與某些mCRPC患者的激素替代療法（HRT）聯合使用。OMAHA1的最終結果預計在2028年之前公佈，而OMAHA2a的結果預計在2030年之前公佈。此外，默克在2024年ESMO大會上展示了Opevesostat在mCRPC中的更新II期CYPIDES試驗結果。
Capivasertib是一種新的吡咯并嘧啶化合物，作為一種口服給藥的AKT（蛋白激酶B）抑制劑，顯示出抗癌潛力。該公司已完成Capivasertib在前列腺癌治療中的I期和I/II期試驗。此外，阿斯利康正在探索Capivasertib與ZYTIGA的聯合使用，進行III期CAPItello-281研究，並在III期CAPItello-280研究中調查其與Docetaxel的聯合使用。根據阿斯利康在2024年7月發表的H1臨床試驗附錄報告，該公司預計III期CAPItello-280研究的結果將在2025年或以後可用。
其他mCRPC的管道療法包括：
– ERLEADA（apalutamide）：強生（Janssen製藥）
– 177Lu-PSMA-I&T：Curium
– Mevrometostat（PF-06821497）：輝瑞
– CABOMETYX（cabozantinib，XL184）：Exelixis和Ipsen製藥
– Masitinib：AB Science
– TAVT-45（abiraterone乙酸酯）：Tavanta Therapeutics
– Fuzuloparib：江蘇恒瑞製藥
– KPG-121：康普生物製藥
– FPI-2265：阿斯利康/Fusion Pharma
– BMS-986218：百時美施貴寶（BMS）
– SX-682：Syntrix製藥
– Vudalimab（XmAb-20717）：Xencor
– OPDIVO（nivolumab）：百時美施貴寶
– Pamufetinib（TAS-115）：太和製藥
– MVI-816（pTVG-HP）：Madison Vaccines
– ZEN-3694：Zenith Epigenetics
– Zenocutuzumab：Merus
– Lorigerlimab：MacroGenics
– ModraDoc006/r：Modra製藥
– LAE201（LAE002 + LAE001）：Laekna Therapeutics
這些新興療法的預期推出有望在未來幾年內改變mCRPC市場格局。隨著這些尖端療法的成熟和獲得監管批准，預計將重新塑造mCRPC市場格局，提供新的護理標準，並為醫療創新和經濟增長開闢機會。
轉移性去勢抵抗性前列腺癌市場動態
mCRPC市場的動態預計在未來幾年將發生變化。安進和Xencor目前正在評估xaluritamig（AMG 509），這是一種STEAP1 x CD3 XmAb 2+1雙特異性抗體，正在進行針對mCRPC患者的I期研究，因為STEAP1在前列腺癌中表達量高，成為治療的有吸引力的靶點。PASMA-PET成像的出現顯著改善了晚期前列腺癌的診斷環境，而雙特異性抗體、DAARTs、PROTAC降解劑、Aniten和ADC的興起，使得mCRPC未來成為一個有利可圖的市場。迄今為止，臨床開發主要集中在將PSMA靶向藥物與β發射放射性同位素結合，但如果能解決增加的毒性問題，α發射體可能提供更大的療效。
此外，許多潛在療法正在研究中，用於治療mCRPC，可以安全地預測，治療空間將在預測期內顯著影響mCRPC市場。此外，預計新興療法的引入將提高療效，並進一步改善診斷率，這將推動7MM中mCRPC市場的增長。
然而，幾個因素可能會阻礙mCRPC市場的增長。最近的研究對默克的KEYTRUDA和百時美施貴寶的OPDIVO不利，因為它們在前列腺癌中難以獲得推廣，對重度預處理患者的PFS益處有限。預計XTANDI的仿製藥將於2026年在歐洲和日本上市，2027年在美國上市，這可能會侵蝕已批准藥物的銷售。儘管目前對mCRPC有多種治療選擇，但對現有治療藥物的抵抗是不可避免的，複雜的藥物抵抗機制使得mCRPC的治療特別具有挑戰性。
此外，mCRPC的治療對患者的整體健康和生活質量（QOL）造成了重大經濟負擔。此外，mCRPC市場的增長可能會受到新興療法失敗和中止、價格過高、市場准入和報銷問題以及醫療專業人員短缺的影響。此外，未診斷、未報告的病例以及對該疾病的缺乏認識也可能影響mCRPC市場的增長。
轉移性去勢抵抗性前列腺癌報告指標
– 研究期間：2020–2034
– 轉移性去勢抵抗性前列腺癌報告涵蓋範圍：7MM [美國、歐盟四國（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本]
– 2023年轉移性去勢抵抗性前列腺癌市場規模：68億美元
– 主要轉移性去勢抵抗性前列腺癌公司：Janssen研究與開發、賽諾菲、阿斯利康、默克、輝瑞、安斯泰來製藥、拜耳、諾華、Curium、Orion、Exelixis、Ipsen製藥、武田、AB Science、Lantheus、艾利 Lilly、POINT Biopharma、Telix製藥、Tavanta Therapeutics、江蘇恒瑞製藥、康普生物製藥、Fusion Pharma、Merus、百時美施貴寶、Syntrix製藥、Promontory Therapeutics、Xencor、太和製藥、Madison Vaccines、MacroGenics、Zenith Epigenetics、Modra製藥、Arvinas、Laekna Therapeutics、Blue Earth Therapeutics、Oncternal Therapeutics、Essa製藥、Clarity製藥、BioNTech、DualityBio、第一三共、Fortis Therapeutics、ORIC製藥、安進等
– 主要轉移性去勢抵抗性前列腺癌療法：AKEEGA、JEVTANA、LYNPARZA、TALZENNA、XOFIGO、XTANDI、ZYTIGA、PLUVICTO、RUBRACA、177Lu-PSMA-I&T、Opevesostat（MK-5684；ODM-208）、ERLEADA、Mevrometostat、CABOMETYX、TRUQAP、Masitinib、177Lu-PNT2002、177Lu-DOTA-rosopatamab、TAVT-45、Fuzuloparib、KPG-121、FPI-2265、Zenocutuzumab、BMS-986218、SX-682、PT-112、Vudalimab（XmAb-20717）、OPDIVO、Pamufetinib（TAS-115）、MVI-816（pTVG-HP）、Vobramitamab Duocarmazine（MGC018）、ZEN-3694、Lorigerlimab、ModraDoc006/r、ARV-766、LAE201（LAE002 + LAE001）、177Lu-rhPSMA-10.1、Tazemetostat、ONCT-534、LAVA-1207、Masofaniten、Saruparib（AZD5305）、DB-1311/BNT324、KEYTRUDA、Ifinatamab Deruxtecan（DS-7300a，I-DXd）、BMS-986365（CC-94676）、FG-3246（FOR46）、ORIC-944等
結論
轉移性去勢抵抗性前列腺癌的市場發展顯示出強勁的增長潛力，這不僅是由於新療法的出現，還因為製藥公司在這一領域的積極投入。隨著市場的擴大，未來幾年將有更多創新療法進入市場，這將為患者提供更多的治療選擇。然而，市場也面臨著挑戰，包括治療抵抗、經濟負擔和市場准入等問題，這些都需要業界和政策制定者共同努力去解決。
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